평생 조산을 위한 선택적 세로토닌 재흡수 억제제와 귀두의 히알루론산 주입 비교
평생 조산을 위한 선택적 세로토닌 재흡수 억제제와 귀두의 히알루론산 주입: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
지난 30년 동안 조루(PE)에 대한 상식은 눈에 띄게 발전했습니다. PE는 매우 흔하고 혼란스러운 남성 성기능 장애입니다. 이는 두 파트너 모두의 성적 경험에 영향을 미치고, 삶의 질을 성적 금욕까지 떨어뜨리고, 자신감 부족과 심지어 우울증을 유발하는 등 불안한 일입니다. 유병률은 가변적이지만 전체 남성의 3분의 1이 일생 중 특정 시점에 PE를 호소하는 것으로 생각되며 발생률은 점차 증가하고 있다.
현재 PE에는 행동 치료부터 의학적 치료, 마지막으로 수술 치료에 이르기까지 다양한 치료 방식이 사용되었습니다. 행동치료 방법에는 쥐어짜기(Squeeze) 기법과 시작/정지(Start/Stop) 기법이 있습니다. 약리학적 치료법에는 비선택적 및 선택적 SSRI, 마취제를 이용한 국소 치료법, PDE5 억제제, 오피오이드 작용제 등이 포함됩니다. PE의 수술 양식에는 귀두 확대술, 설소대절제술, 등 선택적 신경절제술, 펄스 고주파 신경조절술, 잔여 포피 제거 및 정맥류 절제술을 포함한 여러 기술이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Valley, 이집트, 72511
- New Valley University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 남성.
- 행동치료에 반응하지 않아 평생 조루로 고통받고 있습니다.
제외 기준:
- 발기부전.
- 전립선염.
- 조루를 획득했습니다.
- 탐닉.
- 정신 장애(예: 정신분열증, 양극성 장애 및 기타 정신병)
- 지난 3개월 이내에 사정 약물을 사용한 기록.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 선택적 세로토닌 재흡수 억제제
환자들은 조루 치료를 위한 의학적 치료법으로 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)를 투여받았습니다.
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환자들은 조루 치료를 위한 의학적 치료로 선택적 세로토닌 재흡수 억제제를 투여받았습니다.
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실험적: 히알루론산
환자들은 귀두에 히알루론산 젤 주사를 맞았습니다.
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환자는 귀두에 히알루론산을 주사 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질내 사정 대기 시간(IELT)
기간: 치료 후 6개월
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질내 사정 잠복 시간(IELT)은 성행위 시작부터 사정까지의 시간으로, 장기 조루 진단에 사용됩니다.
치료 후 1, 3, 6개월에 평가되었습니다.
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치료 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제발기기능지수-5(IIEF-5)
기간: 치료 후 6개월
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국제 발기 기능 지수-5(IIEF-5)는 장기 조루 진단에 사용되었으며 5가지 범주로 분류되었습니다: 없음(점수 22~25), 경도(17~21), 경도~중등도(12~16) ), 중등도(8-11) 및 중증(5-7).
치료 후 1, 3, 6개월에 평가되었습니다.
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치료 후 6개월
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조루 지수(IPE)
기간: 치료 후 6개월
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조루 지수(IPE)는 조루가 있는 남성의 성적 만족도, 조절 및 고통을 평가하기 위해 고안된 10개 항목의 자가 작성 설문지입니다.
조루(PE)(8), 가능한 PE(9 또는 10), PE 없음(≥11)을 진단합니다. 치료 후 1, 3, 6개월에 평가되었습니다.
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치료 후 6개월
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환자 만족도
기간: 치료 후 6개월
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환자 만족도는 5점 Likert 척도의 환자 만족도(1, 매우 불만족; 2, 불만족; 3, 보통; 4, 만족; 5, 매우 만족)로 평가되었습니다. 환자 만족도는 치료 후 1, 3, 6개월에 평가되었습니다. |
치료 후 6개월
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부작용 발생률
기간: 치료 후 6개월
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메스꺼움, 현기증, 두통, 구강 건조, 주사 부위 통증, 반상출혈, 주사 부위 수포 형성과 같은 부작용이 기록되었습니다.
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치료 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20240130002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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