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Bereitstellung evidenzbasierter Ansätze für Stressstudien bei Pflegekräften (PEACE)

23. Dezember 2025 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Bereitstellung evidenzbasierter Ansätze für die PEACE-Studie (Caregiver Stress).

Der Zweck dieser vorläufigen Studie besteht darin, die Auswirkungen der Inanspruchnahme von Tagesdiensten durch Erwachsene auf subjektive und physiologische Stressmessungen bei 50 schwarzen informellen Betreuern von Menschen mit Demenz (IWD) zu untersuchen. Die PI der vorgeschlagenen Studie verfügt über eine umfassende Ausbildung in der Primärdatenerfassung und der Sekundärdatenanalyse komplexer Umfragen. Sie verfügt außerdem über das grundlegende Wissen, um zu untersuchen, wie soziokulturelle und Verhaltensfaktoren psychosozialen Stress beeinflussen können. In die vorgeschlagene Studie werden landesweit Teilnehmer des Erwachsenen-Tagesdienstes (ADS) aufgenommen, um die Auswirkungen der Nutzung des Erwachsenen-Tagesdienstes auf subjektive und physiologische Stressmessungen bei 50 schwarzen informellen Pflegekräften zu untersuchen. Die vorgeschlagene Studie erweitert die aktuelle Wissenschaft über den Einsatz von ADS bei subjektivem und physiologischem Stress, indem sie 1) die unterschiedlichen Auswirkungen von ADS speziell auf subjektive Stressmaße für schwarze Pflegekräfte untersucht und 2) die Auswirkungen des ADS-Einsatzes auf physiologische Stressmaße bei Schwarzen bewertet Betreuer; und 3) Untersuchung der Beziehung zwischen subjektiven Indikatoren und physiologischen Prozessen für schwarze Betreuer.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Schwarze/afroamerikanische Betreuer einer Person mit Demenz, die mindestens zweimal pro Woche Tagesdienste für Erwachsene in Anspruch nimmt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter (männlich oder weiblich)
  • Sich selbst als Schwarzer und/oder Afroamerikaner identifizieren,
  • Lebt mit einem Familienmitglied zusammen, bei dem der Arzt eine Alzheimer-Krankheit oder eine damit verbundene Demenz diagnostiziert hat
  • Hauptverantwortung für die Pflege des Familienmitglieds, bei dem Alzheimer oder eine damit verbundene Demenz diagnostiziert wurde
  • Nehmen Sie die Tagesdienste für Erwachsene mindestens zweimal pro Woche für Familienangehörige mit Alzheimer-Krankheit oder damit zusammenhängender Demenz in Anspruch

Ausschlusskriterien:

  • Entweder befindet sich der Betreuer des Klienten in aktiver Behandlung wegen einer unheilbaren Krankheit oder befindet sich im Hospiz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tagesdienste für Erwachsene
Nutzung des Tagesdienstes für Erwachsene für an Demenz erkrankte Familienangehörige
Selbstentnahme von Speichel-Biomarkern 4-mal täglich über 5 Tage; an zwei dieser Tage muss das an Demenz erkrankte Familienmitglied Tagesdienste für Erwachsene in Anspruch nehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stress der Pflegekräfte, bewertet anhand der Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Grundlinie
Die Werte der Skala für wahrgenommenen Stress reichen von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf einen höheren wahrgenommenen Stress hinweisen
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cortisolspiegel im Speichel
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von fünf Tagen
Der Speichel wird in sterilen Sammelröhrchen gesammelt und bis zur Probenahme in den Gefrierschränken der Teilnehmer aufbewahrt. Das Testvolumen beträgt 25 µL mit einem Empfindlichkeitsbereich von 0,007–3,0 µL/dl.
Über einen Zeitraum von fünf Tagen
Speichel-Alpha-Amylase
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von fünf Tagen
Der Speichel wird in sterilen Sammelröhrchen gesammelt und bis zur Probenahme in den Gefrierschränken der Teilnehmer aufbewahrt. Das Testvolumen beträgt 10 µL mit einem Empfindlichkeitsbereich von 0,4–400 U/ml.
Über einen Zeitraum von fünf Tagen
Telomerlänge im Speichel
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von fünf Tagen
Der Speichel wird in sterilen Sammelröhrchen gesammelt und bis zur Probenahme in den Gefrierschränken der Teilnehmer aufbewahrt. Das Testvolumen beträgt 2 ml
Über einen Zeitraum von fünf Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lauren Parker, PhD, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Demenz

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