白塞氏病的血栓形成倾向和血栓形成
2024年6月4日 更新者：Erdal Pala、Ataturk University
白塞氏病的血栓形成倾向和血栓形成倾向
白塞氏病 (BD) 是一种原因不明的系统性血管炎，主要影响年轻人。 据报道，16.8-51.5% 的病例出现血管病变。 遗传、感染因素、环境因素、自身抗体的存在、内皮病理学和高凝状态是 BD 的发病机制。 白塞氏病发病率和死亡率的主要受累是眼部、主要心血管和神经系统受累。 尽管白塞氏病的发病机制中血栓形成的风险增加，但其细胞和分子机制尚不完全清楚。 尽管炎症引起的内皮功能障碍已被证明是白塞氏病血管损伤的主要原因，但一些临床证据表明高凝状态也会导致血栓形成。 白塞氏病最常见的血管受累形式是下肢深静脉血栓形成。 动脉闭塞主要影响锁骨下动脉和肺动脉。 尽管白塞病中动脉受累比静脉受累罕见，但发病率和死亡率却高于静脉受累。
尽管白塞氏病的发病机制中提到了血栓形成风险增加，但血管炎或高凝易感性是否在静脉血栓形成的发病机制中发挥作用仍存在争议。 此外，文献中很少有研究分析所有血栓形成参数。 同样，最近没有关于这个主题的研究。 我们研究的目的是确定血管受累的白塞氏病患者出现高凝状态的风险，该病的病程高度致命。
研究概览
详细说明
该研究计划作为一项前瞻性病例对照研究。
该研究将对100名根据国际白塞病诊断标准诊断为白塞病的18-70岁白塞氏病患者以及2023年6月期间到阿塔图尔克大学医学院皮肤科门诊申请的100名年龄和性别相似的健康对照者进行以及 2024 年 9 月。
将对所有患者进行常规临床评估。
人口统计特征（年龄、性别）、疾病的临床特征和使用的药物将被记录。
相关科室会诊系统参与后，患者将被纳入研究。
将记录过去 1 个月内看到的皮肤和粘膜检查结果。
将从所有参与者身上采集血样，并在我们医院的遗传学实验室进行分析。
DNA分离将使用DNA分离试剂盒从常规检查期间采集的患者的外周血中的EDTA管中进行。
DNA 样本将在-20 摄氏度下保存直至研究进行。
收集目标数量的样本后，因子 II G20210A、因子 V Leiden G1691A、MTHFR（亚甲基四氢叶酸还原酶）C677T、MTHFR A1298C、因子 XIII V34L、PAI（纤溶酶原激活剂抑制剂-1）4G/5G SNP（单核苷酸多态性） ）将使用血栓形成倾向面板套件进行分析。
该分析将在医学遗传学实验室的 ABI 3130 遗传分析仪设备上通过片段分析方法进行。
首先，将使用血栓形成倾向板试剂盒进行 PCR 研究，将含有患者 DNA 的板加载到毛细管电泳装置中，并使用 GeneMapper 软件解释和完成分析。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：ERDAL PALA
- 电话号码：+95383753661
- 邮箱：erdal.pala@atauni.edu.tr
学习地点
-
-
Üniversite Mahallesi
-
Erzurum、Üniversite Mahallesi、火鸡、25240
- 招聘中
- Erdal Pala
-
接触：
- ERDAL PALA
- 电话号码：+95383753661
- 邮箱：erdalpala2525@gmail.com
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副研究员：
- Zeynep karaca Ural
-
副研究员：
- Çiğdem Yüca Kahraman
-
副研究员：
- Ümit Arslan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
100 名年龄 18-70 岁的白塞氏病患者和 100 名年龄和性别匹配的健康对照
描述
纳入标准：
- 18-70岁
- 符合白塞氏病国际诊断标准的患者
- 接受同意书的人
排除标准：
- 18岁以下
- 伴有另一种炎症性皮肤病
- 怀孕和哺乳
- 那些使用增加血栓形成倾向的药物的人 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Faktor II G20210A 套件
大体时间：15个月
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Faktor II G20210A，200 名参与者
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15个月
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Faktor V Leiden 套件
大体时间：15个月
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Faktor V Leiden 200 名参与者
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15个月
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G1691A套件
大体时间：15个月
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G1691A 200 名参与者
|
15个月
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MTHFR（亚甲基四氢叶酸还原酶）试剂盒
大体时间：15个月
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MTHFR（亚甲基四氢叶酸还原酶），200 名参与者
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15个月
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C677T套件
大体时间：15个月
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C677T 200 名参与者
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15个月
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因子 XIII 试剂盒
大体时间：15个月
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200 名参与者的因素 XIII
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15个月
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含DNA分离试剂盒
大体时间：15个月
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PAI（纤溶酶原激活剂抑制剂-1），200 名参与者
|
15个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ERDAL PALA、Ataturk University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月4日
首次发布 (实际的)
2024年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月4日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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