Injeção de ácido hialurônico na glande do pênis versus inibidores seletivos da recaptação de serotonina para prematuros ao longo da vida
Injeção de ácido hialurônico na glande do pênis versus inibidores seletivos da recaptação de serotonina para prematuros ao longo da vida: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos 30 anos, o conhecimento comum sobre a ejaculação precoce (EP) avançou surpreendentemente. EP é uma disfunção sexual masculina muito comum e perturbadora. É perturbador para ambos os parceiros afetar a sua experiência sexual, reduzindo a sua qualidade de vida até à abstinência sexual, causando falta de autoconfiança e até depressão. Tem uma prevalência variável, mas pensa-se que um terço de todos os homens podem queixar-se de EP num determinado momento da vida e a incidência está a aumentar.
Muitas modalidades de tratamento têm sido utilizadas atualmente para EP, variando desde terapia comportamental até tratamento médico e, finalmente, terapia cirúrgica. Os métodos de terapia comportamental são: técnica Squeeze e técnica Start/stop. As terapias farmacológicas incluem: ISRS não seletivos e seletivos, terapia tópica com anestésicos, inibidores da PDE5, agonistas opioides e outros. Quanto às modalidades cirúrgicas para EP, existem diversas técnicas, incluindo: aumento da glande, frenectomia, neurectomia seletiva dorsal, neuromodulação por radiofrequência pulsada, remoção de restos de prepúcio e varicocelectomia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Valley, Egito, 72511
- New Valley University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Homens.
- Sofrendo de ejaculação precoce ao longo da vida e não respondendo à terapia comportamental.
Critério de exclusão:
- Disfunção erétil.
- Prostatite.
- Ejaculação precoce adquirida.
- Vício.
- Transtornos psiquiátricos (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar e outras psicoses).
- Uso histórico de medicação ejaculatória nos últimos três meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Inibidor seletivo da recaptação de serotonina
Os pacientes receberam inibidor seletivo da recaptação da serotonina (ISRS) como tratamento médico para o tratamento da ejaculação precoce.
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Os pacientes receberam inibidor seletivo da recaptação da serotonina como tratamento médico para o tratamento da ejaculação precoce.
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Experimental: Ácido hialurônico
Os pacientes receberam injeção de gel de ácido hialurônico na glande do pênis.
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Os pacientes receberam injeção de ácido hialurônico na glande do pênis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de latência da ejaculação intravaginal (IELT)
Prazo: 6 meses após o tratamento
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O tempo de latência da ejaculação intravaginal (IELT) é o tempo desde o início da atividade sexual até a ejaculação e é usado para o diagnóstico de ejaculação precoce de longo prazo.
Foi avaliado no 1º, 3º e 6º meses após o tratamento.
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6 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice internacional de função erétil-5 (IIEF-5)
Prazo: 6 meses após o tratamento
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O índice internacional de função erétil-5 (IIEF-5) foi utilizado para diagnóstico de ejaculação precoce de longo prazo e classificado em cinco categorias: não (pontuação 22-25), leve (17-21), leve a moderada (12-16). ), moderado (8-11) e grave (5-7).
Foi avaliado no 1º, 3º e 6º meses após o tratamento.
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6 meses após o tratamento
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Índice de ejaculação precoce (IPE)
Prazo: 6 meses após o tratamento
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O Índice de Ejaculação Precoce (IPE) é um questionário autoaplicável de 10 itens desenvolvido para avaliar a satisfação, controle e sofrimento sexual em homens com ejaculação precoce.
Diagnostica ejaculação precoce (EP) (≤8), possível EP (9 ou 10) e ausência de EP (≥11). Foi avaliado no 1º, 3º e 6º meses após o tratamento.
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6 meses após o tratamento
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Satisfação do paciente
Prazo: 6 meses após o tratamento
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O grau de satisfação do paciente foi avaliado em uma escala Likert de satisfação do paciente de 5 pontos (1, extremamente insatisfeito; 2, insatisfeito; 3, neutro; 4, satisfeito; 5, extremamente satisfeito). O grau de satisfação do paciente foi avaliado no 1º, 3º e 6º meses após o tratamento. |
6 meses após o tratamento
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Incidência de efeitos colaterais
Prazo: 6 meses após o tratamento
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Foram registrados efeitos colaterais como náusea, tontura, dor de cabeça, boca seca, dor no local da injeção, equimose e formação de bolhas no local da injeção.
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6 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Complicações na Gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Trabalho de parto prematuro
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Nascimento prematuro
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Fatores imunológicos
- Agentes de proteção
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Agonistas de Receptores de Serotonina
- Adjuvantes Imunológicos
- Viscossuplementos
- Ácido hialurônico
- Serotonina
- Inibidores Seletivos da Recaptação de Serotonina
Outros números de identificação do estudo
- 20240130002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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