- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06451081
Кратковременное поведенческое экономическое вмешательство для прекращения курения (QTW2024)
Наращивание потенциала и содействие отказу от курения в обществе посредством конкурса «Бросай, чтобы победить» 2024: рандомизированное контролируемое исследование краткого поведенческого экономического вмешательства
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Услуги по прекращению курения бесплатны и эффективны, но в Гонконге используются недостаточно. Активное направление в службы по прекращению курения всегда оказывалось эффективным в содействии использованию услуг и успешному отказу от курения в качестве отдельной стратегии или в сочетании с другими вмешательствами. Участникам, получившим активное направление, знакомят с услугами по прекращению курения в Гонконге и предлагают подключиться к услугам по их выбору. Контакты участников, которые согласились на направление, передаются выбранным поставщикам услуг по прекращению курения, которые впоследствии свяжутся с участниками для дальнейшего лечения.
Текущая активная реферальная программа использует подход добровольного согласия, при котором участники должны активно выбирать возможность подключения к услугам. Используя принципы поведенческой экономики, простая, но многообещающая стратегия усиления активного вмешательства по направлениям заключается в использовании подхода «отказа», при котором участники автоматически направляются в службу, если они активно не отклоняют направление. Сделав направление в службы по прекращению курения выбором по умолчанию, мы стремимся повысить уровень использования этих услуг и, таким образом, улучшить результаты прекращения курения. Кроме того, мобильные сообщения, основанные на принципах поведенческой экономики, могут побудить курильщиков начать бросать курить и воспользоваться услугами служб по прекращению курения.
Клиническое исследование направлено на проверку эффективности направления отказа от курения с использованием или без использования мобильных сообщений, основанных на поведенческих экономических соображениях, по сравнению с направлением отказа в содействии отказу от курения. Испытание будет частью 15-й общественной кампании по борьбе с курением «Бросай, чтобы победить», организованной Советом Гонконга по курению и здоровью.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Номер телефона: 39177574
- Электронная почта: luktt@connect.hku.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Community Sites
-
Контакт:
- Tzu Tsun Luk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Жители Гонконга в возрасте 18 лет и старше
- Курите сигареты, нагретые табачные изделия или электронные сигареты ежедневно в течение последних 3 месяцев.
- Уровень угарного газа в выдыхаемом воздухе ≥4 частей на миллион или положительный тест на котинин в слюне.
- Умею общаться и читать по-китайски
- Иметь смартфон с установленным мобильным приложением для обмена мгновенными сообщениями.
Критерий исключения:
- Участие в другой программе по прекращению курения или использование любого препарата для прекращения курения или никотинзаместительной терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа «Отказ+»
Краткий совет по прекращению курения + активное направление по отказу от курения + мобильные сообщения по поведенческой экономике
|
Участники получат краткие рекомендации по прекращению курения в соответствии с моделью AWARD (спросите, предупредите, посоветуйте, направьте, повторите): A: Спросите о статусе употребления табака; W: Предупредить об опасности употребления табака; A: Посоветуйте курильщикам бросить курить; Р: Направьте курильщиков в службы по прекращению курения; Д: Сделай это снова
Участники будут автоматически направлены в службу по прекращению курения после присоединения к исследованию, если только они не решат отказаться от участия.
Контакты участников будут доставлены поставщику услуг по их выбору или в зависимости от района их проживания и предпочтительного метода лечения.
Участники будут получать сообщения по поведенческой экономике через мобильные системы мгновенных сообщений в течение 3 месяцев.
|
|
Экспериментальный: Группа отказа
Краткий совет по прекращению курения + активное направление на отказ от курения
|
Участники получат краткие рекомендации по прекращению курения в соответствии с моделью AWARD (спросите, предупредите, посоветуйте, направьте, повторите): A: Спросите о статусе употребления табака; W: Предупредить об опасности употребления табака; A: Посоветуйте курильщикам бросить курить; Р: Направьте курильщиков в службы по прекращению курения; Д: Сделай это снова
Участники будут автоматически направлены в службу по прекращению курения после присоединения к исследованию, если только они не решат отказаться от участия.
Контакты участников будут доставлены поставщику услуг по их выбору или в зависимости от района их проживания и предпочтительного метода лечения.
|
|
Активный компаратор: Группа подписки
Краткая консультация по отказу от курения + активное направление по согласию
|
Участники получат краткие рекомендации по прекращению курения в соответствии с моделью AWARD (спросите, предупредите, посоветуйте, направьте, повторите): A: Спросите о статусе употребления табака; W: Предупредить об опасности употребления табака; A: Посоветуйте курильщикам бросить курить; Р: Направьте курильщиков в службы по прекращению курения; Д: Сделай это снова
Участникам будет предложено направление в службу по прекращению курения.
Контакты участников, которые согласятся на участие, будут доставлены поставщику услуг по их выбору.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимически подтвержденное воздержание от табака
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Подтверждено уровнем угарного газа в выдыхаемом воздухе <4 частей на миллион и отрицательным тестом на котинин в слюне.
|
6 месяцев после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимически подтвержденное воздержание от табака
Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации
|
Подтверждено уровнем угарного газа в выдыхаемом воздухе <4 частей на миллион и отрицательным тестом на котинин в слюне.
|
3 месяца после рандомизации
|
|
Самооценка 7-дневного точечного воздержания от табака
Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации
|
Воздержание от табака за последние 7 дней
|
3 месяца после рандомизации
|
|
Самооценка 7-дневного точечного воздержания от табака
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Воздержание от табака за последние 7 дней
|
6 месяцев после рандомизации
|
|
Самооценка 24-часовой попытки бросить курить
Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации
|
Воздержание от табака в течение как минимум 24 часов.
|
3 месяца после рандомизации
|
|
Самооценка 24-часовой попытки бросить курить
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Воздержание от табака в течение как минимум 24 часов.
|
6 месяцев после рандомизации
|
|
Самооценка использования услуг по прекращению курения
Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации
|
Использование любых услуг по прекращению курения в течение периода наблюдения.
|
3 месяца после рандомизации
|
|
Самооценка использования услуг по прекращению курения
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Использование любых услуг по прекращению курения в течение периода наблюдения.
|
6 месяцев после рандомизации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка сокращения потребления табака
Временное ограничение: 3 месяца после рандомизации
|
Сокращение курения как минимум на половину от базового ежедневного количества сигарет.
|
3 месяца после рандомизации
|
|
Самооценка сокращения потребления табака
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Сокращение курения как минимум на половину от базового ежедневного количества сигарет.
|
6 месяцев после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- QTW2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .