Tilveiebringe evidensbaserte tilnærminger for stressstudier for omsorgspersoner (PEACE)
23. desember 2025 oppdatert av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Gir evidensbaserte tilnærminger for Caregiver Stress (PEACE) studie
Hensikten med denne foreløpige studien er å undersøke effekten av bruk av dagtilbud for voksne på subjektive og fysiologiske mål på stress hos 50 svarte uformelle omsorgspersoner for personer med demens (IWD).
PI-en til den foreslåtte studien har betydelig opplæring i primærdatainnsamling og sekundærdataanalyse av komplekse undersøkelser, hun har også grunnleggende kunnskap for å undersøke hvordan sosiokulturelle og atferdsmessige faktorer kan påvirke psykososialt stress.
Den foreslåtte studien vil inkludere deltakere fra voksendagtjeneste (ADS) nasjonalt, for å undersøke effekten av voksendagtjenestebruk på subjektive og fysiologiske mål på stress hos 50 svarte uformelle omsorgspersoner.
Den foreslåtte studien utvider den nåværende vitenskapen om bruk av ADS på subjektivt og fysiologisk stress ved å 1) undersøke forskjellig påvirkning av ADS spesifikt på subjektive mål på stress for svarte omsorgspersoner, 2) evaluere virkningen av ADS-bruk på fysiologiske mål på stress blant svarte omsorgspersoner; og 3) å undersøke forholdet mellom subjektive indikatorer og fysiologiske prosesser for svarte omsorgspersoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Studiepopulasjon
Svarte/afroamerikanske omsorgspersoner for en person som lever med demens som bruker dagtilbud for voksne minst to ganger i uken
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre (mann eller kvinne)
- Identifiser deg selv som svart og/eller afroamerikaner,
- Bor sammen med et familiemedlem med en legediagnose for Alzheimers sykdom eller relatert demens
- Hovedansvar for omsorg for familiemedlemmet som har fått diagnosen Alzheimers sykdom eller relatert demens
- Bruk dagtilbud for voksne minst to ganger i uken for familiemedlemmer med Alzheimers sykdom eller relatert demens
Ekskluderingskriterier:
- Enten omsorgspersonen til klienten er i aktiv behandling for en terminal sykdom eller er på hospice.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dagtjenester for voksne
Voksendagtjeneste for familiemedlem med demens
|
Selvinnsamling av spyttbiomarkører 4 ganger daglig i 5 dager, to av disse dagene må familiemedlemmet med demens bruke dagtilbud for voksne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsgivers stress som vurdert av Perceived Stress Scale
Tidsramme: Grunnlinje
|
Poengsum for oppfattet stressskala varierer fra 0 til 40, med høyere poengsum som indikerer høyere oppfattet stress
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spyttkortisolnivåer
Tidsramme: Over en fem dagers periode
|
Spytt vil bli samlet inn i sterile oppsamlingsrør og lagret i deltakernes frysere frem til prøvetaking.
testvolumet vil være 25 µL med et følsomhetsområde på 0,007-3,0
µL/dl.
|
Over en fem dagers periode
|
|
Spytt alfa-amylase
Tidsramme: Over en fem dagers periode
|
Spytt vil bli samlet inn i sterile oppsamlingsrør og lagret i deltakernes frysere frem til prøvetaking.
testvolumet vil være 10 µL med et følsomhetsområde på 0,4-400 U/ml.
|
Over en fem dagers periode
|
|
Spytttelomerlengde
Tidsramme: Over en fem dagers periode
|
Spytt vil bli samlet inn i sterile oppsamlingsrør og lagret i deltakernes frysere frem til prøvetaking.
testvolumet vil være 2ml
|
Over en fem dagers periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lauren Parker, PhD, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
19. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
19. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00008919
- 1K01AG066812-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .