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Breve intervento economico comportamentale per la cessazione del fumo (QTW2024)

17 luglio 2024 aggiornato da: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong

Rafforzare le capacità e promuovere la cessazione del fumo nella comunità attraverso il concorso "Quit to Win" 2024: uno studio randomizzato e controllato di un breve intervento economico comportamentale

L’obiettivo di questo studio clinico è testare l’efficacia di un breve intervento economico comportamentale nel promuovere la cessazione del fumo tra i fumatori nella comunità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I servizi per smettere di fumare sono gratuiti ed efficaci ma sottoutilizzati a Hong Kong. L’invio attivo ai servizi per smettere di fumare si è sempre dimostrato efficace nel promuovere l’uso dei servizi e il successo nella cessazione del fumo come strategia autonoma o quando combinata con altri interventi. Ai partecipanti che hanno ricevuto una segnalazione attiva vengono presentati i servizi di cessazione a Hong Kong e viene loro offerto il collegamento ai servizi di loro scelta. I contatti dei partecipanti che hanno accettato di essere indirizzati vengono trasferiti ai fornitori di cessazione selezionati, che successivamente contatteranno i partecipanti per ulteriore trattamento.

L'attuale intervento di riferimento attivo utilizza un approccio opt-in, in cui i partecipanti sono tenuti a scegliere attivamente di essere collegati ai servizi. Facendo leva sui principi dell’economia comportamentale, una strategia semplice ma promettente per rafforzare l’intervento di segnalazione attiva consiste nell’utilizzare un approccio di “opt-out”, in cui i partecipanti vengono automaticamente indirizzati al servizio a meno che non rifiutino attivamente la segnalazione. Facendo riferimento ai servizi per smettere di fumare come scelta predefinita, miriamo ad aumentare la diffusione di questi servizi e quindi a migliorare i risultati della cessazione dal fumo. Inoltre, la messaggistica mobile basata sui principi dell’economia comportamentale può servire da stimolo per spingere i fumatori a iniziare a smettere e a utilizzare i servizi di cessazione.

Lo studio clinico mira a testare l'efficacia del rinvio opt-out, con o senza messaggistica mobile basata sull'economia comportamentale, rispetto al rinvio opt-in, nel promuovere la cessazione del fumo. La sperimentazione sarà inserita nell'ambito della quindicesima campagna comunitaria senza fumo "Quit to Win", organizzata dal Consiglio sul fumo e sulla salute di Hong Kong.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1017

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Community Sites
        • Contatto:
          • Tzu Tsun Luk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Residenti di Hong Kong di età pari o superiore a 18 anni
  2. Fumare sigarette, prodotti a base di tabacco riscaldato o sigarette elettroniche ogni giorno negli ultimi 3 mesi
  3. Livello di monossido di carbonio espirato ≥ 4 parti per milione o test della cotinina salivare positivo
  4. In grado di comunicare e leggere il cinese
  5. Possiedi uno smartphone con un'app di messaggistica istantanea mobile installata

Criteri di esclusione:

  • Partecipare ad un altro programma per smettere di fumare o utilizzare qualsiasi farmaco per smettere di fumare o terapia sostitutiva della nicotina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Disattivazione+gruppo
Breve consiglio per la cessazione del servizio + Referral attivo di rinuncia + messaggistica mobile di economia comportamentale

I partecipanti riceveranno un breve consiglio di cessazione seguendo il modello AWARD (chiedere, avvertire, consigliare, riferire, fare di nuovo):

A: Chiedi informazioni sullo stato del consumo di tabacco; W: Mettere in guardia sui pericoli del consumo di tabacco; R: Consigliare ai fumatori di smettere; R: Indirizzare i fumatori ai servizi di disassuefazione; D: Fallo di nuovo

I partecipanti verranno automaticamente indirizzati a un servizio per smettere di fumare al momento dell'adesione allo studio, a meno che non scelgano di rinunciare. I contatti dei partecipanti verranno consegnati a un fornitore di servizi di loro scelta o in base al distretto di residenza e alla modalità di trattamento preferita
I partecipanti riceveranno messaggi informativi sull'economia comportamentale tramite messaggistica istantanea mobile per 3 mesi
Sperimentale: Gruppo di rinuncia
Breve consiglio per la cessazione + rinuncia al rinvio attivo

I partecipanti riceveranno un breve consiglio di cessazione seguendo il modello AWARD (chiedere, avvertire, consigliare, riferire, fare di nuovo):

A: Chiedi informazioni sullo stato del consumo di tabacco; W: Mettere in guardia sui pericoli del consumo di tabacco; R: Consigliare ai fumatori di smettere; R: Indirizzare i fumatori ai servizi di disassuefazione; D: Fallo di nuovo

I partecipanti verranno automaticamente indirizzati a un servizio per smettere di fumare al momento dell'adesione allo studio, a meno che non scelgano di rinunciare. I contatti dei partecipanti verranno consegnati a un fornitore di servizi di loro scelta o in base al distretto di residenza e alla modalità di trattamento preferita
Comparatore attivo: Gruppo di partecipazione
Breve consiglio per la cessazione + Referral attivo opt-in

I partecipanti riceveranno un breve consiglio di cessazione seguendo il modello AWARD (chiedere, avvertire, consigliare, riferire, fare di nuovo):

A: Chiedi informazioni sullo stato del consumo di tabacco; W: Mettere in guardia sui pericoli del consumo di tabacco; R: Consigliare ai fumatori di smettere; R: Indirizzare i fumatori ai servizi di disassuefazione; D: Fallo di nuovo

Ai partecipanti verrà offerto un indirizzo per un servizio per smettere di fumare. I contatti dei partecipanti che aderiranno verranno consegnati a un fornitore di servizi di loro scelta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza da tabacco validata biochimicamente
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Verificato da un livello di monossido di carbonio espirato inferiore a 4 parti per milione e da un test della cotinina salivare negativo
6 mesi dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza da tabacco validata biochimicamente
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
Verificato da un livello di monossido di carbonio espirato inferiore a 4 parti per milione e da un test della cotinina salivare negativo
3 mesi dopo la randomizzazione
Astinenza da tabacco con prevalenza puntuale su 7 giorni auto-riferita
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
Astinenza da tabacco negli ultimi 7 giorni
3 mesi dopo la randomizzazione
Astinenza da tabacco con prevalenza puntuale su 7 giorni auto-riferita
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Astinenza da tabacco negli ultimi 7 giorni
6 mesi dopo la randomizzazione
Tentativo di smettere 24 ore su 24 auto-riferito
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
Astinenza da tabacco per almeno 24 ore
3 mesi dopo la randomizzazione
Tentativo di smettere 24 ore su 24 auto-riferito
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Astinenza da tabacco per almeno 24 ore
6 mesi dopo la randomizzazione
Utilizzo auto-riferito del servizio per smettere di fumare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
Utilizzo di qualsiasi servizio per la cessazione del fumo durante il periodo di follow-up
3 mesi dopo la randomizzazione
Utilizzo auto-riferito del servizio per smettere di fumare
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Utilizzo di qualsiasi servizio per la cessazione del fumo durante il periodo di follow-up
6 mesi dopo la randomizzazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione autodichiarata del consumo di tabacco
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
Riduzione del fumo di almeno la metà del numero giornaliero di sigarette di base
3 mesi dopo la randomizzazione
Riduzione autodichiarata del consumo di tabacco
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
Riduzione del fumo di almeno la metà del numero giornaliero di sigarette di base
6 mesi dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QTW2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Breve consiglio di cessazione

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