Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тромбофилия и тромбоз при болезни Бехчета

4 июня 2024 г. обновлено: Erdal Pala, Ataturk University

Тромбофилия и склонность к тромбозу при болезни Бехчета

Болезнь Бехчета (ББ) — системный васкулит неизвестной причины, поражающий преимущественно молодых людей. Васкулопатия отмечалась в 16,8-51,5% случаев. За этиопатогенез ББ ответственны генетические, инфекционные факторы, факторы окружающей среды, наличие аутоантител, эндотелиальной патологии и гиперкоагуляции. Основными поражениями, ответственными за заболеваемость и смертность при болезни Бехчета, являются поражения глаз, основные сердечно-сосудистые и неврологические поражения. Хотя в этиопатогенезе болезни Бехчета существует повышенный риск тромбообразования, клеточные и молекулярные механизмы до конца не изучены. Хотя было показано, что эндотелиальная дисфункция вследствие воспаления является основной причиной повреждения сосудов при болезни Бехчета, некоторые клинические данные свидетельствуют о том, что состояния гиперкоагуляции также способствуют тромбозу. Наиболее распространенной формой поражения сосудов при болезни Бехчета является тромбоз глубоких вен нижних конечностей. Артериальная окклюзия чаще всего поражает подключичную и легочную артерии. Хотя поражение артерий при болезни Бехчета встречается реже, чем поражение вен, заболеваемость и смертность выше, чем поражение вен.

Хотя в этиопатогенезе болезни Бехчета упоминается повышенный тромботический риск, до сих пор остается спорным вопрос о том, играет ли васкулит или предрасположенность к гиперкоагуляции роль в патогенезе венозного тромбоза. Кроме того, в литературе очень мало исследований, в которых анализировались все тромбофилические параметры. Опять же, недавних исследований на эту тему нет. Цель нашего исследования — определить риск гиперкоагуляции у пациентов с болезнью Бехчета с поражением сосудов, которая имеет высоколетальное течение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование планировалось как проспективное исследование «случай-контроль». Исследование будет проведено на 100 пациентах Бехчета в возрасте 18-70 лет, у которых была диагностирована болезнь Бехчета в соответствии с Международными диагностическими критериями Бехчета, и на 100 здоровых людях контрольной группы аналогичного возраста и пола, которые обратились в амбулаторную клинику дерматологии медицинского факультета Университета Ататюрка в период с июня 2023 года. и сентябрь 2024 г. Будут проводиться рутинные клинические оценки всех пациентов. Будут фиксироваться демографические характеристики (возраст, пол), клинические особенности заболевания и применяемые препараты. Пациенты будут включены в исследование после консультаций с соответствующим отделением по поводу участия системы. Будут записаны изменения кожи и слизистых оболочек, наблюдавшиеся за последний 1 месяц. У всех участников будут взяты образцы крови и проанализированы в лаборатории генетики нашей больницы. Выделение ДНК будет осуществляться с помощью набора для выделения ДНК из периферической крови в пробирке с ЭДТА, взятой у пациентов во время плановых обследований. Образцы ДНК будут храниться при -20 градусах Цельсия до момента исследования. После сбора целевого количества образцов фактор II G20210A, фактор V Leiden G1691A, MTHFR (метилентетрагидрофолатредуктаза) C677T, MTHFR A1298C, фактор XIII V34L, PAI (ингибитор активатора плазминогена-1) 4G/5G SNP (однонуклеотидные полиморфизмы) ) анализы будут проводиться с использованием набора для панели тромбофилии. Данный анализ будет проводиться методом фрагментарного анализа на приборе-генетическом анализаторе ABI 3130 в Лаборатории медицинской генетики. Сначала будет проведено ПЦР-исследование с использованием набора панелей для тромбофилии, планшет с ДНК пациента будет загружен в устройство для капиллярного электрофореза, а анализы будут интерпретированы и завершены с помощью программного обеспечения GeneMapper.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: ERDAL PALA
  • Номер телефона: +95383753661
  • Электронная почта: erdal.pala@atauni.edu.tr

Места учебы

  • Турция
    • Üniversite Mahallesi
      • Erzurum, Üniversite Mahallesi, Турция, 25240
        • Рекрутинг
        • Erdal Pala
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Zeynep karaca Ural
        • Младший исследователь:
          • Çiğdem Yüca Kahraman
        • Младший исследователь:
          • Ümit Arslan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

100 пациентов с болезнью Бехчета в возрасте 18-70 лет и 100 здоровых людей соответствующего возраста и пола.

Описание

Критерии включения:

  1. 18-70 лет
  2. Пациенты, соответствующие международным диагностическим критериям болезни Бехчета.
  3. Те, кто принял форму согласия

Критерий исключения:

  1. Лица младше 18 лет
  2. сопровождается другим воспалительным дерматологическим заболеванием
  3. Беременность и кормление грудью
  4. Тем, кто употребляет препараты, повышающие склонность к тромбообразованию –

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случаи болезни Бехчета
Болезнь Бехчета
Диагностический тест: Сбор крови
Сбор крови
здоровые люди
Здоровая контрольная группа
Диагностический тест: Сбор крови
Сбор крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комплект Фактор II G20210A
Временное ограничение: 15 месяцев
Фактор II G20210A на 200 участников
15 месяцев
Комплект Фактор V Лейден
Временное ограничение: 15 месяцев
Фактор V Лейден на 200 участников
15 месяцев
Комплект G1691A
Временное ограничение: 15 месяцев
G1691A на 200 участников
15 месяцев
Набор MTHFR (метилентетрагидрофолатредуктаза)
Временное ограничение: 15 месяцев
MTHFR (метилентетрагидрофолатредуктаза) у 200 участников
15 месяцев
Комплект C677T
Временное ограничение: 15 месяцев
C677T на 200 участников
15 месяцев
Комплект фактора XIII
Временное ограничение: 15 месяцев
Фактор XIII на 200 участников
15 месяцев
С набором для выделения ДНК
Временное ограничение: 15 месяцев
PAI (ингибитор активатора плазминогена-1) для 200 участников
15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ataturk University

Следователи

  • Главный следователь: ERDAL PALA, Ataturk University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 30.03.2023/219

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться