Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trombofili og trombose ved Behçets sykdom

4. juni 2024 oppdatert av: Erdal Pala, Ataturk University

Trombofili og tendens til trombose ved Behçets sykdom

Behçets sykdom (BD) er en systemisk vaskulitt av ukjent årsak, som hovedsakelig rammer unge voksne. Vaskulopati er rapportert i 16,8-51,5 % av tilfellene. Genetiske, smittsomme faktorer, miljøfaktorer, tilstedeværelse av autoantistoffer, endotelpatologier og hyperkoagulabilitet er ansvarlige for etiopatogenesen av BD. De viktigste involveringene som er ansvarlige for sykelighet og dødelighet i Behçets sykdom er okulære, store kardiovaskulære og nevrologiske involveringer. Selv om det er en økt trombotisk risiko i etiopatogenesen av Behçets sykdom, er de cellulære og molekylære mekanismene ikke fullt ut forstått. Selv om endoteldysfunksjon på grunn av betennelse har vist seg å være den primære årsaken til vaskulær skade ved Behçets sykdom, tyder noen kliniske bevis på at hyperkoagulerbare tilstander også bidrar til trombose. Den vanligste formen for vaskulær involvering i Behçets sykdom er dyp venetrombose i underekstremitetene. Arteriell okklusjon påvirker for det meste subclavia og lungearterier. Selv om arteriell involvering er sjeldnere enn venøs involvering i Behçets sykdom, er sykelighet og dødelighet høyere enn venøs involvering.

Selv om en økt trombotisk risiko er nevnt i etiopatogenesen av Behçets sykdom, er det fortsatt kontroversielt om vaskulitt eller mottakelighet for hyperkoagulabilitet spiller en rolle i patogenesen av venøs trombose. I tillegg er det svært få studier i litteraturen der alle trombofile parametere ble analysert. Igjen, det er ingen nyere studie om dette emnet. Målet med vår studie er å bestemme risikoen for hyperkoagulabilitet hos pasienter med Behçets sykdom med vaskulær involvering, som har et svært dødelig forløp.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien var planlagt som en prospektiv casekontrollstudie. Studien vil bli utført på 100 Behçets pasienter i alderen 18-70 år som ble diagnostisert med Behçets sykdom i henhold til International Behçets diagnostiske kriterier og 100 friske kontroller like i alder og kjønn som søkte til Atatürk University Faculty of Medicine Dermatology poliklinikk mellom juni 2023 og september 2024. Rutinemessige kliniske evalueringer av alle pasienter vil bli utført. Demografiske kjennetegn (alder, kjønn), kliniske trekk ved sykdommen og medisiner som brukes vil bli registrert. Pasienter vil inkluderes i studien etter aktuelle avdelingskonsultasjoner for systeminvolvering. Hud- og slimhinnefunn sett siste 1 måned vil bli registrert. Blodprøver vil bli tatt fra alle deltakerne og analysert i genetikklaboratoriet på sykehuset vårt. DNA-isolering vil bli utført med DNA-isolasjonssett fra perifert blod i EDTA-rør tatt fra pasienter under rutineundersøkelser. DNA-prøver vil bli lagret ved -20 grader Celsius frem til tidspunktet for studien. Etter innsamling av det målrettede antallet prøver, Faktor II G20210A, Faktor V Leiden G1691A, MTHFR (Methylene Tetra Hydro Folate Reductase) C677T, MTHFR A1298C, Faktor XIII V34L, PAI (Plasminogen Activator Inhibitor-1) 4G/5morleG nucleots ) analyser vil bli utført med trombofilipanelsettet. Denne analysen vil bli utført med fragmentanalysemetoden på ABI 3130 Genetisk analysator i Medical Genetics Laboratory. Først vil PCR-studie bli utført med trombofilipanelsettet, platen med pasient-DNA vil bli lastet inn i kapillærelektroforeseenheten og analysene vil bli tolket og ferdigstilt med GeneMapper-programvaren.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Üniversite Mahallesi
      • Erzurum, Üniversite Mahallesi, Tyrkia, 25240
        • Rekruttering
        • Erdal Pala
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Zeynep karaca Ural
        • Underetterforsker:
          • Çiğdem Yüca Kahraman
        • Underetterforsker:
          • Ümit Arslan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

100 pasienter med Behçets sykdom i alderen 18-70 år og 100 alders- og kjønnsmatchede friske kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18-70 år gammel
  2. Pasienter som oppfyller de internasjonale diagnostiske kriteriene for Behçets sykdom
  3. De som godtok samtykkeskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  1. De under 18 år
  2. ledsaget av en annen inflammatorisk dermatologisk sykdom
  3. Graviditet og amming
  4. De som bruker medisiner som øker tendensen til trombose -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tilfeller med Behcets sykdom
Behcets sykdom
Diagnostisk test: Blodsamling
Blodsamling
friske individer
Frisk kontrollgruppe
Diagnostisk test: Blodsamling
Blodsamling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Faktor II G20210A-sett
Tidsramme: 15 måneder
Faktor II G20210A ved 200 deltakere
15 måneder
Faktor V Leiden kit
Tidsramme: 15 måneder
Faktor V Leiden ved 200 deltakere
15 måneder
G1691A-sett
Tidsramme: 15 måneder
G1691A ved 200 deltakere
15 måneder
MTHFR (Methylene Tetra Hydro Folate Reductase)-sett
Tidsramme: 15 måneder
MTHFR (Methylene Tetra Hydro Folate Reductase) ved 200 deltakere
15 måneder
C677T sett
Tidsramme: 15 måneder
C677T på 200 deltakere
15 måneder
Faktor XIII-sett
Tidsramme: 15 måneder
Faktor XIII ved 200 deltakere
15 måneder
Med DNA-isolasjonssett
Tidsramme: 15 måneder
PAI (Plasminogen Activator Inhibitor-1) ved 200 deltakere
15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ERDAL PALA, Ataturk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 30.03.2023/219

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere