Poskytování přístupů založených na důkazech pro pečovatelskou studii stresu (PEACE)
23. prosince 2025 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studie Poskytování přístupů založených na důkazech pro péči o stres (PEACE).
Účelem této předběžné studie je prozkoumat účinky používání denních služeb pro dospělé na subjektivní a fyziologické míry stresu u 50 černošských neformálních pečovatelů o jedince s demencí (IWD).
PI navrhované studie má značné vzdělání v oblasti sběru primárních dat a komplexní analýzy sekundárních dat, má také základní znalosti pro zkoumání toho, jak mohou sociokulturní a behaviorální faktory ovlivnit psychosociální stres.
Navrhovaná studie zahrne účastníky denních služeb pro dospělé (ADS) na národní úrovni, aby prozkoumala účinky používání denních služeb pro dospělé na subjektivní a fyziologické míry stresu u 50 neformálních pečovatelů černé pleti.
Navrhovaná studie rozšiřuje současnou vědu o používání ADS na subjektivní a fyziologický stres o 1) zkoumání rozdílných dopadů ADS konkrétně na subjektivní míry stresu u černošských pečovatelů, 2) hodnocení dopadu užívání ADS na fyziologické míry stresu u černochů pečovatelé; a 3) zkoumání vztahu mezi subjektivními ukazateli a fyziologickými procesy u černošských pečovatelů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Studijní populace
Černošští/afroameričtí pečovatelé pro osobu žijící s demencí, která využívá denní služby pro dospělé alespoň dvakrát týdně
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší (muž nebo žena)
- Identifikujte se jako černoch a/nebo Afroameričan,
- Žije s členem rodiny, u kterého lékař diagnostikoval Alzheimerovu chorobu nebo související demenci
- Primární odpovědnost za péči o člena rodiny, u kterého byla diagnostikována Alzheimerova choroba nebo související demence
- Využívejte služby Den pro dospělé alespoň dvakrát týdně pro člena rodiny s Alzheimerovou chorobou nebo související demencí
Kritéria vyloučení:
- Buď je pečovatel klienta v aktivní léčbě terminálního onemocnění nebo je v hospici.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Denní služby pro dospělé
Využití služby Adult Day pro člena rodiny s demencí
|
Samosběr slinných biomarkerů 4x denně po dobu 5 dnů, z toho dva dny musí rodinný příslušník s demencí využít denních služeb pro dospělé
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stres pečovatele hodnocený pomocí škály vnímaného stresu
Časové okno: Základní linie
|
Skóre stupnice vnímaného stresu se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší vnímaný stres
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny kortizolu ve slinách
Časové okno: Během pěti dnů
|
Sliny budou odebírány do sterilních odběrových zkumavek a uchovávány v mrazničkách účastníků až do odběru vzorků.
testovací objem bude 25 µl s rozsahem citlivosti 0,007-3,0
µL/dl.
|
Během pěti dnů
|
|
Slinná alfa-amyláza
Časové okno: Během pěti dnů
|
Sliny budou odebírány do sterilních odběrových zkumavek a uchovávány v mrazničkách účastníků až do odběru vzorků.
testovací objem bude 10 µL s rozsahem citlivosti 0,4-400 U/mL.
|
Během pěti dnů
|
|
Délka slinných telomer
Časové okno: Během pěti dnů
|
Sliny budou odebírány do sterilních odběrových zkumavek a uchovávány v mrazničkách účastníků až do odběru vzorků.
testovací objem bude 2 ml
|
Během pěti dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lauren Parker, PhD, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
19. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
19. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00008919
- 1K01AG066812-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .