- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06451250
Todisteisiin perustuvien lähestymistapojen tarjoaminen omaishoitajien stressitutkimukseen (PEACE)
tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Todisteisiin perustuvien lähestymistapojen tarjoaminen omaishoitajien stressiin (PEACE) -tutkimus
Tämän esitutkimuksen tarkoituksena on tutkia aikuisten päiväpalveluiden käytön vaikutuksia subjektiivisiin ja fysiologisiin stressimittauksiin 50:llä mustaihoisella dementiaa (IWD) sairastavalla omaishoitajalla.
Ehdotetun tutkimuksen PI:llä on huomattava koulutus primaaritiedon keräämisestä ja monimutkaistutkimuksen toissijaisen tiedon analysoinnista, ja hänellä on myös perustiedot tutkiakseen, kuinka sosiokulttuuriset ja käyttäytymistekijät voivat vaikuttaa psykososiaaliseen stressiin.
Ehdotetussa tutkimuksessa otetaan mukaan osallistujia aikuisten päiväpalvelusta (ADS) kansallisesti tutkimaan aikuisten päiväpalvelujen käytön vaikutuksia subjektiivisiin ja fysiologisiin stressimittauksiin 50 mustalla epävirallisella hoitajalla.
Ehdotettu tutkimus laajentaa nykyistä tiedettä ADS:n käytöstä subjektiiviseen ja fysiologiseen stressiin 1) tutkimalla ADS:n erilaisia vaikutuksia erityisesti mustien omaishoitajien subjektiivisiin stressimittareihin, 2) arvioimalla ADS:n käytön vaikutusta mustien stressin fysiologisiin mittareihin. omaishoitajat; ja 3) subjektiivisten indikaattoreiden ja fysiologisten prosessien välisen suhteen tutkiminen mustien omaishoitajien kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
Musta/afrikkalainen amerikkalainen omaishoitajia dementiaa sairastavalle henkilölle, joka käyttää aikuisten päiväpalveluita vähintään kahdesti viikossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi (mies tai nainen)
- tunnistaa itsensä mustaksi ja/tai afroamerikkalaiseksi,
- Asuu perheenjäsenen kanssa, jolla on lääkärin diagnoosi Alzheimerin taudista tai siihen liittyvästä dementiasta
- Ensisijainen vastuu sen perheenjäsenen hoidosta, jolla on diagnosoitu Alzheimerin tauti tai siihen liittyvä dementia
- Hyödynnä aikuisten päiväpalveluita vähintään kaksi kertaa viikossa perheenjäsenelle, jolla on Alzheimerin tauti tai siihen liittyvä dementia
Poissulkemiskriteerit:
- Joko asiakkaan omaishoitaja on aktiivisessa hoidossa parantumattoman sairauden vuoksi tai on sairaalahoidossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aikuisten päiväpalvelut
Aikuisten päiväpalvelun käyttö dementiaa sairastavalle perheenjäsenelle
|
Syljen biomarkkerien omakeräys 4 kertaa päivässä 5 päivän ajan, joista kahtena päivänä dementoituneen perheenjäsenen on käytettävä aikuisten päiväpalveluita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan stressi koetun stressin asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Koetun stressin asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–40, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen kortisolitasot
Aikaikkuna: Viiden päivän aikana
|
Sylki kerätään steriileihin keräysputkiin ja säilytetään osallistujien pakastimissa näytteenottoon asti.
testitilavuus on 25 µl ja herkkyysalue 0,007-3,0
µl/dl.
|
Viiden päivän aikana
|
|
Syljen alfa-amylaasi
Aikaikkuna: Viiden päivän aikana
|
Sylki kerätään steriileihin keräysputkiin ja säilytetään osallistujien pakastimissa näytteenottoon asti.
testitilavuus on 10 µl ja herkkyysalue 0,4-400 U/ml.
|
Viiden päivän aikana
|
|
Syljen telomeerien pituus
Aikaikkuna: Viiden päivän aikana
|
Sylki kerätään steriileihin keräysputkiin ja säilytetään osallistujien pakastimissa näytteenottoon asti.
testitilavuus on 2 ml
|
Viiden päivän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lauren Parker, PhD, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00008919
- 1K01AG066812-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .