生涯未熟児に対する陰茎亀頭へのヒアルロン酸注射と選択的セロトニン再取り込み阻害剤
生涯未熟児に対する陰茎亀頭へのヒアルロン酸注射と選択的セロトニン再取り込み阻害剤：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
過去 30 年間で、早漏 (PE) に関する常識は目覚ましく進歩しました。 PE は非常に一般的であり、動揺する男性の性的機能不全です。 これはパートナーの両方にとって不安であり、性体験に影響を及ぼし、性的禁欲に至るまで生活の質を低下させ、自信の欠如やうつ病さえ引き起こします。 有病率にはばらつきがありますが、男性全体の 3 分の 1 が生涯を通じてある時点で PE を訴える可能性があり、その発生率は増加していると考えられています。
現在、行動療法から内科的治療、そして最終的には外科的治療に至るまで、多くの治療法が PE に使用されています。 行動療法の方法には、「スクイーズ法」と「スタート/ストップ法」があります。 薬物療法には、非選択的および選択的 SSRI、麻酔薬による局所療法、PDE5 阻害剤、オピオイドアゴニストなどが含まれます。 PE の外科的手段としては、亀頭増大術、小帯切除術、背側選択的神経切除術、パルス高周波神経調節術、包皮残存物の除去および精索静脈瘤切除術などのいくつかの技術があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New Valley、エジプト、72511
- New Valley University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- 男性。
- 行動療法に反応しない生涯の早漏に苦しんでいます。
除外基準:
- 勃起不全。
- 前立腺炎。
- 後天性早漏。
- 依存症。
- 精神障害（統合失調症、双極性障害、その他の精神病など）。
- 過去 3 か月以内の射精薬の使用歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：選択的セロトニン再取り込み阻害剤
患者は早漏治療のための薬物療法として選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）を受けました。
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患者は早漏治療のための薬物療法として選択的セロトニン再取り込み阻害剤を受けました。
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実験的：ヒアルロン酸
患者は陰茎亀頭にヒアルロン酸ゲルの注射を受けました。
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患者は陰茎亀頭へのヒアルロン酸注射を受けました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膣内射精潜伏時間 (IELT)
時間枠：治療後6ヶ月
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膣内射精潜伏時間（IELT）は性行為の開始から射精までの時間であり、長期早漏の診断に使用されます。
治療後 1 か月目、3 か月目、6 か月目に評価されました。
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治療後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国際勃起機能指数-5 (IIEF-5)
時間枠：治療後6ヶ月
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国際勃起機能指数-5 (IIEF-5) は長期早漏の診断に使用され、なし (スコア 22-25)、軽度 (17-21)、軽度から中等度 (12-16) の 5 つのカテゴリーに分類されました。 ）、中程度（8-11）、および重度（5-7）。
治療後 1 か月目、3 か月目、6 か月目に評価されました。
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治療後6ヶ月
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早漏指数（IPE）
時間枠：治療後6ヶ月
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早漏指数（IPE）は、早漏男性の性的満足度、コントロール、苦痛を評価するために設計された10項目の自己記入式アンケートです。
早漏（PE）（≤8）、PEの可能性（9または10）、PEなし（11以上）を診断します。治療後1、3、6か月目に評価されました。
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治療後6ヶ月
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患者満足度
時間枠：治療後6ヶ月
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患者満足度は、5 点リッカート尺度の患者満足度 (1、非常に不満、2、不満、3、どちらでもない、4、満足、5、非常に満足) で評価されました。 患者の満足度は、治療後 1 か月目、3 か月目、6 か月目に評価されました。 |
治療後6ヶ月
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副作用の発生率
時間枠：治療後6ヶ月
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吐き気、めまい、頭痛、口渇、注射部位の痛み、斑状出血、注射部位での水疱形成などの副作用が記録されました。
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治療後6ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20240130002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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