Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Trombofília és trombózis a Behçet-kórban

2024. június 4. frissítette: Erdal Pala, Ataturk University

Trombofília és trombózisra való hajlam a Behçet-kórban

A Behçet-kór (BD) egy ismeretlen eredetű szisztémás vasculitis, amely főként fiatal felnőtteket érint. Vasculopathiát az esetek 16,8-51,5%-ában jelentettek. A BD etiopatogeneziséért genetikai, fertőző tényezők, környezeti tényezők, autoantitestek jelenléte, endoteliális patológiák és hiperkoagulabilitás felelősek. A Behçet-betegség morbiditásáért és mortalitásáért felelős fő tényezők a szem, a főbb kardiovaszkuláris és neurológiai érintettségek. Bár a Behçet-kór etiopatogenezisében megnövekedett a trombózis kockázata, a sejtes és molekuláris mechanizmusok nem teljesen ismertek. Bár kimutatták, hogy Behçet-kórban a gyulladás okozta endothel diszfunkció az érkárosodás elsődleges oka, néhány klinikai bizonyíték arra utal, hogy a hiperkoagulálható állapotok is hozzájárulnak a trombózishoz. A Behçet-kórban az érrendszeri érintettség leggyakoribb formája az alsó végtagok mélyvénás trombózisa. Az artériás elzáródás leginkább a subclavia és a pulmonalis artériákat érinti. Bár az artériás érintettség ritkább, mint a vénás érintettség Behçet-kórban, a morbiditás és mortalitás magasabb, mint a vénás érintettség.

Bár a Behçet-kór etiopatogenezise említi a megnövekedett thromboticus kockázatot, továbbra is vitatott, hogy a vasculitis vagy a hypercoagulabilitásra való hajlam szerepet játszik-e a vénás trombózis patogenezisében. Emellett az irodalomban nagyon kevés olyan tanulmány található, amelyben az összes trombofil paramétert elemezték volna. Megint nincs friss tanulmány erről a témáról. Vizsgálatunk célja, hogy meghatározzuk a hiperkoagulabilitás kockázatát érrendszeri érintettségben szenvedő Behçet-kóros betegeknél, amely rendkívül halálos lefolyású.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmányt prospektív eset-kontroll vizsgálatként terveztük. A vizsgálatot 100 olyan 18-70 éves Behçet-beteg bevonásával végzik el, akiknél Behçet-kórt diagnosztizáltak a Nemzetközi Behçet diagnosztikai kritériumai szerint, és 100, hasonló korú és nemű egészséges kontrollon, akik 2023 júniusa között jelentkeztek az Atatürk Egyetem Orvostudományi Karának bőrgyógyászati ​​ambulanciáján. és 2024 szeptemberében. Valamennyi betegnél rutin klinikai értékelést kell végezni. A demográfiai jellemzőket (életkor, nem), a betegség klinikai jellemzőit és az alkalmazott gyógyszereket rögzítik. A betegeket a rendszerbevonásra vonatkozó megfelelő osztályon folytatott konzultációt követően vonják be a vizsgálatba. Az elmúlt 1 hónapban észlelt bőr- és nyálkahártyaleleteket rögzítjük. Minden résztvevőtől vérmintát vesznek, és kórházunk genetikai laboratóriumában elemzik. A DNS-izolálást a betegektől a rutinvizsgálatok során vett EDTA-csőben lévő perifériás vérből származó DNS-izolációs kittel végezzük. A DNS-mintákat -20 Celsius fokon tárolják a vizsgálat idejéig. A megcélzott számú minta begyűjtése után faktor II G20210A, Faktor V Leiden G1691A, MTHFR (metilén-tetrahidrofolát-reduktáz) C677T, MTHFR A1298C, faktor XIII V34L, PAI (plazminogén aktivátor-gátló-1) SNP-phil-1 nukleáris ) az elemzéseket a thrombophilia panel kittel végezzük. Ezt az elemzést az Orvosi Genetikai Laboratóriumban található ABI 3130 genetikai elemző készüléken fragmenselemző módszerrel végzik el. Először a PCR vizsgálatot végezzük el a thrombophilia panel kittel, a páciens DNS-ét tartalmazó lemezt a kapilláris elektroforézis készülékbe töltjük, és az elemzéseket a GeneMapper szoftverrel értelmezzük és véglegesítjük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Üniversite Mahallesi
      • Erzurum, Üniversite Mahallesi, Pulyka, 25240
        • Toborzás
        • Erdal Pala
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Zeynep karaca Ural
        • Alkutató:
          • Çiğdem Yüca Kahraman
        • Alkutató:
          • Ümit Arslan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

100 Behçet-kórban szenvedő, 18-70 éves beteg és 100 életkorban és nemben megfelelő egészséges kontrollcsoport

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-70 évesek
  2. Betegek, akik megfelelnek a Behçet-kór nemzetközi diagnosztikai kritériumainak
  3. Akik elfogadták a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  1. 18 éven aluliak
  2. más gyulladásos bőrgyógyászati ​​betegség kíséretében
  3. Terhesség és szoptatás
  4. Azok, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelik a trombózisra való hajlamot,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Behcet-kóros esetek
Behcet-kór
Diagnosztikai vizsgálat: Vérgyűjtés
Vérgyűjtés
egészséges egyének
Egészséges kontrollcsoport
Diagnosztikai vizsgálat: Vérgyűjtés
Vérgyűjtés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Faktor II G20210A készlet
Időkeret: 15 hónap
Faktor II G20210A 200 résztvevővel
15 hónap
Faktor V Leiden készlet
Időkeret: 15 hónap
Faktor V Leiden 200 résztvevővel
15 hónap
G1691A készlet
Időkeret: 15 hónap
G1691A 200 résztvevővel
15 hónap
MTHFR (Methylene Tetra Hydro Folate Reductase) készlet
Időkeret: 15 hónap
MTHFR (Methylene Tetra Hydro Folate Reductase) 200 résztvevőnél
15 hónap
C677T készlet
Időkeret: 15 hónap
C677T 200 résztvevővel
15 hónap
XIII-as faktor készlet
Időkeret: 15 hónap
XIII. faktor 200 résztvevőnél
15 hónap
DNS izoláló készlettel
Időkeret: 15 hónap
PAI (Plasminogen Activator Inhibitor-1) 200 résztvevővel
15 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ataturk University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ERDAL PALA, Ataturk University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 30.03.2023/219

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel