Iniezione di acido ialuronico nel glande rispetto agli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina per prematuri permanenti
Iniezione di acido ialuronico nel glande rispetto agli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina per i prematuri permanenti: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli ultimi 30 anni, la conoscenza comune dell’eiaculazione precoce (PE) ha fatto progressi sorprendenti. L’EP è una disfunzione sessuale maschile molto comune e fastidiosa. È un disturbo per entrambi i partner che influisce sulla loro esperienza sessuale, riducendo la loro qualità di vita fino all'astinenza sessuale, causando mancanza di fiducia in se stessi e persino depressione. Ha una prevalenza variabile, ma si ritiene che un terzo di tutti i maschi possa lamentarsi di EP ad un certo punto della loro vita e l'incidenza è in aumento.
Molte modalità di trattamento sono state attualmente utilizzate per l'EP, variando dalla terapia comportamentale al trattamento medico e infine alla terapia chirurgica. I metodi di terapia comportamentale sono: tecnica Squeeze e tecnica Start/stop. Le terapie farmacologiche includono: SSRI non selettivi e selettivi, terapia topica con anestetici, inibitori della PDE5, agonisti degli oppioidi e altri. Per quanto riguarda le modalità chirurgiche per l'EP esistono diverse tecniche tra cui: aumento del glande, frenectomia, neurectomia selettiva dorsale, neuromodulazione a radiofrequenza pulsata, rimozione dei residui di prepuzio e varicocelectomia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Valley, Egitto, 72511
- New Valley University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni.
- Maschi.
- Soffre di eiaculazione precoce permanente e non risponde alla terapia comportamentale.
Criteri di esclusione:
- Disfunzione erettile.
- Prostatite.
- Eiaculazione precoce acquisita.
- Dipendenza.
- Disturbi psichiatrici (ad esempio schizofrenia, disturbo bipolare e altre psicosi).
- Uso storico di farmaci eiaculatori nei tre mesi precedenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina
I pazienti hanno ricevuto un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI) come trattamento medico per il trattamento dell'eiaculato prematuro.
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I pazienti hanno ricevuto un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina come trattamento medico per il trattamento dell'eiaculato prematuro.
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Sperimentale: Acido ialuronico
I pazienti hanno ricevuto un’iniezione di gel di acido ialuronico nel glande.
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I pazienti hanno ricevuto un'iniezione nel glande con acido ialuronico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di latenza dell'eiaculazione intravaginale (IELT)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
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Il tempo di latenza dell'eiaculazione intravaginale (IELT) è il tempo che intercorre dall'inizio dell'attività sessuale all'eiaculazione e viene utilizzato per la diagnosi di eiaculazione precoce a lungo termine.
È stato valutato al 1°, 3° e 6° mese dopo il trattamento.
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6 mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice internazionale della funzione erettile-5 (IIEF-5)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
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L'indice internazionale della funzione erettile-5 (IIEF-5) è stato utilizzato per la diagnosi di eiaculazione precoce a lungo termine e classificato in cinque categorie: no (punteggio 22-25), lieve (17-21), da lieve a moderato (12-16). ), moderato (8-11) e grave (5-7).
È stato valutato al 1°, 3° e 6° mese dopo il trattamento.
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6 mesi dopo il trattamento
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Indice di eiaculazione precoce (IPE)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
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L'indice di eiaculazione precoce (IPE) è un questionario autosomministrato composto da 10 voci progettato per valutare la soddisfazione, il controllo e il disagio sessuale negli uomini con eiaculazione precoce.
Viene diagnosticata l'eiaculazione precoce (PE) (≤8), possibile EP (9 o 10) e assenza di EP (≥11). È stata valutata al 1°, 3° e 6° mese dopo il trattamento.
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6 mesi dopo il trattamento
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
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Il grado di soddisfazione del paziente è stato valutato su una scala Likert a 5 punti (1, estremamente insoddisfatto; 2, insoddisfatto; 3, neutrale; 4, soddisfatto; 5, estremamente soddisfatto). Il grado di soddisfazione del paziente è stato valutato al 1°, 3° e 6° mese dopo il trattamento. |
6 mesi dopo il trattamento
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Incidenza degli effetti collaterali
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
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Sono stati registrati effetti collaterali quali nausea, vertigini, mal di testa, secchezza delle fauci, dolore nel sito di iniezione, ecchimosi e formazione di bolle nel sito di iniezione.
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6 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Complicazioni della gravidanza
- Complicanze ostetriche del lavoro
- Travaglio ostetrico, prematuro
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Nascita prematura
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Fattori immunologici
- Agenti protettivi
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti serotoninergici
- Agonisti del recettore della serotonina
- Adiuvanti, immunologici
- Viscosupplementi
- Acido ialuronico
- Serotonina
- Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20240130002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
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