Bizonyítékon alapuló megközelítések biztosítása a gondozói stressz-tanulmányhoz (PEACE)
2025. december 23. frissítette: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Bizonyítékon alapuló megközelítések biztosítása a gondozói stresszhez (PEACE) tanulmány
Ennek az előzetes tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a felnőtt napi szolgáltatások igénybevételének hatását a stressz szubjektív és fiziológiai mutatóira 50 fekete informális gondozónál, demenciában (IWD) szenvedő egyéneknél.
A javasolt tanulmány PI-je jelentős képzettséggel rendelkezik az elsődleges adatgyűjtésben és a komplex felméréses másodlagos adatelemzésben, valamint rendelkezik alapvető ismeretekkel annak vizsgálatához, hogy a szociokulturális és viselkedési tényezők hogyan befolyásolhatják a pszichoszociális stresszt.
A javasolt tanulmány a felnőtt nappali szolgálat (ADS) országos részvevőit vonja be, hogy megvizsgálja a felnőtt nappali szolgáltatások igénybevételének hatásait a stressz szubjektív és fiziológiai mérőszámaira 50 fekete informális gondozónál.
A javasolt tanulmány kiterjeszti az ADS-nek a szubjektív és fiziológiai stresszre való használatával kapcsolatos jelenlegi tudományát azáltal, hogy 1) megvizsgálja az ADS eltérő hatásait, kifejezetten a fekete gondozók stresszének szubjektív mértékére, 2) értékeli az ADS-használat hatását a feketék körében tapasztalható stressz fiziológiai mértékére. gondozók; és 3) a szubjektív mutatók és a fiziológiai folyamatok közötti kapcsolat vizsgálata a fekete gondozók esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányi populáció
Fekete/afro-amerikai gondozók egy demenciában élő személy számára, aki legalább hetente kétszer felnőtt nappali szolgáltatásokat vesz igénybe
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb (férfi vagy nő)
- Feketeként és/vagy afroamerikaiként azonosítja magát,
- Egy családtaggal él, akinek az orvosa Alzheimer-kórt vagy kapcsolódó demenciát diagnosztizált
- Elsődleges felelőssége annak a családtagnak az ellátásáért, akinél Alzheimer-kórt vagy kapcsolódó demenciát diagnosztizáltak
- Hetente legalább kétszer vegyen igénybe felnőttnapi szolgáltatásokat Alzheimer-kórban vagy kapcsolódó demenciában szenvedő családtagok számára
Kizárási kritériumok:
- A kliens gondozója terminális betegség miatt aktív kezelés alatt áll, vagy hospice-kezelésben van.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Felnőtt napi szolgáltatások
Felnőtt nappali szolgáltatás demenciában szenvedő családtagok számára
|
A nyál biomarkerek öngyűjtése naponta 4 alkalommal 5 napon keresztül, amelyből két napon a demens családtagnak felnőtt nappali szolgáltatást kell igénybe vennie.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gondozói stressz az észlelt stressz skála alapján
Időkeret: Alapvonal
|
Az észlelt stressz skála pontszámai 0 és 40 között mozognak, a magasabb pontszámok magasabb észlelt stresszt jeleznek
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyál kortizol szintje
Időkeret: Öt nap alatt
|
A nyálat steril gyűjtőcsövekbe gyűjtik, és a résztvevők fagyasztóiban tárolják a mintavételig.
a teszt térfogata 25 µl, 0,007-3,0 érzékenységi tartományban
µL/dl.
|
Öt nap alatt
|
|
A nyál alfa-amiláz
Időkeret: Öt nap alatt
|
A nyálat steril gyűjtőcsövekbe gyűjtik, és a résztvevők fagyasztóiban tárolják a mintavételig.
a teszttérfogat 10 µL lesz, 0,4-400 U/ml érzékenységi tartományban.
|
Öt nap alatt
|
|
Nyál telomer hossza
Időkeret: Öt nap alatt
|
A nyálat steril gyűjtőcsövekbe gyűjtik, és a résztvevők fagyasztóiban tárolják a mintavételig.
a teszt térfogata 2 ml lesz
|
Öt nap alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lauren Parker, PhD, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00008919
- 1K01AG066812-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .