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介護者のストレス研究に証拠に基づいたアプローチを提供 (PEACE)

介護者のストレスに対する証拠に基づくアプローチの提供 (PEACE) 研究

この予備研究の目的は、認知症患者の非公式介護者(IWD)50人の黒人におけるストレスの主観的および生理学的測定値に対する成人デイサービスの利用の影響を調べることである。 提案された研究のPIは、一次データ収集と複雑な調査の二次データ分析について十分な訓練を受けており、社会文化的要因と行動的要因が心理社会的ストレスにどのように影響するかを調査するための基礎知識も持っています。 提案された研究では、全国の成人デイサービス(ADS)の参加者を登録し、黒人の非公式介護者50人のストレスの主観的および生理学的測定値に対する成人デイサービスの利用の影響を調査する。 提案された研究は、1) 特に黒人介護者のストレスの主観的尺度に対する ADS の異なる影響を調査し、2) 黒人のストレスの生理学的尺度に対する ADS 使用の影響を評価することにより、主観的および生理学的ストレスに対する ADS の使用に関する現在の科学を拡張します。介護者。 3) 黒人の介護者の主観的指標と生理学的プロセスとの関係を調べる。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
        • Johns Hopkins University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

調査対象母集団

成人向けデイサービスを週に少なくとも2回利用する、認知症患者の黒人/アフリカ系アメリカ人の介護者

説明

包含基準:

  • 18歳以上(男性・女性問わず)
  • 自らを黒人および/またはアフリカ系アメリカ人であると認識し、
  • 医師からアルツハイマー病または関連認知症と診断された家族と同居している
  • アルツハイマー病または関連する認知症と診断された家族のケアに対する主な責任
  • アルツハイマー病または関連する認知症の家族のために、成人向けデイサービスを週に少なくとも 2 回利用する

除外基準:

  • クライアントの介護者は、末期疾患の治療中であるか、ホスピスに入院しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:成人デイサービス
認知症のご家族の成人デイサービス利用
唾液バイオマーカーの自己採取を1日4回、5日間行う。そのうち2日は認知症の家族が成人向けデイサービスを利用しなければならない。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレススケールによって評価された介護者のストレス
時間枠:ベースライン
知覚ストレス スケールのスコアは 0 ~ 40 の範囲であり、スコアが高いほど知覚ストレスが高いことを示します。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液中のコルチゾールレベル
時間枠:5日間にわたって
唾液は滅菌採取管に採取され、サンプリングまで参加者の冷凍庫に保管されます。 テスト容量は 25 µL、感度範囲は 0.007 ~ 3.0 です。 μL/dl。
5日間にわたって
唾液α-アミラーゼ
時間枠:5日間にわたって
唾液は滅菌採取管に採取され、サンプリングまで参加者の冷凍庫に保管されます。 テスト容量は 10 µL で、感度範囲は 0.4 ~ 400 U/mL です。
5日間にわたって
唾液のテロメア長
時間枠:5日間にわたって
唾液は滅菌採取管に採取され、サンプリングまで参加者の冷凍庫に保管されます。 テスト容量は2mlになります
5日間にわたって

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lauren Parker, PhD, MPH、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月2日

一次修了 (実際)

2025年12月19日

研究の完了 (実際)

2025年12月19日

試験登録日

最初に提出

2024年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月5日

最初の投稿 (実際)

2024年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月23日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00008919
  • 1K01AG066812-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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