- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06451081
Breve intervenção econômica comportamental para cessação do tabagismo (QTW2024)
Capacitação e promoção da cessação do tabagismo na comunidade por meio do concurso "Quit to Win" 2024: um ensaio randomizado controlado de uma breve intervenção econômica comportamental
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os serviços de cessação do tabagismo são gratuitos e eficazes, mas subutilizados em Hong Kong. O encaminhamento ativo para serviços de cessação do tabagismo tem sido consistentemente considerado eficaz na promoção do uso dos serviços e no abandono bem-sucedido como estratégia independente ou quando combinada com outras intervenções. Os participantes que receberam encaminhamento ativo são apresentados aos serviços de cessação em Hong Kong e recebem acesso aos serviços de sua escolha. Os contatos dos participantes que concordaram em ser encaminhados são transferidos para os prestadores de cessação selecionados, que posteriormente entrarão em contato com os participantes para tratamento adicional.
A actual intervenção de encaminhamento activo utiliza uma abordagem opt-in, onde os participantes são obrigados a escolher activamente estar ligados aos serviços. Ao aproveitar os princípios económicos comportamentais, uma estratégia simples mas promissora para reforçar a intervenção de encaminhamento activo é utilizar uma abordagem de “opt-out”, onde os participantes são automaticamente encaminhados para o serviço, a menos que recusem activamente o encaminhamento. Ao fazer do encaminhamento para serviços de cessação do tabagismo a escolha padrão, pretendemos aumentar a adesão a estes serviços e, assim, melhorar os resultados da cessação do tabagismo. Além disso, as mensagens móveis informadas pelos princípios da economia comportamental podem servir como estímulos para levar os fumadores a iniciar o abandono e a utilizar os serviços de cessação.
O ensaio clínico visa testar a eficácia do encaminhamento opt-out, com ou sem mensagens móveis comportamentais de base económica, em comparação com o encaminhamento opt-in, na promoção da cessação do tabagismo. O ensaio será inserido na 15ª Campanha Comunitária Livre de Fumo "Quit to Win", organizada pelo Conselho de Tabagismo e Saúde de Hong Kong.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Número de telefone: 39177574
- E-mail: luktt@connect.hku.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Community Sites
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Contato:
- Tzu Tsun Luk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes de Hong Kong com 18 anos ou mais
- Fumar cigarro ou produto de tabaco aquecido ou cigarro eletrônico diariamente nos últimos 3 meses
- Nível de monóxido de carbono exalado ≥4 partes por milhão ou teste de cotinina salivar positivo
- Capaz de se comunicar e ler chinês
- Possuir um smartphone com um aplicativo móvel de mensagens instantâneas instalado
Critério de exclusão:
- Participar de outro programa para parar de fumar ou usar qualquer medicamento para parar de fumar ou terapia de reposição de nicotina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Desativar + grupo
Breve aconselhamento sobre cessação + indicação ativa de cancelamento + mensagens móveis de economia comportamental
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Os participantes receberão um breve conselho sobre cessação seguindo o modelo AWARD (pergunte, avise, aconselhe, consulte, faça de novo): R: Pergunte sobre o estado de uso do tabaco; W: Alertar sobre os perigos do uso do tabaco; R: Aconselhar os fumantes a parar; R: Encaminhar os fumantes para serviços de cessação; D: Faça de novo
Os participantes serão automaticamente encaminhados para um serviço de cessação do tabagismo ao ingressar no estudo, a menos que optem por não participar.
Os contatos dos participantes serão entregues a um prestador de serviços de sua escolha ou com base no distrito de residência e modalidade de tratamento preferida
Os participantes receberão mensagens informadas sobre economia comportamental por meio de mensagens instantâneas móveis por 3 meses
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Experimental: Grupo de desativação
Breve aconselhamento sobre cessação + encaminhamento ativo para cancelamento
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Os participantes receberão um breve conselho sobre cessação seguindo o modelo AWARD (pergunte, avise, aconselhe, consulte, faça de novo): R: Pergunte sobre o estado de uso do tabaco; W: Alertar sobre os perigos do uso do tabaco; R: Aconselhar os fumantes a parar; R: Encaminhar os fumantes para serviços de cessação; D: Faça de novo
Os participantes serão automaticamente encaminhados para um serviço de cessação do tabagismo ao ingressar no estudo, a menos que optem por não participar.
Os contatos dos participantes serão entregues a um prestador de serviços de sua escolha ou com base no distrito de residência e modalidade de tratamento preferida
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Comparador Ativo: Grupo de adesão
Breve aconselhamento sobre cessação + encaminhamento ativo opcional
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Os participantes receberão um breve conselho sobre cessação seguindo o modelo AWARD (pergunte, avise, aconselhe, consulte, faça de novo): R: Pergunte sobre o estado de uso do tabaco; W: Alertar sobre os perigos do uso do tabaco; R: Aconselhar os fumantes a parar; R: Encaminhar os fumantes para serviços de cessação; D: Faça de novo
Os participantes receberão encaminhamento para um serviço de cessação do tabagismo.
Os contactos dos participantes que aderirem serão entregues a um prestador de serviços à sua escolha
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência de tabaco validada bioquimicamente
Prazo: 6 meses após a randomização
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Verificado por um nível de monóxido de carbono exalado <4 partes por milhão e um teste de cotinina salivar negativo
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6 meses após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência de tabaco validada bioquimicamente
Prazo: 3 meses após a randomização
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Verificado por um nível de monóxido de carbono exalado <4 partes por milhão e um teste de cotinina salivar negativo
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3 meses após a randomização
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Auto-relato de abstinência de tabaco com prevalência pontual de 7 dias
Prazo: 3 meses após a randomização
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Abstinência de tabaco nos últimos 7 dias
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3 meses após a randomização
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Auto-relato de abstinência de tabaco com prevalência pontual de 7 dias
Prazo: 6 meses após a randomização
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Abstinência de tabaco nos últimos 7 dias
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6 meses após a randomização
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Tentativa de abandono de 24 horas autorrelatada
Prazo: 3 meses após a randomização
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Abstinência de tabaco por pelo menos 24 horas
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3 meses após a randomização
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Tentativa de abandono de 24 horas autorrelatada
Prazo: 6 meses após a randomização
|
Abstinência de tabaco por pelo menos 24 horas
|
6 meses após a randomização
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Uso autorreferido de serviço de cessação do tabagismo
Prazo: 3 meses após a randomização
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Uso de qualquer serviço de cessação do tabagismo durante o período de acompanhamento
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3 meses após a randomização
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Uso autorreferido de serviço de cessação do tabagismo
Prazo: 6 meses após a randomização
|
Uso de qualquer serviço de cessação do tabagismo durante o período de acompanhamento
|
6 meses após a randomização
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução autorreferida do consumo de tabaco
Prazo: 3 meses após a randomização
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Redução do tabagismo em pelo menos metade do número diário de referência de cigarros
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3 meses após a randomização
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Redução autorreferida do consumo de tabaco
Prazo: 6 meses após a randomização
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Redução do tabagismo em pelo menos metade do número diário de referência de cigarros
|
6 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- QTW2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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