- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06451081
금연을 위한 간단한 행동경제적 개입 (QTW2024)
2024년 "Quit to Win" 콘테스트를 통해 지역사회에서 역량 구축 및 금연 장려: 간단한 행동 경제 개입에 대한 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
금연 서비스는 무료이고 효과적이지만 홍콩에서는 활용도가 낮습니다. 금연 서비스에 대한 적극적인 추천은 독립형 전략으로 또는 다른 개입과 결합하여 서비스 사용 및 성공적인 금연을 촉진하는 데 지속적으로 효과적인 것으로 나타났습니다. 적극적인 추천을 받은 참가자에게는 홍콩의 금연 서비스에 대해 소개되고 자신이 선택한 서비스에 대한 연결이 제공됩니다. 의뢰에 동의한 참가자의 연락처는 선택된 중단 서비스 제공자에게 전달되며, 이후 추가 치료를 위해 해당 참가자에게 연락하게 됩니다.
현재의 활성 추천 개입은 참여자가 서비스에 연결되도록 적극적으로 선택해야 하는 사전 동의 방식을 사용합니다. 행동경제학적 원칙을 활용하여 적극적인 추천 개입을 강화하는 간단하면서도 유망한 전략은 참가자가 추천을 적극적으로 거부하지 않는 한 자동으로 서비스에 추천되는 "거부" 접근 방식을 활용하는 것입니다. 금연 서비스를 기본 선택으로 추천함으로써 이러한 서비스의 활용도를 높이고 금연 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다. 또한, 행동경제학 원칙을 바탕으로 한 모바일 메시지는 흡연자가 금연을 시작하고 금연 서비스를 이용하도록 유도하는 역할을 할 수 있습니다.
임상 시험은 금연 촉진에 있어 선택 추천과 비교하여 행동 경제 기반 모바일 메시징 유무에 관계없이 선택 제외 추천의 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다. 이번 시험은 홍콩 흡연 및 건강 위원회가 주최한 제15회 "Quit to Win" 금연 커뮤니티 캠페인 내에 포함될 예정입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- 전화번호: 39177574
- 이메일: luktt@connect.hku.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Community Sites
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연락하다:
- Tzu Tsun Luk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 홍콩 거주자
- 지난 3개월 동안 매일 담배, 가열담배 제품, 전자담배를 피웠습니다.
- 호기 일산화탄소 수준 ≥4ppm 또는 타액 코티닌 검사 양성
- 중국어로 의사소통이 가능하고 읽을 수 있는 분
- 모바일 인스턴트 메시징 앱이 설치된 스마트폰을 소유하고 있습니다.
제외 기준:
- 다른 금연 프로그램에 참여하거나 금연 약물 또는 니코틴 대체 요법을 사용하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 옵트아웃+ 그룹
간단한 중단 조언 + 적극적 추천 거부 + 행동경제학 모바일 메시징
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참가자는 AWARD(질문, 경고, 조언, 참조, 다시 수행) 모델에 따라 간단한 중단 조언을 받습니다. A: 담배 사용 상태에 대해 물어보십시오. 여: 담배 사용의 위험에 대해 경고하십시오. A: 흡연자에게 담배를 끊으라고 조언하십시오. R: 흡연자를 금연 서비스로 안내합니다. D: 반복
참가자는 탈퇴를 선택하지 않는 한 시험 참여 시 자동으로 금연 서비스를 안내받게 됩니다.
참가자의 연락처는 자신이 선택한 서비스 제공자에게 전달되거나 거주 지역 및 선호하는 치료 방식에 따라 전달됩니다.
참가자는 3개월 동안 모바일 인스턴트 메시징을 통해 행동경제학 정보 메시지를 받게 됩니다.
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실험적: 옵트아웃 그룹
간단한 중단 조언 + 탈퇴 활성 추천
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참가자는 AWARD(질문, 경고, 조언, 참조, 다시 수행) 모델에 따라 간단한 중단 조언을 받습니다. A: 담배 사용 상태에 대해 물어보십시오. 여: 담배 사용의 위험에 대해 경고하십시오. A: 흡연자에게 담배를 끊으라고 조언하십시오. R: 흡연자를 금연 서비스로 안내합니다. D: 반복
참가자는 탈퇴를 선택하지 않는 한 시험 참여 시 자동으로 금연 서비스를 안내받게 됩니다.
참가자의 연락처는 자신이 선택한 서비스 제공자에게 전달되거나 거주 지역 및 선호하는 치료 방식에 따라 전달됩니다.
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활성 비교기: 옵트인 그룹
간단한 중단 조언 + 적극적 추천 선택
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참가자는 AWARD(질문, 경고, 조언, 참조, 다시 수행) 모델에 따라 간단한 중단 조언을 받습니다. A: 담배 사용 상태에 대해 물어보십시오. 여: 담배 사용의 위험에 대해 경고하십시오. A: 흡연자에게 담배를 끊으라고 조언하십시오. R: 흡연자를 금연 서비스로 안내합니다. D: 반복
참가자에게는 금연 서비스에 대한 소개가 제공됩니다.
동의한 참가자의 연락처는 선택한 서비스 제공업체에 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생화학적으로 검증된 금연
기간: 무작위 배정 후 6개월
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호기 일산화탄소 수준이 4ppm 미만이고 타액 코티닌 테스트 음성으로 확인됨
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무작위 배정 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생화학적으로 검증된 금연
기간: 무작위 배정 후 3개월
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호기 일산화탄소 수준이 4ppm 미만이고 타액 코티닌 테스트 음성으로 확인됨
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무작위 배정 후 3개월
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자가 보고된 7일 시점의 담배 금욕
기간: 무작위 배정 후 3개월
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지난 7일 동안 담배를 끊었습니다.
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무작위 배정 후 3개월
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자가 보고된 7일 시점의 담배 금욕
기간: 무작위 배정 후 6개월
|
지난 7일 동안 담배를 끊었습니다.
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무작위 배정 후 6개월
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스스로 보고한 24시간 금연 시도
기간: 무작위 배정 후 3개월
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최소 24시간 동안 담배를 금합니다.
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무작위 배정 후 3개월
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스스로 보고한 24시간 금연 시도
기간: 무작위 배정 후 6개월
|
최소 24시간 동안 담배를 금합니다.
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무작위 배정 후 6개월
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금연서비스 이용 자진신고
기간: 무작위 배정 후 3개월
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후속 기간 동안 금연 서비스 이용
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무작위 배정 후 3개월
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금연서비스 이용 자진신고
기간: 무작위 배정 후 6개월
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후속 기간 동안 금연 서비스 이용
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무작위 배정 후 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스스로 보고한 담배 소비 감소
기간: 무작위 배정 후 3개월
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기본 일일 담배 수의 최소 절반으로 흡연 감소
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무작위 배정 후 3개월
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스스로 보고한 담배 소비 감소
기간: 무작위 배정 후 6개월
|
기본 일일 담배 수의 최소 절반으로 흡연 감소
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무작위 배정 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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