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ベーチェット病における血栓増加症と血栓症

2024年6月4日 更新者：Erdal Pala、Ataturk University

ベーチェット病における血栓増加症と血栓症の傾向

ベーチェット病 (BD) は、主に若年者が罹患する原因不明の全身性血管炎です。 血管障害は症例の 16.8 ～ 51.5% で報告されています。 遺伝的要因、感染要因、環境要因、自己抗体の存在、内皮病理および凝固亢進が、BD の病因の原因となります。 ベーチェット病の罹患率と死亡率の原因となる主な病変は、眼、主要な心血管および神経学的病変です。 ベーチェット病の病因では血栓リスクが増加していますが、細胞および分子のメカニズムは完全には理解されていません。 炎症による内皮機能不全がベーチェット病における血管損傷の主な原因であることが示されていますが、いくつかの臨床証拠は凝固亢進状態も血栓症の一因であることを示唆しています。 ベーチェット病における血管障害の最も一般的な形態は、下肢の深部静脈血栓症です。 動脈閉塞は主に鎖骨下動脈と肺動脈に影響を与えます。 ベーチェット病では動脈病変は静脈病変よりもまれですが、罹患率と死亡率は静脈病変よりも高くなります。

ベーチェット病の病因では血栓リスクの増加が言及されているが、血管炎または凝固亢進に対する感受性が静脈血栓症の病因に関与しているかどうかについては依然として議論の余地がある。 さらに、文献にはすべての血栓形成性パラメーターが分析された研究はほとんどありません。 繰り返しになりますが、このテーマに関する最近の研究はありません。 私たちの研究の目的は、血管病変を伴うベーチェット病患者における凝固亢進のリスクを判断することであり、これは死亡率が高くなります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は前向き症例対照研究として計画されました。 この研究は、国際ベーチェット診断基準に従ってベーチェット病と診断された18～70歳のベーチェット患者100名と、2023年6月までにアタテュルク大学医学部皮膚科外来に応募した年齢と性別が同様の健康対照者100名を対象に実施される。そして2024年9月。 すべての患者に対して定期的な臨床評価が実施されます。 人口統計学的特徴（年齢、性別）、病気の臨床的特徴、および使用された薬剤が記録されます。 患者は、システムへの関与について関連部門と協議した後、研究に参加します。 過去1ヶ月以内に見られた皮膚や粘膜の所見を記録します。 すべての参加者から血液サンプルが採取され、当院の遺伝学研究室で分析されます。 DNA 分離は、定期検査中に患者から採取された EDTA チューブ内の末梢血から DNA 分離キットを使用して実行されます。 DNA サンプルは研究時まで摂氏 -20 度で保管されます。 目標数のサンプルを収集した後、第 II 因子 G20210A、第 V 因子ライデン G1691A、MTHFR (メチレンテトラヒドロ葉酸還元酵素) C677T、MTHFR A1298C、第 XIII 因子 V34L、PAI (プラスミノーゲン活性化因子阻害剤-1) 4G/5G SNP (一塩基多型) ) 分析は血小板増加症パネルキットを使用して実行されます。 この分析は、医療遺伝学研究所の ABI 3130 遺伝子分析装置でフラグメント分析法によって実行されます。 まず、血栓増加傾向パネルキットを使用して PCR 研究が実行され、患者の DNA を含むプレートがキャピラリー電気泳動装置にロードされ、分析が GeneMapper ソフトウェアで解釈されて最終的に行われます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
    • Üniversite Mahallesi
      • Erzurum、Üniversite Mahallesi、七面鳥、25240
        • 募集
        • Erdal Pala
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Zeynep karaca Ural
        • 副調査官：
          • Çiğdem Yüca Kahraman
        • 副調査官：
          • Ümit Arslan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18～70歳のベーチェット病患者100名と、年齢と性別が一致した健康な対照者100名

説明

包含基準:

  1. 18～70歳
  2. ベーチェット病の国際診断基準を満たす患者
  3. 同意書にご同意いただいた方

除外基準:

  1. 18歳未満の方
  2. 別の炎症性皮膚疾患を伴う
  3. 妊娠と授乳
  4. 血栓症を起こしやすくする薬剤を使用している方 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ベーチェット病の症例
ベーチェット病
診断テスト：採血
採血
健康な人
健康な対照群
診断テスト：採血
採血

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Faktor II G20210A キット
時間枠：15ヶ月
Faktor II G20210A（参加者 200 名）
15ヶ月
ファクター V ライデン キット
時間枠：15ヶ月
ファクトール V ライデン、参加者 200 名
15ヶ月
G1691Aキット
時間枠：15ヶ月
G1691A 参加者 200 名
15ヶ月
MTHFR (メチレンテトラヒドロ葉酸還元酵素) キット
時間枠：15ヶ月
MTHFR (メチレンテトラヒドロ葉酸還元酵素) 200 名の参加者
15ヶ月
C677Tキット
時間枠：15ヶ月
C677T 参加者 200 名
15ヶ月
第XIII因子キット
時間枠：15ヶ月
200 人の参加者における第 XIII 因子
15ヶ月
DNA分離キット付き
時間枠：15ヶ月
PAI (プラスミノーゲン アクティベーター インヒビター-1) 200 名の参加者
15ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ataturk University

捜査官

  • 主任研究者：ERDAL PALA、Ataturk University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月4日

最初の投稿 (実際)

2024年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月4日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 30.03.2023/219

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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