Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyaluronihappoinjektio terssiin penikseen verrattuna selektiivisiin serotoniinin takaisinoton estäjiin elinikäisille ennenaikaisille

tiistai 11. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Waheed Fawzy Abdelrasol, New Valley University

Hyaluronihapon injektio glans-penikseen verrattuna selektiivisiin serotoniinin takaisinoton estäjiin elinikäisille ennenaikaisille: satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (dapoksetiini) ja hyaluronihappogeeli-injektion tehokkuutta ja turvallisuutta terskan penikselle elinikäisille ennenaikaisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeisten 30 vuoden aikana yleinen tieto ennenaikaisesta siemensyöksystä (PE) on kehittynyt silmiinpistävästi. PE on hyvin yleinen ja järkyttävä miehen seksuaalinen toimintahäiriö. Se häiritsee molempia osapuolia, mikä vaikuttaa heidän seksuaaliseen kokemuksiinsa, heikentää heidän elämänlaatuaan seksuaaliseen raittiuteen asti, aiheuttaa itseluottamuksen puutetta ja jopa masennuksen. Sen esiintyvyys vaihtelee, mutta uskotaan, että kolmasosa miehistä saattaa valittaa PE:stä jossain vaiheessa elämänsä aikana, ja ilmaantuvuus on kasvussa.

PE:n hoitoon on tällä hetkellä käytetty monia hoitomuotoja, jotka vaihtelevat käyttäytymisterapiasta lääkehoitoon ja lopulta kirurgiseen hoitoon. Käyttäytymisterapian menetelmät ovat: Puristustekniikka ja Start/stop-tekniikka. Farmakologisia hoitoja ovat: ei-selektiiviset ja selektiiviset SSRI:t, paikallishoito anestesia-aineilla, PDE5-estäjät, opioidiagonistit ja muut. Mitä tulee PE:n kirurgisiin menetelmiin, on olemassa useita tekniikoita, mukaan lukien: glans augmentation, frenektomia, selektiivinen neurektomia, pulssiradiotaajuus neuromodulaatio, esinahan jäänteiden poisto ja varicocelectomy.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • New Valley, Egypti, 72511
        • New Valley University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
  • Miehet.
  • Kärsi elinikäisestä ennenaikaisesta siemensyöksystä, joka ei reagoi käyttäytymisterapiaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Erektiohäiriö.
  • Eturauhastulehdus.
  • Hankittu ennenaikainen siemensyöksy.
  • Riippuvuus.
  • Psyykkiset häiriöt (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja muut psykoosit).
  • Eejakulaatiolääkkeiden historiallinen käyttö kolmen edellisen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä
Potilaat saivat selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää (SSRI) lääkehoitona ennenaikaisen siemensyöksyn hoitoon.
Potilaat saivat selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää lääkehoitona ennenaikaisen siemensyöksyn hoitoon.
Kokeellinen: Hyaluronihappo
Potilaat saivat hyaluronihappogeeliruiskeen penikseen.
Potilaat saivat injektiona terskan penikseen hyaluronihapolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intravaginaalisen siemensyöksyn latenssiaika (IELT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
Emättimensisäisen siemensyöksyn latenssiaika (IELT) on aika seksuaalisen toiminnan aloittamisesta siemensyöksyyn, ja sitä käytetään pitkäaikaisen ennenaikaisen siemensyöksyn diagnosointiin. Se arvioitiin 1., 3. ja 6. kuukauden aikana hoidon jälkeen.
6 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälinen erektiotoiminnan indeksi-5 (IIEF-5)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
Kansainvälistä erektiotoimintoindeksiä 5 (IIEF-5) käytettiin pitkäaikaisen ennenaikaisen siemensyöksyn diagnosointiin, ja se luokiteltiin viiteen kategoriaan: ei (pisteet 22-25), lievä (17-21), lievä tai kohtalainen (12-16). ), kohtalainen (8–11) ja vaikea (5–7). Se arvioitiin 1., 3. ja 6. kuukauden aikana hoidon jälkeen.
6 kuukautta hoidon jälkeen
Ennenaikaisen siemensyöksyn indeksi (IPE)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
Ennenaikaisen siemensyöksyn indeksi (IPE) on 10 kohdan itsetehtävä kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan ennenaikaista siemensyöksyä sairastavien miesten seksuaalista tyytyväisyyttä, hallintaa ja ahdistusta. Se diagnosoi ennenaikaisen siemensyöksyn (PE) (≤8), mahdollisen PE (9 tai 10) ja ei PE (≥11). Se arvioitiin 1., 3. ja 6. kuukauden kohdalla hoidon jälkeen.
6 kuukautta hoidon jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen

Potilastyytyväisyyden aste arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla potilastyytyväisyys (1, erittäin tyytymätön; 2, tyytymätön; 3, neutraali; 4, tyytyväinen; 5, erittäin tyytyväinen).

Potilaiden tyytyväisyys arvioitiin 1., 3. ja 6. kuukauden kohdalla hoidon jälkeen.

6 kuukautta hoidon jälkeen
Sivuvaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
Haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia, huimausta, päänsärkyä, suun kuivumista, kipua injektiokohdassa, mustelmaa ja pullojen muodostumista injektiokohdassa, kirjattiin.
6 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Vuoden opintojen päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa