- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06451250
Fournir des approches fondées sur des données probantes pour l'étude sur le stress des soignants (PEACE)
23 décembre 2025 mis à jour par: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Étude PEACE (Fournir des approches fondées sur des données probantes pour le stress des soignants)
Le but de cette étude préliminaire est d'examiner les effets de l'utilisation des services de jour pour adultes sur les mesures subjectives et physiologiques du stress chez 50 aidants naturels noirs pour personnes atteintes de démence (IWD).
Le chercheur principal de l'étude proposée possède une formation substantielle en collecte de données primaires et en analyse de données secondaires d'enquêtes complexes, elle possède également les connaissances fondamentales pour étudier comment les facteurs socioculturels et comportementaux peuvent influencer le stress psychosocial.
L'étude proposée recrutera des participants du service de jour pour adultes (ADS) à l'échelle nationale, pour examiner les effets de l'utilisation du service de jour pour adultes sur les mesures subjectives et physiologiques du stress chez 50 soignants informels noirs.
L'étude proposée étend la science actuelle sur l'utilisation de l'ADS sur le stress subjectif et physiologique en 1) examinant les impacts différentiels de l'ADS spécifiquement sur les mesures subjectives du stress pour les soignants noirs, 2) évaluant l'impact de l'utilisation de l'ADS sur les mesures physiologiques du stress chez les Noirs. les soignants; et 3) examiner la relation entre les indicateurs subjectifs et les processus physiologiques pour les soignants noirs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Population étudiée
Soignants noirs/afro-américains pour une personne atteinte de démence qui utilise les services de jour pour adultes au moins deux fois par semaine
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus (homme ou femme)
- S'identifier comme noir et/ou afro-américain,
- Vit avec un membre de la famille ayant reçu un diagnostic médical de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence connexe
- Responsabilité principale des soins du membre de la famille ayant reçu un diagnostic de maladie d'Alzheimer ou de démence connexe
- Utiliser les services de jour pour adultes au moins deux fois par semaine pour un membre de la famille atteint de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence connexe
Critère d'exclusion:
- Soit le soignant du client suit un traitement actif pour une maladie en phase terminale, soit il est en soins palliatifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Services de jour pour adultes
Utilisation du service de jour pour adultes pour un membre de la famille atteint de démence
|
Auto-collecte de biomarqueurs salivaires 4 fois par jour pendant 5 jours, deux de ces jours, le membre de la famille atteint de démence doit utiliser les services de jour pour adultes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stress des soignants tel qu'évalué par l'échelle de stress perçu
Délai: Référence
|
Les scores de l'échelle de stress perçu vont de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
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Référence
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de cortisol salivaire
Délai: Sur une période de cinq jours
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La salive sera collectée dans des tubes de prélèvement stériles et conservée dans les congélateurs des participants jusqu'au prélèvement.
le volume de test sera de 25 µL avec une plage de sensibilité de 0,007 à 3,0
µL/dl.
|
Sur une période de cinq jours
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Alpha-amylase salivaire
Délai: Sur une période de cinq jours
|
La salive sera collectée dans des tubes de prélèvement stériles et conservée dans les congélateurs des participants jusqu'au prélèvement.
le volume de test sera de 10 µL avec une plage de sensibilité de 0,4 à 400 U/mL.
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Sur une période de cinq jours
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|
Longueur des télomères salivaires
Délai: Sur une période de cinq jours
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La salive sera collectée dans des tubes de prélèvement stériles et conservée dans les congélateurs des participants jusqu'au prélèvement.
le volume de test sera de 2 ml
|
Sur une période de cinq jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lauren Parker, PhD, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
19 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
19 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2024
Première publication (Réel)
11 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00008919
- 1K01AG066812-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .