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Thrombophilie et thrombose dans la maladie de Behçet

4 juin 2024 mis à jour par: Erdal Pala, Ataturk University

Thrombophilie et tendance à la thrombose dans la maladie de Behçet

La maladie de Behçet (MB) est une vascularite systémique de cause inconnue, touchant principalement les adultes jeunes. Une vasculopathie a été rapportée dans 16,8 à 51,5 % des cas. Des facteurs génétiques, infectieux, environnementaux, la présence d'auto-anticorps, des pathologies endothéliales et l'hypercoagulabilité sont responsables de l'étiopathogénie de la MB. Les principales atteintes responsables de morbi-mortalité dans la maladie de Behçet sont les atteintes oculaires, cardiovasculaires et neurologiques majeures. Bien qu'il existe un risque thrombotique accru dans l'étiopathogénie de la maladie de Behçet, les mécanismes cellulaires et moléculaires ne sont pas entièrement compris. Bien qu'il ait été démontré que le dysfonctionnement endothélial dû à l'inflammation est la principale cause de lésions vasculaires dans la maladie de Behçet, certaines preuves cliniques suggèrent que les états d'hypercoagulabilité contribuent également à la thrombose. La forme d'atteinte vasculaire la plus courante dans la maladie de Behçet est la thrombose veineuse profonde des membres inférieurs. L'occlusion artérielle touche principalement les artères sous-clavières et pulmonaires. Bien que l'atteinte artérielle soit plus rare que l'atteinte veineuse dans la maladie de Behçet, la morbidité et la mortalité sont plus élevées que l'atteinte veineuse.

Bien qu'un risque thrombotique accru soit mentionné dans l'étiopathogénie de la maladie de Behçet, la question de savoir si la vascularite ou la susceptibilité à l'hypercoagulabilité joue un rôle dans la pathogenèse de la thrombose veineuse reste controversée. De plus, il existe très peu d’études dans la littérature dans lesquelles tous les paramètres thrombophiles ont été analysés. Là encore, il n’existe aucune étude récente sur ce sujet. Le but de notre étude est de déterminer le risque d'hypercoagulabilité chez les patients atteints de la maladie de Behçet avec atteinte vasculaire, dont l'évolution est hautement mortelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a été planifiée comme une étude cas-témoins prospective. L'étude sera menée sur 100 patients de Behçet âgés de 18 à 70 ans qui ont reçu un diagnostic de maladie de Behçet selon les critères diagnostiques internationaux de Behçet et 100 témoins sains de même âge et sexe qui ont postulé à la clinique externe de dermatologie de la Faculté de médecine de l'Université Atatürk entre juin 2023. et septembre 2024. Des évaluations cliniques de routine de tous les patients seront effectuées. Les caractéristiques démographiques (âge, sexe), les caractéristiques cliniques de la maladie et les médicaments utilisés seront enregistrés. Les patients seront inclus dans l'étude après les consultations du service concerné pour l'implication du système. Les résultats cutanés et muqueux observés au cours du dernier mois seront enregistrés. Des échantillons de sang seront prélevés sur tous les participants et analysés dans le laboratoire de génétique de notre hôpital. L'isolement de l'ADN sera effectué avec un kit d'isolement de l'ADN du sang périphérique dans un tube EDTA prélevé sur des patients lors d'examens de routine. Les échantillons d'ADN seront conservés à -20 degrés Celsius jusqu'au moment de l'étude. Après avoir collecté le nombre ciblé d'échantillons, facteur II G20210A, facteur V Leiden G1691A, MTHFR (Méthylène Tetra Hydro Folate Reductase) C677T, MTHFR A1298C, Facteur XIII V34L, PAI (Plasminogen Activator Inhibitor-1) 4G/5G SNP (polymorphismes mononucléotidiques ) des analyses seront réalisées avec le kit panel thrombophilie. Cette analyse sera réalisée par méthode d'analyse de fragments sur l'appareil analyseur génétique ABI 3130 du Laboratoire de Génétique Médicale. Tout d'abord, l'étude PCR sera réalisée avec le kit panel thrombophilie, la plaque avec l'ADN du patient sera chargée dans l'appareil d'électrophorèse capillaire et les analyses seront interprétées et finalisées avec le logiciel GeneMapper.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Üniversite Mahallesi
      • Erzurum, Üniversite Mahallesi, Turquie, 25240
        • Recrutement
        • Erdal Pala
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Zeynep karaca Ural
        • Sous-enquêteur:
          • Çiğdem Yüca Kahraman
        • Sous-enquêteur:
          • Ümit Arslan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

100 patients atteints de la maladie de Behçet âgés de 18 à 70 ans et 100 témoins sains de même âge et sexe

La description

Critère d'intégration:

  1. 18-70 ans
  2. Patients répondant aux critères diagnostiques internationaux de la maladie de Behçet
  3. Ceux qui ont accepté le formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  1. Les moins de 18 ans
  2. accompagné d'une autre maladie dermatologique inflammatoire
  3. La grossesse et l'allaitement
  4. Ceux qui utilisent des médicaments qui augmentent la tendance à la thrombose -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas de maladie de Behcet
La maladie de Behçet
Test diagnostique: Collecte de sang
Collecte de sang
individus en bonne santé
Groupe témoin sain
Test diagnostique: Collecte de sang
Collecte de sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Kit Facteur II G20210A
Délai: 15 mois
Faktor II G20210A à 200 participants
15 mois
Kit Faktor V Leyde
Délai: 15 mois
Faktor V Leiden à 200 participants
15 mois
Trousse G1691A
Délai: 15 mois
G1691A à 200 participants
15 mois
Kit MTHFR (Méthylène Tetra Hydro Folate Réductase)
Délai: 15 mois
MTHFR (Méthylène Tetra Hydro Folate Reductase) chez 200 participants
15 mois
Kit C677T
Délai: 15 mois
C677T à 200 participants
15 mois
Kit Facteur XIII
Délai: 15 mois
Facteur XIII chez 200 participants
15 mois
Avec kit d'isolement d'ADN
Délai: 15 mois
PAI (Plasminogen Activator Inhibitor-1) chez 200 participants
15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ataturk University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ERDAL PALA, Ataturk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2024

Première publication (Réel)

11 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 30.03.2023/219

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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