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Breve intervenção econômica comportamental para cessação do tabagismo (QTW2024)

17 de julho de 2024 atualizado por: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong

Capacitação e promoção da cessação do tabagismo na comunidade por meio do concurso "Quit to Win" 2024: um ensaio randomizado controlado de uma breve intervenção econômica comportamental

O objetivo deste ensaio clínico é testar a eficácia da intervenção econômica comportamental breve na promoção da cessação do tabagismo entre fumantes na comunidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os serviços de cessação do tabagismo são gratuitos e eficazes, mas subutilizados em Hong Kong. O encaminhamento ativo para serviços de cessação do tabagismo tem sido consistentemente considerado eficaz na promoção do uso dos serviços e no abandono bem-sucedido como estratégia independente ou quando combinada com outras intervenções. Os participantes que receberam encaminhamento ativo são apresentados aos serviços de cessação em Hong Kong e recebem acesso aos serviços de sua escolha. Os contatos dos participantes que concordaram em ser encaminhados são transferidos para os prestadores de cessação selecionados, que posteriormente entrarão em contato com os participantes para tratamento adicional.

A actual intervenção de encaminhamento activo utiliza uma abordagem opt-in, onde os participantes são obrigados a escolher activamente estar ligados aos serviços. Ao aproveitar os princípios económicos comportamentais, uma estratégia simples mas promissora para reforçar a intervenção de encaminhamento activo é utilizar uma abordagem de “opt-out”, onde os participantes são automaticamente encaminhados para o serviço, a menos que recusem activamente o encaminhamento. Ao fazer do encaminhamento para serviços de cessação do tabagismo a escolha padrão, pretendemos aumentar a adesão a estes serviços e, assim, melhorar os resultados da cessação do tabagismo. Além disso, as mensagens móveis informadas pelos princípios da economia comportamental podem servir como estímulos para levar os fumadores a iniciar o abandono e a utilizar os serviços de cessação.

O ensaio clínico visa testar a eficácia do encaminhamento opt-out, com ou sem mensagens móveis comportamentais de base económica, em comparação com o encaminhamento opt-in, na promoção da cessação do tabagismo. O ensaio será inserido na 15ª Campanha Comunitária Livre de Fumo "Quit to Win", organizada pelo Conselho de Tabagismo e Saúde de Hong Kong.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1017

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Community Sites
        • Contato:
          • Tzu Tsun Luk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Residentes de Hong Kong com 18 anos ou mais
  2. Fumar cigarro ou produto de tabaco aquecido ou cigarro eletrônico diariamente nos últimos 3 meses
  3. Nível de monóxido de carbono exalado ≥4 partes por milhão ou teste de cotinina salivar positivo
  4. Capaz de se comunicar e ler chinês
  5. Possuir um smartphone com um aplicativo móvel de mensagens instantâneas instalado

Critério de exclusão:

  • Participar de outro programa para parar de fumar ou usar qualquer medicamento para parar de fumar ou terapia de reposição de nicotina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Desativar + grupo
Breve aconselhamento sobre cessação + indicação ativa de cancelamento + mensagens móveis de economia comportamental

Os participantes receberão um breve conselho sobre cessação seguindo o modelo AWARD (pergunte, avise, aconselhe, consulte, faça de novo):

R: Pergunte sobre o estado de uso do tabaco; W: Alertar sobre os perigos do uso do tabaco; R: Aconselhar os fumantes a parar; R: Encaminhar os fumantes para serviços de cessação; D: Faça de novo

Os participantes serão automaticamente encaminhados para um serviço de cessação do tabagismo ao ingressar no estudo, a menos que optem por não participar. Os contatos dos participantes serão entregues a um prestador de serviços de sua escolha ou com base no distrito de residência e modalidade de tratamento preferida
Os participantes receberão mensagens informadas sobre economia comportamental por meio de mensagens instantâneas móveis por 3 meses
Experimental: Grupo de desativação
Breve aconselhamento sobre cessação + encaminhamento ativo para cancelamento

Os participantes receberão um breve conselho sobre cessação seguindo o modelo AWARD (pergunte, avise, aconselhe, consulte, faça de novo):

R: Pergunte sobre o estado de uso do tabaco; W: Alertar sobre os perigos do uso do tabaco; R: Aconselhar os fumantes a parar; R: Encaminhar os fumantes para serviços de cessação; D: Faça de novo

Os participantes serão automaticamente encaminhados para um serviço de cessação do tabagismo ao ingressar no estudo, a menos que optem por não participar. Os contatos dos participantes serão entregues a um prestador de serviços de sua escolha ou com base no distrito de residência e modalidade de tratamento preferida
Comparador Ativo: Grupo de adesão
Breve aconselhamento sobre cessação + encaminhamento ativo opcional

Os participantes receberão um breve conselho sobre cessação seguindo o modelo AWARD (pergunte, avise, aconselhe, consulte, faça de novo):

R: Pergunte sobre o estado de uso do tabaco; W: Alertar sobre os perigos do uso do tabaco; R: Aconselhar os fumantes a parar; R: Encaminhar os fumantes para serviços de cessação; D: Faça de novo

Os participantes receberão encaminhamento para um serviço de cessação do tabagismo. Os contactos dos participantes que aderirem serão entregues a um prestador de serviços à sua escolha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abstinência de tabaco validada bioquimicamente
Prazo: 6 meses após a randomização
Verificado por um nível de monóxido de carbono exalado <4 partes por milhão e um teste de cotinina salivar negativo
6 meses após a randomização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abstinência de tabaco validada bioquimicamente
Prazo: 3 meses após a randomização
Verificado por um nível de monóxido de carbono exalado <4 partes por milhão e um teste de cotinina salivar negativo
3 meses após a randomização
Auto-relato de abstinência de tabaco com prevalência pontual de 7 dias
Prazo: 3 meses após a randomização
Abstinência de tabaco nos últimos 7 dias
3 meses após a randomização
Auto-relato de abstinência de tabaco com prevalência pontual de 7 dias
Prazo: 6 meses após a randomização
Abstinência de tabaco nos últimos 7 dias
6 meses após a randomização
Tentativa de abandono de 24 horas autorrelatada
Prazo: 3 meses após a randomização
Abstinência de tabaco por pelo menos 24 horas
3 meses após a randomização
Tentativa de abandono de 24 horas autorrelatada
Prazo: 6 meses após a randomização
Abstinência de tabaco por pelo menos 24 horas
6 meses após a randomização
Uso autorreferido de serviço de cessação do tabagismo
Prazo: 3 meses após a randomização
Uso de qualquer serviço de cessação do tabagismo durante o período de acompanhamento
3 meses após a randomização
Uso autorreferido de serviço de cessação do tabagismo
Prazo: 6 meses após a randomização
Uso de qualquer serviço de cessação do tabagismo durante o período de acompanhamento
6 meses após a randomização

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução autorreferida do consumo de tabaco
Prazo: 3 meses após a randomização
Redução do tabagismo em pelo menos metade do número diário de referência de cigarros
3 meses após a randomização
Redução autorreferida do consumo de tabaco
Prazo: 6 meses após a randomização
Redução do tabagismo em pelo menos metade do número diário de referência de cigarros
6 meses após a randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • QTW2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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