- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06451250
Tillhandahålla evidensbaserade tillvägagångssätt för vårdgivares stressstudie (PEACE)
23 december 2025 uppdaterad av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Att tillhandahålla evidensbaserade tillvägagångssätt för vårdgivares stress (PEACE) studie
Syftet med denna preliminära studie är att undersöka effekterna av dagtjänstanvändning för vuxna på subjektiva och fysiologiska mått på stress hos 50 svarta informella vårdgivare för individer med demens (IWD).
PI:n i den föreslagna studien har omfattande utbildning i primär datainsamling och komplexa undersökningar sekundär dataanalys, hon har också grundläggande kunskaper för att undersöka hur sociokulturella och beteendemässiga faktorer kan påverka psykosocial stress.
Den föreslagna studien kommer att registrera deltagare från dagtjänst för vuxna (ADS) nationellt för att undersöka effekterna av användning av dagtjänst för vuxna på subjektiva och fysiologiska mätningar av stress hos 50 svarta informella vårdgivare.
Den föreslagna studien utökar den nuvarande vetenskapen om användningen av ADS på subjektiv och fysiologisk stress genom att 1) undersöka olika effekter av ADS specifikt på subjektiva mått på stress för svarta vårdgivare, 2) utvärdera effekten av ADS-användning på fysiologiska mått på stress bland svarta vårdgivare; och 3) att undersöka sambandet mellan subjektiva indikatorer och fysiologiska processer för svarta vårdgivare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Studera befolkning
Svarta/afroamerikanska vårdgivare för en person som lever med demens som använder vuxendagtjänster minst två gånger i veckan
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre (man eller kvinna)
- Identifiera dig själv som svart och/eller afroamerikan,
- Bor med en familjemedlem med en läkare diagnostiserad Alzheimers sjukdom eller relaterad demens
- Huvudansvar för vården av den familjemedlem som har diagnostiserats med Alzheimers sjukdom eller relaterad demens
- Utnyttja dagtjänster för vuxna minst två gånger i veckan för familjemedlemmar med Alzheimers sjukdom eller relaterad demens
Exklusions kriterier:
- Antingen vårdgivare till klienten är i aktiv behandling för en terminal sjukdom eller är på hospice.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dagtjänster för vuxna
Vuxendagtjänstanvändning för familjemedlem med demens
|
Självinsamling av salivbiomarkörer 4 gånger dagligen i 5 dagar, två av dessa dagar måste familjemedlemmen med demens använda dagtjänster för vuxna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdgivares stress bedömd av Perceived Stress Scale
Tidsram: Baslinje
|
Poäng för upplevd stressskala varierar från 0 till 40 med högre poäng som indikerar högre upplevd stress
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Salivkortisolnivåer
Tidsram: Under en femdagarsperiod
|
Saliv kommer att samlas in i sterila uppsamlingsrör och förvaras i deltagarnas frysar fram till provtagning.
testvolymen kommer att vara 25 µL med ett känslighetsområde på 0,007-3,0
µL/dl.
|
Under en femdagarsperiod
|
|
Saliv alfa-amylas
Tidsram: Under en femdagarsperiod
|
Saliv kommer att samlas in i sterila uppsamlingsrör och förvaras i deltagarnas frysar fram till provtagning.
testvolymen kommer att vara 10 µL med ett känslighetsområde på 0,4-400 U/ml.
|
Under en femdagarsperiod
|
|
Saliv Telomerlängd
Tidsram: Under en femdagarsperiod
|
Saliv kommer att samlas in i sterila uppsamlingsrör och förvaras i deltagarnas frysar fram till provtagning.
testvolymen blir 2ml
|
Under en femdagarsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lauren Parker, PhD, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
19 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
19 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2024
Första postat (Faktisk)
11 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00008919
- 1K01AG066812-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .