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Kurze verhaltensökonomische Intervention zur Raucherentwöhnung (QTW2024)

17. Juli 2024 aktualisiert von: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong

Aufbau von Kapazitäten und Förderung der Raucherentwöhnung in der Gemeinschaft durch den „Quit to Win“-Wettbewerb 2024: ein randomisierter kontrollierter Versuch einer kurzen verhaltensökonomischen Intervention

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit einer kurzen verhaltensökonomischen Intervention zur Förderung der Raucherentwöhnung bei Rauchern in der Gemeinschaft zu testen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dienste zur Raucherentwöhnung sind kostenlos und wirksam, werden in Hongkong jedoch zu wenig genutzt. Die aktive Überweisung an Raucherentwöhnungsdienste hat sich als eigenständige Strategie oder in Kombination mit anderen Interventionen durchweg als wirksam erwiesen, um die Nutzung von Diensten und den erfolgreichen Rauchstopp zu fördern. Teilnehmer, die eine aktive Empfehlung erhalten haben, werden über die Entwöhnungsdienste in Hongkong informiert und erhalten eine Verbindung zu den Diensten ihrer Wahl. Die Kontakte der Teilnehmer, die einer Weiterleitung zugestimmt haben, werden an die ausgewählten Entwöhnungsanbieter weitergeleitet, die die Teilnehmer anschließend zur weiteren Behandlung kontaktieren.

Die aktuelle aktive Empfehlungsintervention basiert auf einem Opt-in-Ansatz, bei dem die Teilnehmer sich aktiv dafür entscheiden müssen, mit den Diensten verbunden zu werden. Durch die Nutzung verhaltensökonomischer Prinzipien besteht eine einfache, aber vielversprechende Strategie zur Stärkung der aktiven Empfehlungsintervention in der Verwendung eines „Opt-out“-Ansatzes, bei dem Teilnehmer automatisch auf den Dienst verwiesen werden, es sei denn, sie lehnen die Empfehlung aktiv ab. Indem wir standardmäßig auf Dienste zur Raucherentwöhnung verweisen, wollen wir die Inanspruchnahme dieser Dienste steigern und so die Ergebnisse bei der Raucherentwöhnung verbessern. Darüber hinaus können mobile Nachrichten, die auf verhaltensökonomischen Prinzipien basieren, als Anstoß dienen, um Raucher dazu zu bewegen, mit dem Rauchen aufzuhören und Angebote zur Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen.

Ziel der klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit einer Opt-out-Überweisung mit oder ohne verhaltensökonomischer mobiler Nachrichtenübermittlung im Vergleich zur Opt-in-Überweisung bei der Förderung der Raucherentwöhnung zu testen. Der Versuch findet im Rahmen der 15. Rauchfrei-Community-Kampagne „Quit to Win“ statt, die vom Hong Kong Council on Smoking and Health organisiert wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1017

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Community Sites
        • Kontakt:
          • Tzu Tsun Luk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Einwohner Hongkongs ab 18 Jahren
  2. Rauchen Sie in den letzten 3 Monaten täglich eine Zigarette oder ein erhitztes Tabakprodukt oder eine E-Zigarette
  3. Ausgeatmeter Kohlenmonoxidgehalt ≥4 Teile pro Million oder ein positiver Speichel-Cotinin-Test
  4. Kann sich auf Chinesisch verständigen und lesen
  5. Besitzen Sie ein Smartphone mit installierter mobiler Instant-Messaging-App

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einem anderen Programm zur Raucherentwöhnung oder Verwendung eines Medikaments zur Raucherentwöhnung oder einer Nikotinersatztherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Opt-out+-Gruppe
Kurze Ratschläge zur Raucherentwöhnung + Opt-out bei aktiver Empfehlung + verhaltensökonomisches Mobile Messaging

Die Teilnehmer erhalten kurze Ratschläge zur Raucherentwöhnung nach dem AWARD-Modell (fragen, warnen, beraten, verweisen, noch einmal tun):

A: Fragen Sie nach dem Status des Tabakkonsums. W: Vor den Gefahren des Tabakkonsums warnen; A: Raten Sie den Rauchern, mit dem Rauchen aufzuhören; R: Verweisen Sie die Raucher an Entwöhnungsdienste; D: Mach es noch einmal

Teilnehmer werden bei der Teilnahme an der Studie automatisch an einen Raucherentwöhnungsdienst verwiesen, es sei denn, sie entscheiden sich dafür, sich abzumelden. Die Kontakte der Teilnehmer werden an einen Dienstleister ihrer Wahl oder basierend auf ihrem Wohnbezirk und ihrer bevorzugten Behandlungsmethode weitergeleitet
Die Teilnehmer erhalten 3 Monate lang verhaltensökonomisch fundierte Nachrichten per mobilem Instant Messaging
Experimental: Opt-out-Gruppe
Kurze Ratschläge zur Raucherentwöhnung + aktive Empfehlung zur Abmeldung

Die Teilnehmer erhalten kurze Ratschläge zur Raucherentwöhnung nach dem AWARD-Modell (fragen, warnen, beraten, verweisen, noch einmal tun):

A: Fragen Sie nach dem Status des Tabakkonsums. W: Vor den Gefahren des Tabakkonsums warnen; A: Raten Sie den Rauchern, mit dem Rauchen aufzuhören; R: Verweisen Sie die Raucher an Entwöhnungsdienste; D: Mach es noch einmal

Teilnehmer werden bei der Teilnahme an der Studie automatisch an einen Raucherentwöhnungsdienst verwiesen, es sei denn, sie entscheiden sich dafür, sich abzumelden. Die Kontakte der Teilnehmer werden an einen Dienstleister ihrer Wahl oder basierend auf ihrem Wohnbezirk und ihrer bevorzugten Behandlungsmethode weitergeleitet
Aktiver Komparator: Opt-in-Gruppe
Kurze Ratschläge zur Raucherentwöhnung + Opt-in-Aktivempfehlung

Die Teilnehmer erhalten kurze Ratschläge zur Raucherentwöhnung nach dem AWARD-Modell (fragen, warnen, beraten, verweisen, noch einmal tun):

A: Fragen Sie nach dem Status des Tabakkonsums. W: Vor den Gefahren des Tabakkonsums warnen; A: Raten Sie den Rauchern, mit dem Rauchen aufzuhören; R: Verweisen Sie die Raucher an Entwöhnungsdienste; D: Mach es noch einmal

Den Teilnehmern wird eine Überweisung an einen Raucherentwöhnungsdienst angeboten. Kontakte von Teilnehmern, die sich dafür anmelden, werden an einen Dienstleister ihrer Wahl weitergeleitet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemisch validierte Tabakabstinenz
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
Verifiziert durch einen ausgeatmeten Kohlenmonoxidgehalt von <4 Teilen pro Million und einen negativen Speichel-Cotinin-Test
6 Monate nach Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemisch validierte Tabakabstinenz
Zeitfenster: 3 Monate nach der Randomisierung
Verifiziert durch einen ausgeatmeten Kohlenmonoxidgehalt von <4 Teilen pro Million und einen negativen Speichel-Cotinin-Test
3 Monate nach der Randomisierung
Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Tabakabstinenz
Zeitfenster: 3 Monate nach der Randomisierung
Tabakabstinenz in den letzten 7 Tagen
3 Monate nach der Randomisierung
Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Tabakabstinenz
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
Tabakabstinenz in den letzten 7 Tagen
6 Monate nach Randomisierung
Selbstberichteter 24-Stunden-Aufhörversuch
Zeitfenster: 3 Monate nach der Randomisierung
Tabakabstinenz für mindestens 24 Stunden
3 Monate nach der Randomisierung
Selbstberichteter 24-Stunden-Aufhörversuch
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
Tabakabstinenz für mindestens 24 Stunden
6 Monate nach Randomisierung
Selbstberichtete Nutzung von Raucherentwöhnungsdiensten
Zeitfenster: 3 Monate nach der Randomisierung
Nutzung eines Raucherentwöhnungsdienstes während der Nachbeobachtungszeit
3 Monate nach der Randomisierung
Selbstberichtete Nutzung von Raucherentwöhnungsdiensten
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
Nutzung eines Raucherentwöhnungsdienstes während der Nachbeobachtungszeit
6 Monate nach Randomisierung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Reduzierung des Tabakkonsums
Zeitfenster: 3 Monate nach der Randomisierung
Reduzierung des Rauchens um mindestens die Hälfte der täglichen Basisanzahl an Zigaretten
3 Monate nach der Randomisierung
Selbstberichtete Reduzierung des Tabakkonsums
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
Reduzierung des Rauchens um mindestens die Hälfte der täglichen Basisanzahl an Zigaretten
6 Monate nach Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • QTW2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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