- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06451081
Breve intervento economico comportamentale per la cessazione del fumo (QTW2024)
Rafforzare le capacità e promuovere la cessazione del fumo nella comunità attraverso il concorso "Quit to Win" 2024: uno studio randomizzato e controllato di un breve intervento economico comportamentale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I servizi per smettere di fumare sono gratuiti ed efficaci ma sottoutilizzati a Hong Kong. L’invio attivo ai servizi per smettere di fumare si è sempre dimostrato efficace nel promuovere l’uso dei servizi e il successo nella cessazione del fumo come strategia autonoma o quando combinata con altri interventi. Ai partecipanti che hanno ricevuto una segnalazione attiva vengono presentati i servizi di cessazione a Hong Kong e viene loro offerto il collegamento ai servizi di loro scelta. I contatti dei partecipanti che hanno accettato di essere indirizzati vengono trasferiti ai fornitori di cessazione selezionati, che successivamente contatteranno i partecipanti per ulteriore trattamento.
L'attuale intervento di riferimento attivo utilizza un approccio opt-in, in cui i partecipanti sono tenuti a scegliere attivamente di essere collegati ai servizi. Facendo leva sui principi dell’economia comportamentale, una strategia semplice ma promettente per rafforzare l’intervento di segnalazione attiva consiste nell’utilizzare un approccio di “opt-out”, in cui i partecipanti vengono automaticamente indirizzati al servizio a meno che non rifiutino attivamente la segnalazione. Facendo riferimento ai servizi per smettere di fumare come scelta predefinita, miriamo ad aumentare la diffusione di questi servizi e quindi a migliorare i risultati della cessazione dal fumo. Inoltre, la messaggistica mobile basata sui principi dell’economia comportamentale può servire da stimolo per spingere i fumatori a iniziare a smettere e a utilizzare i servizi di cessazione.
Lo studio clinico mira a testare l'efficacia del rinvio opt-out, con o senza messaggistica mobile basata sull'economia comportamentale, rispetto al rinvio opt-in, nel promuovere la cessazione del fumo. La sperimentazione sarà inserita nell'ambito della quindicesima campagna comunitaria senza fumo "Quit to Win", organizzata dal Consiglio sul fumo e sulla salute di Hong Kong.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Numero di telefono: 39177574
- Email: luktt@connect.hku.hk
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Community Sites
-
Contatto:
- Tzu Tsun Luk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti di Hong Kong di età pari o superiore a 18 anni
- Fumare sigarette, prodotti a base di tabacco riscaldato o sigarette elettroniche ogni giorno negli ultimi 3 mesi
- Livello di monossido di carbonio espirato ≥ 4 parti per milione o test della cotinina salivare positivo
- In grado di comunicare e leggere il cinese
- Possiedi uno smartphone con un'app di messaggistica istantanea mobile installata
Criteri di esclusione:
- Partecipare ad un altro programma per smettere di fumare o utilizzare qualsiasi farmaco per smettere di fumare o terapia sostitutiva della nicotina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Disattivazione+gruppo
Breve consiglio per la cessazione del servizio + Referral attivo di rinuncia + messaggistica mobile di economia comportamentale
|
I partecipanti riceveranno un breve consiglio di cessazione seguendo il modello AWARD (chiedere, avvertire, consigliare, riferire, fare di nuovo): A: Chiedi informazioni sullo stato del consumo di tabacco; W: Mettere in guardia sui pericoli del consumo di tabacco; R: Consigliare ai fumatori di smettere; R: Indirizzare i fumatori ai servizi di disassuefazione; D: Fallo di nuovo
I partecipanti verranno automaticamente indirizzati a un servizio per smettere di fumare al momento dell'adesione allo studio, a meno che non scelgano di rinunciare.
I contatti dei partecipanti verranno consegnati a un fornitore di servizi di loro scelta o in base al distretto di residenza e alla modalità di trattamento preferita
I partecipanti riceveranno messaggi informativi sull'economia comportamentale tramite messaggistica istantanea mobile per 3 mesi
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Sperimentale: Gruppo di rinuncia
Breve consiglio per la cessazione + rinuncia al rinvio attivo
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I partecipanti riceveranno un breve consiglio di cessazione seguendo il modello AWARD (chiedere, avvertire, consigliare, riferire, fare di nuovo): A: Chiedi informazioni sullo stato del consumo di tabacco; W: Mettere in guardia sui pericoli del consumo di tabacco; R: Consigliare ai fumatori di smettere; R: Indirizzare i fumatori ai servizi di disassuefazione; D: Fallo di nuovo
I partecipanti verranno automaticamente indirizzati a un servizio per smettere di fumare al momento dell'adesione allo studio, a meno che non scelgano di rinunciare.
I contatti dei partecipanti verranno consegnati a un fornitore di servizi di loro scelta o in base al distretto di residenza e alla modalità di trattamento preferita
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Comparatore attivo: Gruppo di partecipazione
Breve consiglio per la cessazione + Referral attivo opt-in
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I partecipanti riceveranno un breve consiglio di cessazione seguendo il modello AWARD (chiedere, avvertire, consigliare, riferire, fare di nuovo): A: Chiedi informazioni sullo stato del consumo di tabacco; W: Mettere in guardia sui pericoli del consumo di tabacco; R: Consigliare ai fumatori di smettere; R: Indirizzare i fumatori ai servizi di disassuefazione; D: Fallo di nuovo
Ai partecipanti verrà offerto un indirizzo per un servizio per smettere di fumare.
I contatti dei partecipanti che aderiranno verranno consegnati a un fornitore di servizi di loro scelta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Astinenza da tabacco validata biochimicamente
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
|
Verificato da un livello di monossido di carbonio espirato inferiore a 4 parti per milione e da un test della cotinina salivare negativo
|
6 mesi dopo la randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Astinenza da tabacco validata biochimicamente
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
|
Verificato da un livello di monossido di carbonio espirato inferiore a 4 parti per milione e da un test della cotinina salivare negativo
|
3 mesi dopo la randomizzazione
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Astinenza da tabacco con prevalenza puntuale su 7 giorni auto-riferita
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
|
Astinenza da tabacco negli ultimi 7 giorni
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3 mesi dopo la randomizzazione
|
|
Astinenza da tabacco con prevalenza puntuale su 7 giorni auto-riferita
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
|
Astinenza da tabacco negli ultimi 7 giorni
|
6 mesi dopo la randomizzazione
|
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Tentativo di smettere 24 ore su 24 auto-riferito
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
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Astinenza da tabacco per almeno 24 ore
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3 mesi dopo la randomizzazione
|
|
Tentativo di smettere 24 ore su 24 auto-riferito
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
|
Astinenza da tabacco per almeno 24 ore
|
6 mesi dopo la randomizzazione
|
|
Utilizzo auto-riferito del servizio per smettere di fumare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
|
Utilizzo di qualsiasi servizio per la cessazione del fumo durante il periodo di follow-up
|
3 mesi dopo la randomizzazione
|
|
Utilizzo auto-riferito del servizio per smettere di fumare
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
|
Utilizzo di qualsiasi servizio per la cessazione del fumo durante il periodo di follow-up
|
6 mesi dopo la randomizzazione
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riduzione autodichiarata del consumo di tabacco
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
|
Riduzione del fumo di almeno la metà del numero giornaliero di sigarette di base
|
3 mesi dopo la randomizzazione
|
|
Riduzione autodichiarata del consumo di tabacco
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la randomizzazione
|
Riduzione del fumo di almeno la metà del numero giornaliero di sigarette di base
|
6 mesi dopo la randomizzazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- QTW2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Breve consiglio di cessazione
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