Proporcionar enfoques basados en evidencia para el estudio del estrés del cuidador (PEACE)
23 de diciembre de 2025 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Estudio sobre cómo proporcionar enfoques basados en evidencia para el estrés del cuidador (PEACE)
El propósito de este estudio preliminar es examinar los efectos del uso de servicios diurnos para adultos sobre medidas subjetivas y fisiológicas de estrés en 50 cuidadores informales negros de personas con demencia (IWD).
La investigadora principal del estudio propuesto tiene una formación sustancial en recopilación de datos primarios y análisis de datos secundarios de encuestas complejas, y también tiene el conocimiento fundamental para investigar cómo los factores socioculturales y conductuales pueden influir en el estrés psicosocial.
El estudio propuesto inscribirá a participantes del servicio diurno para adultos (ADS) a nivel nacional, para examinar los efectos del uso del servicio diurno para adultos sobre medidas subjetivas y fisiológicas de estrés en 50 cuidadores informales negros.
El estudio propuesto amplía la ciencia actual sobre el uso de ADS en el estrés subjetivo y fisiológico al 1) examinar los impactos diferenciales de los ADS específicamente en las medidas subjetivas de estrés para los cuidadores negros, 2) evaluar el impacto del uso de ADS en las medidas fisiológicas del estrés entre los negros cuidadores; y 3) examinar la relación entre indicadores subjetivos y procesos fisiológicos para cuidadores negros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Población de estudio
Cuidadores negros/afroamericanos de una persona que vive con demencia y que utiliza servicios diurnos para adultos al menos dos veces por semana
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más (hombre o mujer)
- Autoidentificarse como negro y/o afroamericano,
- Vive con un miembro de la familia con un diagnóstico médico de la enfermedad de Alzheimer o demencia relacionada.
- Responsabilidad principal del cuidado del miembro de la familia al que se le ha diagnosticado la enfermedad de Alzheimer o demencia relacionada.
- Utilizar servicios diurnos para adultos al menos dos veces por semana para miembros de la familia con enfermedad de Alzheimer o demencia relacionada.
Criterio de exclusión:
- Cualquiera de los cuidadores del cliente está en tratamiento activo por una enfermedad terminal o está en un centro de cuidados paliativos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Servicios diurnos para adultos
Uso del servicio diurno para adultos para familiares con demencia
|
Autorecolección de biomarcadores salivales 4 veces al día durante 5 días, dos de esos días el familiar con demencia tiene que utilizar servicios diurnos para adultos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estrés del cuidador evaluado por la Escala de Estrés Percibido
Periodo de tiempo: Base
|
Las puntuaciones de la escala de estrés percibido varían de 0 a 40 y las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de cortisol salival
Periodo de tiempo: Durante un período de cinco días
|
La saliva se recolectará en tubos de recolección estériles y se almacenará en los congeladores de los participantes hasta el momento de la toma de muestras.
el volumen de prueba será de 25 µL con un rango de sensibilidad de 0,007 a 3,0
µL/dl.
|
Durante un período de cinco días
|
|
Alfa-amilasa salival
Periodo de tiempo: Durante un período de cinco días
|
La saliva se recolectará en tubos de recolección estériles y se almacenará en los congeladores de los participantes hasta el momento de la toma de muestras.
el volumen de la prueba será de 10 µL con un rango de sensibilidad de 0,4 a 400 U/ml.
|
Durante un período de cinco días
|
|
Longitud de los telómeros salivales
Periodo de tiempo: Durante un período de cinco días
|
La saliva se recolectará en tubos de recolección estériles y se almacenará en los congeladores de los participantes hasta el momento de la toma de muestras.
el volumen de prueba será de 2 ml
|
Durante un período de cinco días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lauren Parker, PhD, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
19 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00008919
- 1K01AG066812-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .