Tilvejebringelse af evidensbaserede tilgange til Caregiver Stress Study (PEACE)
23. december 2025 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Tilvejebringelse af evidensbaserede tilgange til Caregiver Stress (PEACE) undersøgelse
Formålet med denne foreløbige undersøgelse er at undersøge virkningerne af dagtilbud til voksne på subjektive og fysiologiske mål for stress hos 50 sorte uformelle plejere for personer med demens (IWD).
PI'en i den foreslåede undersøgelse har betydelig træning i primær dataindsamling og kompleks-undersøgelse sekundær dataanalyse, hun har også den grundlæggende viden til at undersøge, hvordan sociokulturelle og adfærdsmæssige faktorer kan påvirke psykosocial stress.
Den foreslåede undersøgelse vil tilmelde deltagere fra voksendagtjeneste (ADS) nationalt for at undersøge virkningerne af voksendagtjenestebrug på subjektive og fysiologiske mål for stress hos 50 sorte uformelle plejere.
Den foreslåede undersøgelse udvider den nuværende videnskab om brugen af ADS på subjektiv og fysiologisk stress ved at 1) undersøge differentielle virkninger af ADS specifikt på subjektive mål for stress for sorte plejere, 2) evaluere virkningen af ADS-brug på fysiologiske mål for stress blandt sorte omsorgspersoner; og 3) at undersøge forholdet mellem subjektive indikatorer og fysiologiske processer for sorte plejere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Studiebefolkning
Sorte/afrikansk-amerikanske omsorgspersoner til en person, der lever med demens, som bruger dagtilbud for voksne mindst to gange om ugen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre (mand eller kvinde)
- Selvidentifikation som sort og/eller afroamerikaner,
- Bor sammen med et familiemedlem med en lægediagnose af Alzheimers sygdom eller relateret demens
- Primært ansvar for pleje af det familiemedlem, der er blevet diagnosticeret med Alzheimers sygdom eller relateret demens
- Brug dagtilbud for voksne mindst to gange om ugen for et familiemedlem med Alzheimers sygdom eller relateret demens
Ekskluderingskriterier:
- Enten er klientens plejere i aktiv behandling for en terminal sygdom eller er på hospice.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dagtilbud for voksne
Brug af Voksendagtjeneste til familiemedlem med demens
|
Selvindsamling af spytbiomarkører 4 gange dagligt i 5 dage, to af disse dage skal familiemedlemmet med demens bruge dagtilbud for voksne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pårørendes stress vurderet ved Perceived Stress Scale
Tidsramme: Baseline
|
Perceived Stress Scale-score varierer fra 0 til 40, hvor højere score indikerer højere opfattet stress
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spyt cortisol niveauer
Tidsramme: Over en fem dages periode
|
Spyt vil blive opsamlet i sterile opsamlingsrør og opbevaret i deltagernes frysere indtil prøvetagning.
testvolumenet vil være 25 µL med et følsomhedsområde på 0,007-3,0
µL/dl.
|
Over en fem dages periode
|
|
Spyt alfa-amylase
Tidsramme: Over en fem dages periode
|
Spyt vil blive opsamlet i sterile opsamlingsrør og opbevaret i deltagernes frysere indtil prøvetagning.
testvolumenet vil være 10 µL med et følsomhedsområde på 0,4-400 U/mL.
|
Over en fem dages periode
|
|
Spyt Telomer længde
Tidsramme: Over en fem dages periode
|
Spyt vil blive opsamlet i sterile opsamlingsrør og opbevaret i deltagernes frysere indtil prøvetagning.
testvolumenet vil være 2ml
|
Over en fem dages periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lauren Parker, PhD, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
19. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
11. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00008919
- 1K01AG066812-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien