Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trombofili och trombos vid Behçets sjukdom

4 juni 2024 uppdaterad av: Erdal Pala, Ataturk University

Trombofili och tendens till trombos vid Behçets sjukdom

Behçets sjukdom (BD) är en systemisk vaskulit av okänd orsak, som främst drabbar unga vuxna. Vaskulopati har rapporterats i 16,8-51,5 % av fallen. Genetiska, infektiösa faktorer, miljöfaktorer, förekomst av autoantikroppar, endotelpatologier och hyperkoagulabilitet är ansvariga för etiopatogenesen av BD. De huvudsakliga involveringarna som är ansvariga för sjuklighet och dödlighet i Behçets sjukdom är okulära, stora kardiovaskulära och neurologiska inblandningar. Även om det finns en ökad trombotisk risk i etiopatogenesen av Behçets sjukdom, är de cellulära och molekylära mekanismerna inte helt klarlagda. Även om endoteldysfunktion på grund av inflammation har visat sig vara den primära orsaken till vaskulär skada vid Behçets sjukdom, tyder vissa kliniska bevis på att hyperkoagulerbara tillstånd också bidrar till trombos. Den vanligaste formen av vaskulär inblandning i Behçets sjukdom är djup ventrombos i de nedre extremiteterna. Arteriell ocklusion påverkar mestadels artärerna subklavia och lungartärer. Även om arteriell inblandning är sällsyntare än venös involvering i Behçets sjukdom, är sjuklighet och dödlighet högre än venös involvering.

Även om en ökad trombotisk risk nämns i etiopatogenesen av Behçets sjukdom, är det fortfarande kontroversiellt om vaskulit eller känslighet för hyperkoagulabilitet spelar en roll i patogenesen av venös trombos. Dessutom finns det mycket få studier i litteraturen där alla trombofila parametrar analyserats. Återigen, det finns ingen ny studie om detta ämne. Syftet med vår studie är att fastställa risken för hyperkoagulabilitet hos patienter med Behçets sjukdom med vaskulär inblandning, som har ett mycket dödligt förlopp.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien planerades som en prospektiv fallkontrollstudie. Studien kommer att genomföras på 100 Behçets patienter i åldern 18-70 år som diagnostiserades med Behçets sjukdom enligt International Behçets diagnostiska kriterier och 100 friska kontroller liknande ålder och kön som sökte sig till Atatürk University Faculty of Medicine Dermatology poliklinik mellan juni 2023 och september 2024. Rutinmässiga kliniska utvärderingar av alla patienter kommer att utföras. Demografiska egenskaper (ålder, kön), kliniska egenskaper hos sjukdomen och använda mediciner kommer att registreras. Patienter kommer att inkluderas i studien efter relevanta avdelningskonsultationer för systeminblandning. Fynd av hud och slemhinnor som setts under den senaste månaden kommer att registreras. Blodprover kommer att tas från alla deltagare och analyseras i genetiklaboratoriet på vårt sjukhus. DNA-isolering kommer att utföras med DNA-isoleringskit från perifert blod i EDTA-rör som tagits från patienter under rutinundersökningar. DNA-prover kommer att förvaras vid -20 grader Celsius fram till tidpunkten för studien. Efter insamling av det avsedda antalet prover, Faktor II G20210A, Faktor V Leiden G1691A, MTHFR (Methylene Tetra Hydro Folate Reductase) C677T, MTHFR A1298C, Faktor XIII V34L, PAI (Plasminogen Activator Inhibitor-1) 4G/5morleG nu SNPsmorle ) analyser kommer att utföras med trombofilipanelsatsen. Denna analys kommer att utföras med fragmentanalysmetod på ABI 3130 genetisk analysator i Medical Genetics Laboratory. Först kommer PCR-studien att utföras med trombofilipanelskit, plattan med patientens DNA kommer att laddas i kapillärelektroforesenheten och analyserna kommer att tolkas och slutföras med GeneMapper-mjukvaran.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
    • Üniversite Mahallesi
      • Erzurum, Üniversite Mahallesi, Kalkon, 25240
        • Rekrytering
        • Erdal Pala
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Zeynep karaca Ural
        • Underutredare:
          • Çiğdem Yüca Kahraman
        • Underutredare:
          • Ümit Arslan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

100 patienter med Behçets sjukdom i åldern 18-70 år och 100 ålders- och könsmatchade friska kontroller

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18-70 år gammal
  2. Patienter som uppfyller de internationella diagnoskriterierna för Behçets sjukdom
  3. De som accepterade samtyckesformuläret

Exklusions kriterier:

  1. De under 18 år
  2. åtföljd av en annan inflammatorisk dermatologisk sjukdom
  3. Graviditet och amning
  4. De som använder läkemedel som ökar tendensen till trombos -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fall med Behcets sjukdom
Behcets sjukdom
Diagnostiskt test: Blodsamling
Blodsamling
friska individer
Frisk kontrollgrupp
Diagnostiskt test: Blodsamling
Blodsamling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Faktor II G20210A kit
Tidsram: 15 månader
Faktor II G20210A vid 200 deltagare
15 månader
Faktor V Leiden kit
Tidsram: 15 månader
Faktor V Leiden vid 200 deltagare
15 månader
G1691A kit
Tidsram: 15 månader
G1691A vid 200 deltagare
15 månader
MTHFR (Methylene Tetra Hydro Folate Reductase) kit
Tidsram: 15 månader
MTHFR (Methylene Tetra Hydro Folate Reductase) vid 200 deltagare
15 månader
C677T kit
Tidsram: 15 månader
C677T vid 200 deltagare
15 månader
Faktor XIII kit
Tidsram: 15 månader
Faktor XIII vid 200 deltagare
15 månader
Med DNA-isoleringssats
Tidsram: 15 månader
PAI (Plasminogen Activator Inhibitor-1) vid 200 deltagare
15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ataturk University

Utredare

  • Huvudutredare: ERDAL PALA, Ataturk University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2024

Första postat (Faktisk)

11 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 30.03.2023/219

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera