Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trombofilia ja tromboosi Behçetin taudissa

tiistai 4. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Erdal Pala, Ataturk University

Trombofilia ja taipumus tromboosille Behçetin taudissa

Behçetin tauti (BD) on systeeminen vaskuliitti, jonka syy on tuntematon ja joka vaikuttaa pääasiassa nuoriin aikuisiin. Vaskulopatiaa on raportoitu 16,8-51,5 %:ssa tapauksista. Geneettiset, infektiotekijät, ympäristötekijät, autovasta-aineiden esiintyminen, endoteelipatologiat ja hyperkoagulaatio ovat vastuussa BD:n etiopatogeneesistä. Tärkeimmät Behçetin taudin sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttajat ovat silmät, suuret kardiovaskulaariset ja neurologiset vaikutukset. Vaikka Behçetin taudin etiopatogeneesissä on lisääntynyt tromboottinen riski, solu- ja molekyylimekanismeja ei täysin ymmärretä. Vaikka tulehduksesta johtuvan endoteelin toimintahäiriön on osoitettu olevan pääasiallinen syy verisuonivaurioihin Behçetin taudissa, jotkut kliiniset todisteet viittaavat siihen, että myös hyperkoaguloituvat tilat vaikuttavat trombooseihin. Yleisin verisuonivaurion muoto Behçetin taudissa on syvä laskimotukos alaraajoissa. Valtimotukos vaikuttaa enimmäkseen subclavian ja keuhkovaltimoihin. Vaikka valtimoiden osallistuminen on harvinaisempaa kuin laskimovaurio Behçetin taudissa, sairastuvuus ja kuolleisuus ovat suurempia kuin laskimovaurio.

Vaikka Behçetin taudin etiopatogeneesissä mainitaan lisääntynyt tromboottiriski, on edelleen kiistanalaista, onko vaskuliitilla tai herkkyydellä hyperkoagulaatiota merkitystä laskimotromboosin patogeneesissä. Lisäksi kirjallisuudessa on hyvin vähän tutkimuksia, joissa on analysoitu kaikkia trombofiilisiä parametreja. Jälleen kerran, tästä aiheesta ei ole tuoretta tutkimusta. Tutkimuksemme tavoitteena on määrittää hyperkoagulaation riski Behçetin tautia sairastavilla potilailla, joilla on verisuonitauteja ja joka on erittäin kuolevainen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi tapauskontrollitutkimukseksi. Tutkimus tehdään 100 Behçetin potilaalle iältään 18–70-vuotiaille, joilla on diagnosoitu Behçetin tauti kansainvälisten Behçetin diagnostisten kriteerien mukaan, ja 100 tervettä verrokkia, jotka ovat iältään ja sukupuoliltaan samanlaisia ​​ja jotka hakivat Atatürkin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan ihotautipoliklinikalle kesäkuun 2023 välisenä aikana. ja syyskuussa 2024. Kaikille potilaille suoritetaan rutiininomaiset kliiniset arvioinnit. Demografiset ominaisuudet (ikä, sukupuoli), sairauden kliiniset piirteet ja käytetyt lääkkeet tallennetaan. Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen asianomaisen osaston kuulemisen jälkeen järjestelmän osallistumisesta. Viimeisen kuukauden aikana havaitut iho- ja limakalvolöydökset kirjataan. Kaikilta osallistujilta otetaan verinäytteitä, jotka analysoidaan sairaalamme genetiikkalaboratoriossa. DNA-eristys suoritetaan DNA-eristyssarjalla perifeerisestä verestä EDTA-putkessa, joka on otettu potilailta rutiinitutkimuksissa. DNA-näytteitä säilytetään -20 celsiusasteessa tutkimukseen asti. Kun haluttu määrä näytteitä on kerätty, tekijä II G20210A, tekijä V Leiden G1691A, MTHFR (metyleenitetrahydrofolaattireduktaasi) C677T, MTHFR A1298C, tekijä XIII V34L, PAI (plasminogeeniaktivaattorin estäjä-1) SNP-fiilit ) analyysit suoritetaan trombofiliapaneelisarjalla. Tämä analyysi suoritetaan fragmenttianalyysimenetelmällä ABI 3130 Genetic -analysaattorilla Medical Genetics Laboratoryssa. Ensin suoritetaan PCR-tutkimus trombofiliapaneelisarjalla, potilaan DNA-levy ladataan kapillaarielektroforeesilaitteeseen ja analyysit tulkitaan ja viimeistellään GeneMapper-ohjelmistolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Üniversite Mahallesi
      • Erzurum, Üniversite Mahallesi, Turkki, 25240
        • Rekrytointi
        • Erdal Pala
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Zeynep karaca Ural
        • Alatutkija:
          • Çiğdem Yüca Kahraman
        • Alatutkija:
          • Ümit Arslan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

100 Behçetin tautia sairastavaa 18–70-vuotiasta potilasta ja 100 ikään ja sukupuoleen sopivaa tervettä kontrollia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-70 vuotta vanha
  2. Potilaat, jotka täyttävät Behçetin taudin kansainväliset diagnostiset kriteerit
  3. Ne, jotka hyväksyivät suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotiaat
  2. johon liittyy toinen tulehduksellinen dermatologinen sairaus
  3. Raskaus ja imetys
  4. Ne, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka lisäävät tromboosialttiutta -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapaukset, joissa on Behcetin tauti
Behcetin tauti
Veren kerääminen
terveitä yksilöitä
Terve kontrolliryhmä
Veren kerääminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Faktor II G20210A sarja
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Faktor II G20210A 200 osallistujalla
15 kuukautta
Faktor V Leiden -sarja
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Faktor V Leiden 200 osallistujaa
15 kuukautta
G1691A sarja
Aikaikkuna: 15 kuukautta
G1691A 200 osallistujalla
15 kuukautta
MTHFR (Methylene Tetra Hydro Folate Reductase) -sarja
Aikaikkuna: 15 kuukautta
MTHFR (Methylene Tetra Hydro Folate Reductase) 200 osallistujalla
15 kuukautta
C677T sarja
Aikaikkuna: 15 kuukautta
C677T 200 osallistujalla
15 kuukautta
Factor XIII -sarja
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Tekijä XIII 200 osallistujalla
15 kuukautta
Mukana DNA-eristyssarja
Aikaikkuna: 15 kuukautta
PAI (Plasminogen Activator Inhibitor-1) 200 osallistujalla
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: ERDAL PALA, Ataturk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa