- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06451250
Обеспечение научно обоснованных подходов к исследованию стресса у лиц, осуществляющих уход (PEACE)
23 декабря 2025 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Обеспечение научно обоснованных подходов к исследованию стресса у лиц, осуществляющих уход (PEACE)
Целью этого предварительного исследования является изучение влияния использования дневных услуг взрослыми на субъективные и физиологические показатели стресса у 50 чернокожих лиц, осуществляющих неформальный уход за людьми с деменцией (IWD).
ИП предлагаемого исследования имеет существенную подготовку в области сбора первичных данных и анализа вторичных данных комплексного обследования, а также обладает фундаментальными знаниями для изучения того, как социокультурные и поведенческие факторы могут влиять на психосоциальный стресс.
В предлагаемом исследовании будут участвовать участники дневной службы для взрослых (ADS) по всей стране, чтобы изучить влияние использования дневной службы для взрослых на субъективные и физиологические показатели стресса у 50 чернокожих лиц, осуществляющих неформальный уход.
Предлагаемое исследование расширяет современные научные данные об использовании АДС в отношении субъективного и физиологического стресса путем 1) изучения дифференцированного воздействия АДС, в частности, на субъективные показатели стресса у чернокожих лиц, осуществляющих уход, 2) оценки влияния использования АДС на физиологические показатели стресса среди чернокожих. опекуны; и 3) изучение взаимосвязи между субъективными показателями и физиологическими процессами чернокожих лиц, осуществляющих уход.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Исследуемая популяция
Чернокожие/афроамериканцы, осуществляющие уход за человеком, живущим с деменцией, который пользуется дневными услугами для взрослых не реже двух раз в неделю.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше (мужчина или женщина)
- Идентифицировать себя как чернокожий и/или афроамериканец,
- Проживает с членом семьи, которому врач поставил диагноз болезни Альцгеймера или связанной с ним деменции.
- Основная ответственность за уход за членом семьи, у которого диагностирована болезнь Альцгеймера или связанная с ним деменция.
- Пользуйтесь дневными услугами для взрослых не реже двух раз в неделю для членов семьи, страдающих болезнью Альцгеймера или связанной с ним деменцией.
Критерий исключения:
- Либо лицо, осуществляющее уход за клиентом, находится на активном лечении неизлечимой болезни, либо находится в хосписе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дневные услуги для взрослых
Использование дневной службы для взрослых для члена семьи, страдающего деменцией
|
Самостоятельный сбор биомаркеров из слюны 4 раза в день в течение 5 дней, два из этих дней члену семьи с деменцией приходится пользоваться дневными услугами для взрослых.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стресс лица, осуществляющего уход, по шкале воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Баллы по шкале воспринимаемого стресса варьируются от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень кортизола в слюне
Временное ограничение: В течение пяти дней
|
Слюна будет собираться в стерильные пробирки для сбора и храниться в морозильных камерах участников до момента отбора проб.
объем теста составит 25 мкл с диапазоном чувствительности 0,007–3,0.
мкл/дл.
|
В течение пяти дней
|
|
Слюнная альфа-амилаза
Временное ограничение: В течение пяти дней
|
Слюна будет собираться в стерильные пробирки для сбора и храниться в морозильных камерах участников до момента отбора проб.
объем теста составит 10 мкл с диапазоном чувствительности 0,4–400 Ед/мл.
|
В течение пяти дней
|
|
Длина слюнных теломер
Временное ограничение: В течение пяти дней
|
Слюна будет собираться в стерильные пробирки для сбора и храниться в морозильных камерах участников до момента отбора проб.
объем теста будет 2 мл
|
В течение пяти дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lauren Parker, PhD, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00008919
- 1K01AG066812-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .