- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06451575
Trombofilia e trombose na doença de Behçet
Trombofilia e tendência à trombose na doença de Behçet
A doença de Behçet (DB) é uma vasculite sistêmica de causa desconhecida, que acomete principalmente adultos jovens. Vasculopatia foi relatada em 16,8-51,5% dos casos. Fatores genéticos, infecciosos, fatores ambientais, presença de autoanticorpos, patologias endoteliais e hipercoagulabilidade são responsáveis pela etiopatogenia do TB. Os principais acometimentos responsáveis pela morbidade e mortalidade na doença de Behçet são os acometimentos oculares, cardiovasculares maiores e neurológicos. Embora exista um risco trombótico aumentado na etiopatogenia da doença de Behçet, os mecanismos celulares e moleculares não são totalmente compreendidos. Embora a disfunção endotelial devido à inflamação tenha demonstrado ser a principal causa de dano vascular na doença de Behçet, algumas evidências clínicas sugerem que os estados de hipercoagulabilidade também contribuem para a trombose. A forma mais comum de envolvimento vascular na doença de Behçet é a trombose venosa profunda nas extremidades inferiores. A oclusão arterial afeta principalmente as artérias subclávia e pulmonar. Embora o envolvimento arterial seja mais raro que o envolvimento venoso na doença de Behçet, a morbidade e a mortalidade são maiores que o envolvimento venoso.
Embora seja mencionado um risco trombótico aumentado na etiopatogenia da doença de Behçet, ainda é controverso se a vasculite ou a suscetibilidade à hipercoagulabilidade desempenham um papel na patogênese da trombose venosa. Além disso, existem poucos estudos na literatura em que todos os parâmetros trombofílicos foram analisados. Novamente, não há nenhum estudo recente sobre este assunto. O objetivo do nosso estudo é determinar o risco de hipercoagulabilidade em pacientes com doença de Behçet com envolvimento vascular, que tem um curso altamente mortal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ERDAL PALA
- Número de telefone: +95383753661
- E-mail: erdal.pala@atauni.edu.tr
Locais de estudo
-
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Üniversite Mahallesi
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Erzurum, Üniversite Mahallesi, Peru, 25240
- Recrutamento
- Erdal Pala
-
Contato:
- ERDAL PALA
- Número de telefone: +95383753661
- E-mail: erdalpala2525@gmail.com
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Subinvestigador:
- Zeynep karaca Ural
-
Subinvestigador:
- Çiğdem Yüca Kahraman
-
Subinvestigador:
- Ümit Arslan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-70 anos
- Pacientes que preenchem os critérios diagnósticos internacionais para a doença de Behçet
- Aqueles que aceitaram o termo de consentimento
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- acompanhada por outra doença dermatológica inflamatória
- Gravidez e amamentação
- Quem usa medicamentos que aumentam a tendência à trombose -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Casos com doença de Behçet
Doença de Behçet
|
Coleta de sangue
|
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indivíduos saudáveis
Grupo de controle saudável
|
Coleta de sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Kit Fator II G20210A
Prazo: 15 meses
|
Faktor II G20210A com 200 participantes
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15 meses
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Kit Faktor V Leiden
Prazo: 15 meses
|
Faktor V Leiden com 200 participantes
|
15 meses
|
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Jogo G1691A
Prazo: 15 meses
|
G1691A com 200 participantes
|
15 meses
|
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Kit MTHFR (Metileno Tetra Hidro Folato Redutase)
Prazo: 15 meses
|
MTHFR (Metileno Tetra Hidro Folato Redutase) para 200 participantes
|
15 meses
|
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C677T
Prazo: 15 meses
|
C677T com 200 participantes
|
15 meses
|
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Kit Fator XIII
Prazo: 15 meses
|
Fator XIII em 200 participantes
|
15 meses
|
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Com kit de isolamento de DNA
Prazo: 15 meses
|
PAI (Inibidor do Ativador de Plasminogênio-1) em 200 participantes
|
15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ERDAL PALA, Ataturk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças de pele
- Doenças oculares
- Doenças Hematológicas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Embolia e Trombose
- Uveíte Anterior
- Panuveíte
- Uveíte
- Doenças uveais
- Vasculite
- Doenças Autoinflamatórias Hereditárias
- Doenças de Pele Genéticas
- Doenças de Pele, Vasculares
- Síndrome de Behçet
- Trombose
- Trombofilia
Outros números de identificação do estudo
- 30.03.2023/219
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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