- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06451575
Trombofilia ja tromboosi Behçetin taudissa
Trombofilia ja taipumus tromboosille Behçetin taudissa
Behçetin tauti (BD) on systeeminen vaskuliitti, jonka syy on tuntematon ja joka vaikuttaa pääasiassa nuoriin aikuisiin. Vaskulopatiaa on raportoitu 16,8-51,5 %:ssa tapauksista. Geneettiset, infektiotekijät, ympäristötekijät, autovasta-aineiden esiintyminen, endoteelipatologiat ja hyperkoagulaatio ovat vastuussa BD:n etiopatogeneesistä. Tärkeimmät Behçetin taudin sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttajat ovat silmät, suuret kardiovaskulaariset ja neurologiset vaikutukset. Vaikka Behçetin taudin etiopatogeneesissä on lisääntynyt tromboottinen riski, solu- ja molekyylimekanismeja ei täysin ymmärretä. Vaikka tulehduksesta johtuvan endoteelin toimintahäiriön on osoitettu olevan pääasiallinen syy verisuonivaurioihin Behçetin taudissa, jotkut kliiniset todisteet viittaavat siihen, että myös hyperkoaguloituvat tilat vaikuttavat trombooseihin. Yleisin verisuonivaurion muoto Behçetin taudissa on syvä laskimotukos alaraajoissa. Valtimotukos vaikuttaa enimmäkseen subclavian ja keuhkovaltimoihin. Vaikka valtimoiden osallistuminen on harvinaisempaa kuin laskimovaurio Behçetin taudissa, sairastuvuus ja kuolleisuus ovat suurempia kuin laskimovaurio.
Vaikka Behçetin taudin etiopatogeneesissä mainitaan lisääntynyt tromboottiriski, on edelleen kiistanalaista, onko vaskuliitilla tai herkkyydellä hyperkoagulaatiota merkitystä laskimotromboosin patogeneesissä. Lisäksi kirjallisuudessa on hyvin vähän tutkimuksia, joissa on analysoitu kaikkia trombofiilisiä parametreja. Jälleen kerran, tästä aiheesta ei ole tuoretta tutkimusta. Tutkimuksemme tavoitteena on määrittää hyperkoagulaation riski Behçetin tautia sairastavilla potilailla, joilla on verisuonitauteja ja joka on erittäin kuolevainen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ERDAL PALA
- Puhelinnumero: +95383753661
- Sähköposti: erdal.pala@atauni.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Üniversite Mahallesi
-
Erzurum, Üniversite Mahallesi, Turkki, 25240
- Rekrytointi
- Erdal Pala
-
Ottaa yhteyttä:
- ERDAL PALA
- Puhelinnumero: +95383753661
- Sähköposti: erdalpala2525@gmail.com
-
Alatutkija:
- Zeynep karaca Ural
-
Alatutkija:
- Çiğdem Yüca Kahraman
-
Alatutkija:
- Ümit Arslan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70 vuotta vanha
- Potilaat, jotka täyttävät Behçetin taudin kansainväliset diagnostiset kriteerit
- Ne, jotka hyväksyivät suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- johon liittyy toinen tulehduksellinen dermatologinen sairaus
- Raskaus ja imetys
- Ne, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka lisäävät tromboosialttiutta -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaukset, joissa on Behcetin tauti
Behcetin tauti
|
Veren kerääminen
|
|
terveitä yksilöitä
Terve kontrolliryhmä
|
Veren kerääminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Faktor II G20210A sarja
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Faktor II G20210A 200 osallistujalla
|
15 kuukautta
|
|
Faktor V Leiden -sarja
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Faktor V Leiden 200 osallistujaa
|
15 kuukautta
|
|
G1691A sarja
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
G1691A 200 osallistujalla
|
15 kuukautta
|
|
MTHFR (Methylene Tetra Hydro Folate Reductase) -sarja
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
MTHFR (Methylene Tetra Hydro Folate Reductase) 200 osallistujalla
|
15 kuukautta
|
|
C677T sarja
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
C677T 200 osallistujalla
|
15 kuukautta
|
|
Factor XIII -sarja
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Tekijä XIII 200 osallistujalla
|
15 kuukautta
|
|
Mukana DNA-eristyssarja
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
PAI (Plasminogen Activator Inhibitor-1) 200 osallistujalla
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ERDAL PALA, Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Ihosairaudet
- Silmäsairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Uveiitti, etuosa
- Panuveiitti
- Uveiitti
- Uvealin sairaudet
- Vaskuliitti
- Perinnölliset autoinflammatoriset sairaudet
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Behcetin oireyhtymä
- Tromboosi
- Trombofilia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30.03.2023/219
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .