Fornire approcci basati sull'evidenza per lo studio sullo stress del caregiver (PEACE)
23 dicembre 2025 aggiornato da: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Fornire approcci basati sull'evidenza per lo stress del caregiver Studio (PEACE).
Lo scopo di questo studio preliminare è esaminare gli effetti dell'utilizzo del servizio diurno da parte degli adulti su misure soggettive e fisiologiche dello stress in 50 caregiver informali neri per individui con demenza (IWD).
Il PI dello studio proposto ha una formazione approfondita nella raccolta di dati primari e nell'analisi dei dati secondari di indagini complesse, ha anche le conoscenze fondamentali per indagare su come i fattori socioculturali e comportamentali possono influenzare lo stress psicosociale.
Lo studio proposto registrerà partecipanti dal servizio diurno per adulti (ADS) a livello nazionale, per esaminare gli effetti dell'utilizzo del servizio diurno per adulti su misure soggettive e fisiologiche dello stress in 50 caregiver informali neri.
Lo studio proposto estende la scienza attuale sull'uso dell'ADS sullo stress soggettivo e fisiologico 1) esaminando gli impatti differenziali dell'ADS specificamente sulle misure soggettive dello stress per gli operatori sanitari neri, 2) valutando l'impatto dell'uso dell'ADS sulle misure fisiologiche dello stress tra i neri badante; e 3) esaminare la relazione tra indicatori soggettivi e processi fisiologici per i caregiver neri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Popolazione di studio
Operatori sanitari neri/afroamericani per una persona affetta da demenza che utilizza i servizi diurni per adulti almeno due volte a settimana
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più (maschio o femmina)
- Autoidentificarsi come neri e/o afroamericani,
- Vive con un membro della famiglia con una diagnosi medica di malattia di Alzheimer o demenza correlata
- Responsabilità primaria dell'assistenza al membro della famiglia a cui è stata diagnosticata la malattia di Alzheimer o una demenza correlata
- Utilizzare i servizi diurni per adulti almeno due volte a settimana per i familiari affetti dal morbo di Alzheimer o da demenza correlata
Criteri di esclusione:
- Il caregiver del cliente è in trattamento attivo per una malattia terminale o è in hospice.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Servizi diurni per adulti
Utilizzo del servizio diurno per adulti per familiari affetti da demenza
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Autoraccolta di biomarcatori salivari 4 volte al giorno per 5 giorni, due di questi giorni il familiare affetto da demenza deve usufruire dei servizi diurni per adulti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lo stress del caregiver valutato dalla scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Linea di base
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I punteggi della scala dello stress percepito vanno da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di cortisolo salivare
Lasso di tempo: Nell'arco di cinque giorni
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La saliva verrà raccolta in provette di raccolta sterili e conservata nei congelatori dei partecipanti fino al campionamento.
il volume del test sarà di 25 µL con un intervallo di sensibilità di 0,007-3,0
µl/dl.
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Nell'arco di cinque giorni
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Alfa-amilasi salivare
Lasso di tempo: Nell'arco di cinque giorni
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La saliva verrà raccolta in provette di raccolta sterili e conservata nei congelatori dei partecipanti fino al campionamento.
il volume del test sarà di 10 µL con un intervallo di sensibilità di 0,4-400 U/mL.
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Nell'arco di cinque giorni
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Lunghezza dei telomeri salivari
Lasso di tempo: Nell'arco di cinque giorni
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La saliva verrà raccolta in provette di raccolta sterili e conservata nei congelatori dei partecipanti fino al campionamento.
il volume del test sarà di 2 ml
|
Nell'arco di cinque giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lauren Parker, PhD, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
19 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
19 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
11 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00008919
- 1K01AG066812-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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