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为护理人员压力研究提供循证方法 (PEACE)

为看护者压力 (PEACE) 研究提供循证方法

这项初步研究的目的是检查成人日间服务的使用对 50 名痴呆症患者 (IWD) 黑人非正式护理人员的主观和生理压力测量的影响。 拟议研究的 PI 在初级数据收集和复杂调查次级数据分析方面接受过大量培训,她还具备调查社会文化和行为因素如何影响心理社会压力的基础知识。 拟议的研究将在全国范围内招募成人日间服务 (ADS) 的参与者,以研究成人日间服务的使用对 50 名黑人非正式护理人员的主观和生理压力测量的影响。 拟议的研究扩展了当前关于使用 ADS 对主观和生理压力的科学,方法是:1)专门检查 ADS 对黑人护理人员主观压力测量的不同影响,2)评估 ADS 使用对黑人压力生理测量的影响照顾者; 3)检查黑人护理人员的主观指标与生理过程之间的关系。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21205
        • Johns Hopkins University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

研究人群

每周至少两次使用成人日间服务的痴呆症患者的黑人/非裔美国人护理人员

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上(男性或女性)
  • 自我认同为黑人和/或非裔美国人,
  • 与医生诊断患有阿尔茨海默病或相关痴呆症的家庭成员住在一起
  • 主要负责照顾被诊断患有阿尔茨海默病或相关痴呆症的家庭成员
  • 患有阿尔茨海默病或相关痴呆症的家庭成员每周至少使用两次成人日间服务

排除标准:

  • 客户的护理人员正在积极治疗绝症或正在接受临终关怀。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:成人日间服务
患有痴呆症的家庭成员使用成人日间服务
每天自行收集唾液生物标记物 4 次,持续 5 天,其中 2 天患有痴呆症的家庭成员必须使用成人日间服务

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过感知压力量表评估看护者的压力
大体时间:基线
感知压力量表分数范围为 0 至 40,分数越高表示感知压力越高
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
唾液皮质醇水平
大体时间:五天内
唾液将被收集到无菌收集管中并储存在参与者的冰箱中直至采样。 测试体积为 25 µL,灵敏度范围为 0.007-3.0 µL/dl。
五天内
唾液α-淀粉酶
大体时间:五天内
唾液将被收集到无菌收集管中并储存在参与者的冰箱中直至采样。 测试体积为 10 µL,灵敏度范围为 0.4-400 U/mL。
五天内
唾液端粒长度
大体时间:五天内
唾液将被收集到无菌收集管中并储存在参与者的冰箱中直至采样。 测试体积为2ml
五天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lauren Parker, PhD, MPH、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月2日

初级完成 (实际的)

2025年12月19日

研究完成 (实际的)

2025年12月19日

研究注册日期

首次提交

2024年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月5日

首次发布 (实际的)

2024年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月23日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00008919
  • 1K01AG066812-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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