Zapewnienie opartych na dowodach podejść do badania stresu opiekunów (PEACE)
23 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Badanie oparte na dowodach dotyczące stresu opiekunów (PEACE).
Celem tego wstępnego badania jest zbadanie wpływu korzystania z usług dziennych przez osobę dorosłą na subiektywne i fizjologiczne pomiary stresu u 50 czarnych nieformalnych opiekunów osób z demencją (IWD).
Kierownik projektu proponowanego badania posiada znaczne przeszkolenie w zakresie gromadzenia danych pierwotnych i analizy danych wtórnych w ramach kompleksowych badań, posiada także podstawową wiedzę niezbędną do badania, w jaki sposób czynniki społeczno-kulturowe i behawioralne mogą wpływać na stres psychospołeczny.
Do proponowanego badania włączą się uczestnicy świadczący usługi dzienne dla dorosłych (ADS) z całego kraju, aby zbadać wpływ korzystania z usług dziennych dla dorosłych na subiektywne i fizjologiczne pomiary stresu u 50 czarnych nieformalnych opiekunów.
Proponowane badanie poszerza obecną wiedzę na temat stosowania ADS w leczeniu stresu subiektywnego i fizjologicznego poprzez 1) zbadanie zróżnicowanego wpływu ADS, szczególnie na subiektywne pomiary stresu u opiekunów rasy czarnej, 2) ocenę wpływu stosowania ADS na fizjologiczne pomiary stresu wśród osób rasy czarnej opiekunowie; oraz 3) zbadanie związku między wskaźnikami subiektywnymi a procesami fizjologicznymi u czarnych opiekunów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Badana populacja
Opiekunowie rasy czarnej/Afroamerykanie dla osoby cierpiącej na demencję, która korzysta z usług dziennych dla dorosłych co najmniej dwa razy w tygodniu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej (mężczyzna lub kobieta)
- Samoidentyfikuj się jako osoba czarnoskóra i/lub Afroamerykanka,
- Mieszka z członkiem rodziny, u którego lekarz zdiagnozował chorobę Alzheimera lub pokrewną demencję
- Główna odpowiedzialność za opiekę nad członkiem rodziny, u którego zdiagnozowano chorobę Alzheimera lub pokrewną demencję
- Korzystaj z usług dziennych dla dorosłych co najmniej dwa razy w tygodniu dla członka rodziny cierpiącego na chorobę Alzheimera lub pokrewną demencję
Kryteria wyłączenia:
- Albo opiekun klienta jest w trakcie aktywnego leczenia śmiertelnej choroby, albo przebywa w hospicjum.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Usługi dzienne dla dorosłych
Korzystanie z usług dziennych dla dorosłych dla członka rodziny cierpiącego na demencję
|
Samodzielne pobieranie biomarkerów śliny 4 razy dziennie przez 5 dni, z czego w dwa dni członek rodziny chory na demencję musi korzystać z usług dziennych dla dorosłych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres opiekuna oceniany za pomocą Skali Postrzeganego Stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyniki w skali odczuwanego stresu mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: W ciągu pięciu dni
|
Ślina będzie zbierana do sterylnych probówek i przechowywana w zamrażarkach uczestników do czasu pobrania próbki.
objętość testowa wyniesie 25 µl przy zakresie czułości 0,007–3,0
µL/dl.
|
W ciągu pięciu dni
|
|
Alfa-amylaza ślinowa
Ramy czasowe: W ciągu pięciu dni
|
Ślina będzie zbierana do sterylnych probówek i przechowywana w zamrażarkach uczestników do czasu pobrania próbki.
objętość testowa wyniesie 10 µl z zakresem czułości 0,4–400 U/ml.
|
W ciągu pięciu dni
|
|
Długość telomerów ślinowych
Ramy czasowe: W ciągu pięciu dni
|
Ślina będzie zbierana do sterylnych probówek i przechowywana w zamrażarkach uczestników do czasu pobrania próbki.
objętość testowa wyniesie 2 ml
|
W ciągu pięciu dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lauren Parker, PhD, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00008919
- 1K01AG066812-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .