- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06451081
Kurze verhaltensökonomische Intervention zur Raucherentwöhnung (QTW2024)
Aufbau von Kapazitäten und Förderung der Raucherentwöhnung in der Gemeinschaft durch den „Quit to Win“-Wettbewerb 2024: ein randomisierter kontrollierter Versuch einer kurzen verhaltensökonomischen Intervention
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dienste zur Raucherentwöhnung sind kostenlos und wirksam, werden in Hongkong jedoch zu wenig genutzt. Die aktive Überweisung an Raucherentwöhnungsdienste hat sich als eigenständige Strategie oder in Kombination mit anderen Interventionen durchweg als wirksam erwiesen, um die Nutzung von Diensten und den erfolgreichen Rauchstopp zu fördern. Teilnehmer, die eine aktive Empfehlung erhalten haben, werden über die Entwöhnungsdienste in Hongkong informiert und erhalten eine Verbindung zu den Diensten ihrer Wahl. Die Kontakte der Teilnehmer, die einer Weiterleitung zugestimmt haben, werden an die ausgewählten Entwöhnungsanbieter weitergeleitet, die die Teilnehmer anschließend zur weiteren Behandlung kontaktieren.
Die aktuelle aktive Empfehlungsintervention basiert auf einem Opt-in-Ansatz, bei dem die Teilnehmer sich aktiv dafür entscheiden müssen, mit den Diensten verbunden zu werden. Durch die Nutzung verhaltensökonomischer Prinzipien besteht eine einfache, aber vielversprechende Strategie zur Stärkung der aktiven Empfehlungsintervention in der Verwendung eines „Opt-out“-Ansatzes, bei dem Teilnehmer automatisch auf den Dienst verwiesen werden, es sei denn, sie lehnen die Empfehlung aktiv ab. Indem wir standardmäßig auf Dienste zur Raucherentwöhnung verweisen, wollen wir die Inanspruchnahme dieser Dienste steigern und so die Ergebnisse bei der Raucherentwöhnung verbessern. Darüber hinaus können mobile Nachrichten, die auf verhaltensökonomischen Prinzipien basieren, als Anstoß dienen, um Raucher dazu zu bewegen, mit dem Rauchen aufzuhören und Angebote zur Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen.
Ziel der klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit einer Opt-out-Überweisung mit oder ohne verhaltensökonomischer mobiler Nachrichtenübermittlung im Vergleich zur Opt-in-Überweisung bei der Förderung der Raucherentwöhnung zu testen. Der Versuch findet im Rahmen der 15. Rauchfrei-Community-Kampagne „Quit to Win“ statt, die vom Hong Kong Council on Smoking and Health organisiert wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Telefonnummer: 39177574
- E-Mail: luktt@connect.hku.hk
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Community Sites
-
Kontakt:
- Tzu Tsun Luk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner Hongkongs ab 18 Jahren
- Rauchen Sie in den letzten 3 Monaten täglich eine Zigarette oder ein erhitztes Tabakprodukt oder eine E-Zigarette
- Ausgeatmeter Kohlenmonoxidgehalt ≥4 Teile pro Million oder ein positiver Speichel-Cotinin-Test
- Kann sich auf Chinesisch verständigen und lesen
- Besitzen Sie ein Smartphone mit installierter mobiler Instant-Messaging-App
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einem anderen Programm zur Raucherentwöhnung oder Verwendung eines Medikaments zur Raucherentwöhnung oder einer Nikotinersatztherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Opt-out+-Gruppe
Kurze Ratschläge zur Raucherentwöhnung + Opt-out bei aktiver Empfehlung + verhaltensökonomisches Mobile Messaging
|
Die Teilnehmer erhalten kurze Ratschläge zur Raucherentwöhnung nach dem AWARD-Modell (fragen, warnen, beraten, verweisen, noch einmal tun): A: Fragen Sie nach dem Status des Tabakkonsums. W: Vor den Gefahren des Tabakkonsums warnen; A: Raten Sie den Rauchern, mit dem Rauchen aufzuhören; R: Verweisen Sie die Raucher an Entwöhnungsdienste; D: Mach es noch einmal
Teilnehmer werden bei der Teilnahme an der Studie automatisch an einen Raucherentwöhnungsdienst verwiesen, es sei denn, sie entscheiden sich dafür, sich abzumelden.
Die Kontakte der Teilnehmer werden an einen Dienstleister ihrer Wahl oder basierend auf ihrem Wohnbezirk und ihrer bevorzugten Behandlungsmethode weitergeleitet
Die Teilnehmer erhalten 3 Monate lang verhaltensökonomisch fundierte Nachrichten per mobilem Instant Messaging
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Experimental: Opt-out-Gruppe
Kurze Ratschläge zur Raucherentwöhnung + aktive Empfehlung zur Abmeldung
|
Die Teilnehmer erhalten kurze Ratschläge zur Raucherentwöhnung nach dem AWARD-Modell (fragen, warnen, beraten, verweisen, noch einmal tun): A: Fragen Sie nach dem Status des Tabakkonsums. W: Vor den Gefahren des Tabakkonsums warnen; A: Raten Sie den Rauchern, mit dem Rauchen aufzuhören; R: Verweisen Sie die Raucher an Entwöhnungsdienste; D: Mach es noch einmal
Teilnehmer werden bei der Teilnahme an der Studie automatisch an einen Raucherentwöhnungsdienst verwiesen, es sei denn, sie entscheiden sich dafür, sich abzumelden.
Die Kontakte der Teilnehmer werden an einen Dienstleister ihrer Wahl oder basierend auf ihrem Wohnbezirk und ihrer bevorzugten Behandlungsmethode weitergeleitet
|
|
Aktiver Komparator: Opt-in-Gruppe
Kurze Ratschläge zur Raucherentwöhnung + Opt-in-Aktivempfehlung
|
Die Teilnehmer erhalten kurze Ratschläge zur Raucherentwöhnung nach dem AWARD-Modell (fragen, warnen, beraten, verweisen, noch einmal tun): A: Fragen Sie nach dem Status des Tabakkonsums. W: Vor den Gefahren des Tabakkonsums warnen; A: Raten Sie den Rauchern, mit dem Rauchen aufzuhören; R: Verweisen Sie die Raucher an Entwöhnungsdienste; D: Mach es noch einmal
Den Teilnehmern wird eine Überweisung an einen Raucherentwöhnungsdienst angeboten.
Kontakte von Teilnehmern, die sich dafür anmelden, werden an einen Dienstleister ihrer Wahl weitergeleitet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Biochemisch validierte Tabakabstinenz
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
|
Verifiziert durch einen ausgeatmeten Kohlenmonoxidgehalt von <4 Teilen pro Million und einen negativen Speichel-Cotinin-Test
|
6 Monate nach Randomisierung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Biochemisch validierte Tabakabstinenz
Zeitfenster: 3 Monate nach der Randomisierung
|
Verifiziert durch einen ausgeatmeten Kohlenmonoxidgehalt von <4 Teilen pro Million und einen negativen Speichel-Cotinin-Test
|
3 Monate nach der Randomisierung
|
|
Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Tabakabstinenz
Zeitfenster: 3 Monate nach der Randomisierung
|
Tabakabstinenz in den letzten 7 Tagen
|
3 Monate nach der Randomisierung
|
|
Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Tabakabstinenz
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
|
Tabakabstinenz in den letzten 7 Tagen
|
6 Monate nach Randomisierung
|
|
Selbstberichteter 24-Stunden-Aufhörversuch
Zeitfenster: 3 Monate nach der Randomisierung
|
Tabakabstinenz für mindestens 24 Stunden
|
3 Monate nach der Randomisierung
|
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Selbstberichteter 24-Stunden-Aufhörversuch
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
|
Tabakabstinenz für mindestens 24 Stunden
|
6 Monate nach Randomisierung
|
|
Selbstberichtete Nutzung von Raucherentwöhnungsdiensten
Zeitfenster: 3 Monate nach der Randomisierung
|
Nutzung eines Raucherentwöhnungsdienstes während der Nachbeobachtungszeit
|
3 Monate nach der Randomisierung
|
|
Selbstberichtete Nutzung von Raucherentwöhnungsdiensten
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
|
Nutzung eines Raucherentwöhnungsdienstes während der Nachbeobachtungszeit
|
6 Monate nach Randomisierung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstberichtete Reduzierung des Tabakkonsums
Zeitfenster: 3 Monate nach der Randomisierung
|
Reduzierung des Rauchens um mindestens die Hälfte der täglichen Basisanzahl an Zigaretten
|
3 Monate nach der Randomisierung
|
|
Selbstberichtete Reduzierung des Tabakkonsums
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
|
Reduzierung des Rauchens um mindestens die Hälfte der täglichen Basisanzahl an Zigaretten
|
6 Monate nach Randomisierung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- QTW2024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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