- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06451250
Fornecendo abordagens baseadas em evidências para estudo de estresse de cuidadores (PEACE)
23 de dezembro de 2025 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Estudo Fornecendo Abordagens Baseadas em Evidências para Estresse do Cuidador (PEACE)
O objetivo deste estudo preliminar é examinar os efeitos do uso do serviço diurno por adultos nas medidas subjetivas e fisiológicas de estresse em 50 cuidadores informais negros de indivíduos com demência (IWD).
A PI do estudo proposto possui treinamento substancial em coleta de dados primários e análise de dados secundários de pesquisas complexas, ela também possui o conhecimento fundamental para investigar como fatores socioculturais e comportamentais podem influenciar o estresse psicossocial.
O estudo proposto irá inscrever participantes do serviço diurno para adultos (ADS) nacionalmente, para examinar os efeitos do uso do serviço diurno para adultos nas medidas subjetivas e fisiológicas de estresse em 50 cuidadores informais negros.
O estudo proposto amplia a ciência atual sobre o uso de ADS no estresse subjetivo e fisiológico ao 1) examinar os impactos diferenciais do ADS especificamente em medidas subjetivas de estresse para cuidadores negros, 2) avaliar o impacto do uso de ADS em medidas fisiológicas de estresse entre negros cuidadores; e 3) examinar a relação entre indicadores subjetivos e processos fisiológicos para cuidadores negros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
População do estudo
Cuidadores negros/afro-americanos para uma pessoa que vive com demência e que utiliza serviços diurnos para adultos pelo menos duas vezes por semana
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais (homem ou mulher)
- Autoidentificar-se como negro e/ou afro-americano,
- Mora com um familiar com diagnóstico médico de doença de Alzheimer ou demência relacionada
- Responsabilidade primária pelo cuidado do membro da família que foi diagnosticado com doença de Alzheimer ou demência relacionada
- Utilize os Serviços Diários para Adultos pelo menos duas vezes por semana para familiares com doença de Alzheimer ou demência relacionada
Critério de exclusão:
- Qualquer cuidador do cliente está em tratamento ativo para uma doença terminal ou está em um hospício.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Serviços diurnos para adultos
Uso do Serviço Diurno para Adultos para familiares com demência
|
Autocoleta de biomarcadores salivares 4 vezes ao dia durante 5 dias, sendo que em dois desses dias o familiar com demência precisa utilizar serviços diurnos para adultos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse do cuidador avaliado pela Escala de Estresse Percebido
Prazo: Linha de base
|
As pontuações da Escala de Estresse Percebido variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de cortisol salivar
Prazo: Durante um período de cinco dias
|
A saliva será coletada em tubos de coleta estéreis e armazenada nos freezers dos participantes até a amostragem.
o volume de teste será de 25 µL com uma faixa de sensibilidade de 0,007-3,0
µL/dl.
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Durante um período de cinco dias
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Alfa-amilase salivar
Prazo: Durante um período de cinco dias
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A saliva será coletada em tubos de coleta estéreis e armazenada nos freezers dos participantes até a amostragem.
o volume de teste será de 10 µL com uma faixa de sensibilidade de 0,4-400 U/mL.
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Durante um período de cinco dias
|
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Comprimento dos telômeros salivares
Prazo: Durante um período de cinco dias
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A saliva será coletada em tubos de coleta estéreis e armazenada nos freezers dos participantes até a amostragem.
o volume de teste será de 2ml
|
Durante um período de cinco dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lauren Parker, PhD, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
19 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
19 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00008919
- 1K01AG066812-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .