- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06451250
Bereitstellung evidenzbasierter Ansätze für Stressstudien bei Pflegekräften (PEACE)
23. Dezember 2025 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Bereitstellung evidenzbasierter Ansätze für die PEACE-Studie (Caregiver Stress).
Der Zweck dieser vorläufigen Studie besteht darin, die Auswirkungen der Inanspruchnahme von Tagesdiensten durch Erwachsene auf subjektive und physiologische Stressmessungen bei 50 schwarzen informellen Betreuern von Menschen mit Demenz (IWD) zu untersuchen.
Die PI der vorgeschlagenen Studie verfügt über eine umfassende Ausbildung in der Primärdatenerfassung und der Sekundärdatenanalyse komplexer Umfragen. Sie verfügt außerdem über das grundlegende Wissen, um zu untersuchen, wie soziokulturelle und Verhaltensfaktoren psychosozialen Stress beeinflussen können.
In die vorgeschlagene Studie werden landesweit Teilnehmer des Erwachsenen-Tagesdienstes (ADS) aufgenommen, um die Auswirkungen der Nutzung des Erwachsenen-Tagesdienstes auf subjektive und physiologische Stressmessungen bei 50 schwarzen informellen Pflegekräften zu untersuchen.
Die vorgeschlagene Studie erweitert die aktuelle Wissenschaft über den Einsatz von ADS bei subjektivem und physiologischem Stress, indem sie 1) die unterschiedlichen Auswirkungen von ADS speziell auf subjektive Stressmaße für schwarze Pflegekräfte untersucht und 2) die Auswirkungen des ADS-Einsatzes auf physiologische Stressmaße bei Schwarzen bewertet Betreuer; und 3) Untersuchung der Beziehung zwischen subjektiven Indikatoren und physiologischen Prozessen für schwarze Betreuer.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienpopulation
Schwarze/afroamerikanische Betreuer einer Person mit Demenz, die mindestens zweimal pro Woche Tagesdienste für Erwachsene in Anspruch nimmt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter (männlich oder weiblich)
- Sich selbst als Schwarzer und/oder Afroamerikaner identifizieren,
- Lebt mit einem Familienmitglied zusammen, bei dem der Arzt eine Alzheimer-Krankheit oder eine damit verbundene Demenz diagnostiziert hat
- Hauptverantwortung für die Pflege des Familienmitglieds, bei dem Alzheimer oder eine damit verbundene Demenz diagnostiziert wurde
- Nehmen Sie die Tagesdienste für Erwachsene mindestens zweimal pro Woche für Familienangehörige mit Alzheimer-Krankheit oder damit zusammenhängender Demenz in Anspruch
Ausschlusskriterien:
- Entweder befindet sich der Betreuer des Klienten in aktiver Behandlung wegen einer unheilbaren Krankheit oder befindet sich im Hospiz.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Tagesdienste für Erwachsene
Nutzung des Tagesdienstes für Erwachsene für an Demenz erkrankte Familienangehörige
|
Selbstentnahme von Speichel-Biomarkern 4-mal täglich über 5 Tage; an zwei dieser Tage muss das an Demenz erkrankte Familienmitglied Tagesdienste für Erwachsene in Anspruch nehmen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stress der Pflegekräfte, bewertet anhand der Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Werte der Skala für wahrgenommenen Stress reichen von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf einen höheren wahrgenommenen Stress hinweisen
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Cortisolspiegel im Speichel
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von fünf Tagen
|
Der Speichel wird in sterilen Sammelröhrchen gesammelt und bis zur Probenahme in den Gefrierschränken der Teilnehmer aufbewahrt.
Das Testvolumen beträgt 25 µL mit einem Empfindlichkeitsbereich von 0,007–3,0
µL/dl.
|
Über einen Zeitraum von fünf Tagen
|
|
Speichel-Alpha-Amylase
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von fünf Tagen
|
Der Speichel wird in sterilen Sammelröhrchen gesammelt und bis zur Probenahme in den Gefrierschränken der Teilnehmer aufbewahrt.
Das Testvolumen beträgt 10 µL mit einem Empfindlichkeitsbereich von 0,4–400 U/ml.
|
Über einen Zeitraum von fünf Tagen
|
|
Telomerlänge im Speichel
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von fünf Tagen
|
Der Speichel wird in sterilen Sammelröhrchen gesammelt und bis zur Probenahme in den Gefrierschränken der Teilnehmer aufbewahrt.
Das Testvolumen beträgt 2 ml
|
Über einen Zeitraum von fünf Tagen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lauren Parker, PhD, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00008919
- 1K01AG066812-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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