Инъекция гиалуроновой кислоты в головку полового члена в сравнении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина у недоношенных детей на протяжении всей жизни
Инъекция гиалуроновой кислоты в головку полового члена по сравнению с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина у недоношенных детей на протяжении всей жизни: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
За последние 30 лет общие знания о преждевременной эякуляции (ПЭ) значительно продвинулись вперед. ПЭ – очень распространенная и неприятная сексуальная дисфункция у мужчин. Это беспокоит обоих партнеров, сказывается на их сексуальном опыте, снижает качество жизни вплоть до полового воздержания, вызывает неуверенность в себе и даже депрессию. Распространенность этого заболевания варьируется в разном диапазоне, однако считается, что одна треть всех мужчин может жаловаться на ПЭ в определенный момент своей жизни, и заболеваемость растет.
В настоящее время при ТЭЛА используется множество методов лечения: от поведенческой терапии до медикаментозного лечения и, наконец, хирургического лечения. Методами поведенческой терапии являются: техника «Сжатие» и техника «Старт/стоп». Фармакологическая терапия включает: неселективные и селективные СИОЗС, местную терапию анестетиками, ингибиторами ФДЭ5, опиоидными агонистами и другие. Что касается хирургических методов ПЭ, существует несколько методов, включая: увеличение головки полового члена, френэктомию, дорсальную селективную нейрэктомию, импульсную радиочастотную нейромодуляцию, удаление остатков крайней плоти и варикоцелэктомию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
New Valley, Египет, 72511
- New Valley University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Мужчины.
- Страдает пожизненной преждевременной эякуляцией, не реагируя на поведенческую терапию.
Критерий исключения:
- Эректильная дисфункция.
- Простатит.
- Приобретенное преждевременное семяизвержение.
- Зависимость.
- Психические расстройства (например, шизофрения, биполярное расстройство и другие психозы).
- Историческое использование эякуляторных препаратов в течение предыдущих трех месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Селективный ингибитор обратного захвата серотонина
Пациенты получали селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС) в качестве лечения преждевременного эякулята.
|
Пациенты получали селективный ингибитор обратного захвата серотонина в качестве лечения преждевременного эякулята.
|
|
Экспериментальный: Гиалуроновая кислота
Пациентам вводили гель гиалуроновой кислоты в головку полового члена.
|
Пациентам вводили в головку полового члена гиалуроновую кислоту.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Латентное время интравагинальной эякуляции (IELT)
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения
|
Латентное время интравагинальной эякуляции (IELT) — это время от начала половой активности до эякуляции, которое используется для диагностики длительной преждевременной эякуляции.
Его оценивали на 1-м, 3-м и 6-м месяцах после лечения.
|
6 месяцев после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международный индекс эректильной функции-5 (МИЭФ-5)
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения
|
Международный индекс эректильной функции-5 (МИЭФ-5) использовался для диагностики длительной преждевременной эякуляции и классифицировался на пять категорий: нет (22–25 баллов), легкая (17–21), легкая или умеренная (12–16 баллов). ), средней (8–11) и тяжелой (5–7).
Его оценивали на 1-м, 3-м и 6-м месяцах после лечения.
|
6 месяцев после лечения
|
|
Индекс преждевременной эякуляции (ИПЭ)
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения
|
Индекс преждевременной эякуляции (IPE) представляет собой анкету для самостоятельного заполнения из 10 пунктов, предназначенную для оценки сексуального удовлетворения, контроля и дистресса у мужчин с преждевременной эякуляцией.
Диагностируется преждевременная эякуляция (ПЭ) (≤8), возможная ПЭ (9 или 10) и отсутствие ПЭ (≥11). Ее оценивали на 1-м, 3-м и 6-м месяцах после лечения.
|
6 месяцев после лечения
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения
|
Степень удовлетворенности пациентов оценивалась по 5-балльной шкале удовлетворенности пациентов Лайкерта (1 — крайне неудовлетворен; 2 — неудовлетворен; 3 — нейтрально; 4 — удовлетворен; 5 — крайне удовлетворен). Степень удовлетворенности пациентов оценивали через 1, 3 и 6 месяцы после лечения. |
6 месяцев после лечения
|
|
Частота побочных эффектов
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения
|
Были зафиксированы такие побочные эффекты, как тошнота, головокружение, головная боль, сухость во рту, боль в месте инъекции, экхимозы и образование булл в месте инъекции.
|
6 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Осложнения беременности
- Осложнения акушерских родов
- Акушерские роды, преждевременные роды
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Преждевременные роды
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Иммунологические факторы
- Защитные агенты
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Агонисты серотониновых рецепторов
- Адъюванты, Иммунологические
- Добавки для повышения вязкости
- Гиалуроновая кислота
- Серотонин
- Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
Другие идентификационные номера исследования
- 20240130002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .