Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trombofilia i zakrzepica w chorobie Behçeta

4 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Erdal Pala, Ataturk University

Trombofilia i skłonność do zakrzepicy w chorobie Behçeta

Choroba Behçeta (ChAD) to układowe zapalenie naczyń o nieznanej przyczynie, dotykające głównie młodych dorosłych. Waskulopatię zgłaszano w 16,8–51,5% przypadków. Za etiopatogenezę ChAD odpowiadają czynniki genetyczne, infekcyjne, środowiskowe, obecność autoprzeciwciał, patologie śródbłonka i nadkrzepliwość. Głównymi czynnikami odpowiedzialnymi za zachorowalność i śmiertelność w chorobie Behçeta są zmiany w oku, poważnym układzie sercowo-naczyniowym i neurologicznym. Chociaż w etiopatogenezie choroby Behçeta występuje zwiększone ryzyko zakrzepicy, mechanizmy komórkowe i molekularne nie są w pełni poznane. Chociaż wykazano, że dysfunkcja śródbłonka spowodowana stanem zapalnym jest główną przyczyną uszkodzenia naczyń w chorobie Behçeta, niektóre dowody kliniczne sugerują, że stany nadkrzepliwości również przyczyniają się do zakrzepicy. Najczęstszą postacią zajęcia naczyń w chorobie Behçeta jest zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych. Okluzja tętnicza dotyczy głównie tętnic podobojczykowych i płucnych. Chociaż w chorobie Behçeta zajęcie tętnic jest rzadsze niż zajęcie żył, zachorowalność i śmiertelność są wyższe niż zajęcie żył.

Chociaż w etiopatogenezie choroby Behçeta wspomina się o zwiększonym ryzyku zakrzepowym, nadal kontrowersyjne jest, czy zapalenie naczyń lub podatność na nadkrzepliwość odgrywają rolę w patogenezie zakrzepicy żylnej. Ponadto w literaturze istnieje bardzo niewiele badań, w których analizowano wszystkie parametry trombofilii. Ponownie nie ma najnowszych badań na ten temat. Celem naszego badania jest określenie ryzyka wystąpienia nadkrzepliwości u pacjentów z chorobą Behçeta z zajęciem naczyń, która ma wysoce śmiertelny przebieg.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zaplanowano jako prospektywne badanie kliniczno-kontrolne. Badanie zostanie przeprowadzone na 100 pacjentach z zespołem Behçeta w wieku 18–70 lat, u których zdiagnozowano chorobę Behçeta zgodnie z kryteriami diagnostycznymi International Behçet oraz 100 zdrowych pacjentach z grupy kontrolnej o podobnym wieku i płci, którzy zgłosili się do przychodni dermatologicznej Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Atatürka w okresie od czerwca 2023 r. i wrzesień 2024 r. Zostaną przeprowadzone rutynowe oceny kliniczne wszystkich pacjentów. Rejestrowane będą cechy demograficzne (wiek, płeć), cechy kliniczne choroby i stosowane leki. Pacjenci zostaną włączeni do badania po konsultacji z odpowiednim oddziałem w sprawie zaangażowania systemu. Rejestrowane będą zmiany skórne i błony śluzowe zaobserwowane w ciągu ostatniego miesiąca. Od wszystkich uczestników zostaną pobrane próbki krwi, które zostaną poddane analizie w Laboratorium Genetycznym naszego szpitala. Izolacja DNA zostanie przeprowadzona przy użyciu zestawu do izolacji DNA z krwi obwodowej w probówce EDTA pobranej od pacjentów podczas rutynowych badań. Próbki DNA do czasu badania będą przechowywane w temperaturze -20 stopni Celsjusza. Po pobraniu docelowej liczby próbek, Factor II G20210A, Factor V Leiden G1691A, MTHFR (reduktaza metylenotetrahydrofolianowa) C677T, MTHFR A1298C, Factor XIII V34L, PAI (Inhibitor aktywatora plazminogenu-1) 4G/5G SNP (polimorfizmy pojedynczego nukleotydu) ) analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu zestawu panelowego do wykrywania trombofilii. Analiza ta zostanie przeprowadzona metodą analizy fragmentów na urządzeniu analizatora genetycznego ABI 3130 w Laboratorium Genetyki Medycznej. W pierwszej kolejności zostanie przeprowadzone badanie PCR przy użyciu zestawu do panelu trombofilii, płytka z DNA pacjenta zostanie załadowana do urządzenia do elektroforezy kapilarnej, a analizy zostaną zinterpretowane i sfinalizowane za pomocą oprogramowania GeneMapper.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Üniversite Mahallesi
      • Erzurum, Üniversite Mahallesi, Indyk, 25240
        • Rekrutacyjny
        • Erdal Pala
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Zeynep karaca Ural
        • Pod-śledczy:
          • Çiğdem Yüca Kahraman
        • Pod-śledczy:
          • Ümit Arslan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

100 pacjentów z chorobą Behçeta w wieku 18–70 lat i 100 zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranych pod względem wieku i płci

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18-70 lat
  2. Pacjenci spełniający międzynarodowe kryteria diagnostyczne choroby Behçeta
  3. Osoby, które zaakceptowały formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby poniżej 18 roku życia
  2. towarzyszy inna zapalna choroba dermatologiczna
  3. Ciąża i karmienie piersią
  4. Osoby stosujące leki zwiększające skłonność do zakrzepicy -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przypadki choroby Behceta
Choroba Behceta
Test diagnostyczny: Pobieranie krwi
Pobieranie krwi
zdrowe osoby
Zdrowa grupa kontrolna
Test diagnostyczny: Pobieranie krwi
Pobieranie krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zestaw Faktor II G20210A
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Faktor II G20210A przy 200 uczestnikach
15 miesięcy
Zestaw Faktor V Leiden
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Faktor V Leiden na 200 uczestników
15 miesięcy
Zestaw G1691A
Ramy czasowe: 15 miesięcy
G1691A przy 200 uczestnikach
15 miesięcy
Zestaw MTHFR (reduktaza metylenotetrahydrofolianowa).
Ramy czasowe: 15 miesięcy
MTHFR (reduktaza metylenotetrahydrofolianowa) u 200 uczestników
15 miesięcy
Zestaw C677T
Ramy czasowe: 15 miesięcy
C677T przy 200 uczestnikach
15 miesięcy
Zestaw Factor XIII
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Factor XIII na 200 uczestników
15 miesięcy
Z zestawem do izolacji DNA
Ramy czasowe: 15 miesięcy
PAI (Inhibitor Aktywatora Plazminogenu-1) u 200 uczestników
15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Śledczy

  • Główny śledczy: ERDAL PALA, Ataturk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 30.03.2023/219

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Behçeta

Badania kliniczne na Pobieranie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj