Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trombofilie en trombose bij de ziekte van Behçet

4 juni 2024 bijgewerkt door: Erdal Pala, Ataturk University

Trombofilie en neiging tot trombose bij de ziekte van Behçet

De ziekte van Behçet (BD) is een systemische vasculitis met onbekende oorzaak, die vooral jonge volwassenen treft. Vasculopathie is gemeld bij 16,8-51,5% van de gevallen. Genetische, infectieuze factoren, omgevingsfactoren, aanwezigheid van auto-antilichamen, endotheliale pathologieën en hypercoagulabiliteit zijn verantwoordelijk voor de etiopathogenese van BD. De belangrijkste betrokkenheid die verantwoordelijk is voor de morbiditeit en mortaliteit bij de ziekte van Behçet zijn oculaire, belangrijke cardiovasculaire en neurologische betrokkenheid. Hoewel er een verhoogd trombotisch risico bestaat bij de etiopathogenese van de ziekte van Behçet, worden de cellulaire en moleculaire mechanismen niet volledig begrepen. Hoewel is aangetoond dat endotheliale disfunctie als gevolg van ontsteking de belangrijkste oorzaak is van vasculaire schade bij de ziekte van Behçet, suggereert enig klinisch bewijs dat hypercoaguleerbare toestanden ook bijdragen aan trombose. De meest voorkomende vorm van vasculaire betrokkenheid bij de ziekte van Behçet is diepe veneuze trombose in de onderste ledematen. Arteriële occlusie treft vooral de subclavia- en longslagaders. Hoewel arteriële betrokkenheid zeldzamer is dan veneuze betrokkenheid bij de ziekte van Behçet, zijn de morbiditeit en mortaliteit hoger dan veneuze betrokkenheid.

Hoewel er melding wordt gemaakt van een verhoogd trombotisch risico bij de etiopathogenese van de ziekte van Behçet, is het nog steeds controversieel of vasculitis of gevoeligheid voor hypercoagulabiliteit een rol speelt bij de pathogenese van veneuze trombose. Bovendien zijn er zeer weinig onderzoeken in de literatuur waarin alle trombofiele parameters zijn geanalyseerd. Nogmaals, er is geen recent onderzoek over dit onderwerp. Het doel van onze studie is om het risico op hypercoagulabiliteit te bepalen bij patiënten met de ziekte van Behçet met vasculaire betrokkenheid, wat een zeer sterfelijk beloop heeft.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek was gepland als een prospectieve case-control studie. Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij 100 Behçet-patiënten in de leeftijd van 18 tot 70 jaar bij wie de diagnose van de ziekte van Behçet werd gesteld volgens de diagnostische criteria van de Internationale Behçet, en bij 100 gezonde controlepersonen van vergelijkbare leeftijd en geslacht die zich tussen juni 2023 hadden aangemeld bij de polikliniek Geneeskunde Dermatologie van de Atatürk Universiteit. en september 2024. Er zullen routinematige klinische evaluaties van alle patiënten worden uitgevoerd. Demografische kenmerken (leeftijd, geslacht), klinische kenmerken van de ziekte en gebruikte medicijnen worden geregistreerd. Patiënten zullen in het onderzoek worden opgenomen na het relevante afdelingsoverleg voor systeembetrokkenheid. Huid- en slijmvliesbevindingen die in de afgelopen 1 maand zijn waargenomen, worden geregistreerd. Van alle deelnemers worden bloedmonsters genomen en geanalyseerd in het geneticalaboratorium van ons ziekenhuis. DNA-isolatie zal worden uitgevoerd met een DNA-isolatiekit uit perifeer bloed in een EDTA-buisje dat tijdens routineonderzoeken bij patiënten wordt afgenomen. DNA-monsters worden tot het moment van het onderzoek bij -20 graden Celsius bewaard. Na het verzamelen van het beoogde aantal monsters, Factor II G20210A, Factor V Leiden G1691A, MTHFR (Methyleen Tetra Hydro Folaat Reductase) C677T, MTHFR A1298C, Factor XIII V34L, PAI (Plasminogen Activator Inhibitor-1) 4G/5G SNP (single nucleotide polymorphisms )-analyses zullen worden uitgevoerd met de trombofiliepanelkit. Deze analyse zal worden uitgevoerd met behulp van de fragmentanalysemethode op het ABI 3130 genetische analyseapparaat in het Medisch Genetisch Laboratorium. Eerst zal een PCR-onderzoek worden uitgevoerd met de trombofiliepanelkit, de plaat met patiënt-DNA zal in het capillaire elektroforese-apparaat worden geladen en de analyses zullen worden geïnterpreteerd en afgerond met GeneMapper-software.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Üniversite Mahallesi
      • Erzurum, Üniversite Mahallesi, Kalkoen, 25240
        • Werving
        • Erdal Pala
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Zeynep karaca Ural
        • Onderonderzoeker:
          • Çiğdem Yüca Kahraman
        • Onderonderzoeker:
          • Ümit Arslan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

100 patiënten met de ziekte van Behçet in de leeftijd van 18-70 jaar en 100 op leeftijd en geslacht afgestemde gezonde controles

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18-70 jaar oud
  2. Patiënten die voldoen aan de internationale diagnostische criteria voor de ziekte van Behçet
  3. Degenen die het toestemmingsformulier hebben geaccepteerd

Uitsluitingscriteria:

  1. Degenen jonger dan 18 jaar
  2. vergezeld van een andere inflammatoire dermatologische ziekte
  3. Zwangerschap en borstvoeding
  4. Degenen die medicijnen gebruiken die de neiging tot trombose vergroten -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gevallen met de ziekte van Behcet
De ziekte van Behcet
Diagnostische toets: Bloed verzameling
Bloed verzameling
gezonde individuen
Gezonde controlegroep
Diagnostische toets: Bloed verzameling
Bloed verzameling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Faktor II G20210A-set
Tijdsspanne: 15 maanden
Faktor II G20210A bij 200 deelnemers
15 maanden
Faktor V Leiden-bouwpakket
Tijdsspanne: 15 maanden
Faktor V Leiden bij 200 deelnemers
15 maanden
G1691A-set
Tijdsspanne: 15 maanden
G1691A bij 200 deelnemers
15 maanden
MTHFR-kit (methyleentetrahydrofolaatreductase).
Tijdsspanne: 15 maanden
MTHFR (Methyleen Tetra Hydro Folaat Reductase) bij 200 deelnemers
15 maanden
C677T-set
Tijdsspanne: 15 maanden
C677T bij 200 deelnemers
15 maanden
Factor XIII-kit
Tijdsspanne: 15 maanden
Factor XIII bij 200 deelnemers
15 maanden
Met DNA-isolatiekit
Tijdsspanne: 15 maanden
PAI (Plasminogen Activator Inhibitor-1) bij 200 deelnemers
15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ataturk University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ERDAL PALA, Ataturk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 30.03.2023/219

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren