Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trombofili og trombose ved Behçets sygdom

4. juni 2024 opdateret af: Erdal Pala, Ataturk University

Trombofili og tendens til trombose ved Behçets sygdom

Behçets sygdom (BD) er en systemisk vaskulitis af ukendt årsag, der primært rammer unge voksne. Vaskulopati er blevet rapporteret i 16,8-51,5% af tilfældene. Genetiske, infektiøse faktorer, miljøfaktorer, tilstedeværelse af autoantistoffer, endotelpatologier og hyperkoagulabilitet er ansvarlige for etiopatogenesen af ​​BD. De vigtigste involveringer, der er ansvarlige for morbiditet og dødelighed i Behçets sygdom, er okulære, større kardiovaskulære og neurologiske involveringer. Selvom der er en øget trombotisk risiko i etiopatogenesen af ​​Behçets sygdom, er de cellulære og molekylære mekanismer ikke fuldt ud forstået. Selvom endoteldysfunktion på grund af inflammation har vist sig at være den primære årsag til vaskulær skade ved Behçets sygdom, tyder nogle kliniske beviser på, at hyperkoagulerbare tilstande også bidrager til trombose. Den mest almindelige form for vaskulær involvering i Behçets sygdom er dyb venetrombose i underekstremiteterne. Arteriel okklusion påvirker for det meste de subclavia og pulmonale arterier. Selvom arteriel involvering er sjældnere end venøs involvering i Behçets sygdom, er morbiditet og dødelighed højere end venøs involvering.

Selvom en øget trombotisk risiko er nævnt i etiopatogenesen af ​​Behçets sygdom, er det stadig kontroversielt, om vaskulitis eller modtagelighed for hyperkoagulabilitet spiller en rolle i patogenesen af ​​venøs trombose. Derudover er der meget få studier i litteraturen, hvor alle trombofile parametre blev analyseret. Igen er der ingen nyere undersøgelse om dette emne. Formålet med vores undersøgelse er at bestemme risikoen for hyperkoagulabilitet hos patienter med Behçets sygdom med vaskulær involvering, som har et meget dødeligt forløb.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var planlagt som et prospektivt case kontrolstudie. Undersøgelsen vil blive udført på 100 Behçets patienter i alderen 18-70 år, som blev diagnosticeret med Behçets sygdom i henhold til International Behçets diagnostiske kriterier og 100 raske kontroller, der ligner alder og køn, som søgte til Atatürk University Faculty of Medicine Dermatologiske ambulatorium mellem juni 2023 og september 2024. Der vil blive udført rutinemæssige kliniske evalueringer af alle patienter. Demografiske karakteristika (alder, køn), kliniske træk ved sygdommen og anvendt medicin vil blive registreret. Patienter vil blive inddraget i undersøgelsen efter de relevante afdelingskonsultationer for systeminvolvering. Hud- og slimhindefund set i den sidste 1 måned vil blive registreret. Blodprøver vil blive taget fra alle deltagere og analyseret i genetiklaboratoriet på vores hospital. DNA-isolering vil blive udført med DNA-isoleringskit fra perifert blod i EDTA-rør taget fra patienter under rutineundersøgelser. DNA-prøver vil blive opbevaret ved -20 grader Celsius indtil tidspunktet for undersøgelsen. Efter at have indsamlet det målrettede antal prøver, Faktor II G20210A, Faktor V Leiden G1691A, MTHFR (Methylene Tetra Hydro Folate Reductase) C677T, MTHFR A1298C, Faktor XIII V34L, PAI (Plasminogen Activator Inhibitor-1) 4G/5morleG ) analyser vil blive udført med thrombophilia panel kit. Denne analyse vil blive udført ved fragmentanalysemetode på ABI 3130 Genetisk analysatorenhed i Medical Genetics Laboratory. For det første vil der blive udført PCR-undersøgelse med trombofilipanelsættet, pladen med patient-DNA vil blive indlæst i kapillærelektroforeseanordningen, og analyserne vil blive fortolket og afsluttet med GeneMapper-software.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Üniversite Mahallesi
      • Erzurum, Üniversite Mahallesi, Kalkun, 25240
        • Rekruttering
        • Erdal Pala
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Zeynep karaca Ural
        • Underforsker:
          • Çiğdem Yüca Kahraman
        • Underforsker:
          • Ümit Arslan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 patienter med Behçets sygdom i alderen 18-70 år og 100 alders- og kønsmatchede raske kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18-70 år
  2. Patienter, der opfylder de internationale diagnostiske kriterier for Behçets sygdom
  3. Dem, der accepterede samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  1. Dem under 18 år
  2. ledsaget af en anden inflammatorisk dermatologisk sygdom
  3. Graviditet og amning
  4. Dem, der bruger medicin, der øger tendensen til trombose -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tilfælde med Behcets sygdom
Behcets sygdom
Diagnostisk test: Blodopsamling
Blodopsamling
sunde individer
Sund kontrolgruppe
Diagnostisk test: Blodopsamling
Blodopsamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktor II G20210A sæt
Tidsramme: 15 måneder
Faktor II G20210A ved 200 deltagere
15 måneder
Faktor V Leiden kit
Tidsramme: 15 måneder
Faktor V Leiden ved 200 deltagere
15 måneder
G1691A sæt
Tidsramme: 15 måneder
G1691A ved 200 deltagere
15 måneder
MTHFR (Methylene Tetra Hydro Folate Reductase) sæt
Tidsramme: 15 måneder
MTHFR (Methylene Tetra Hydro Folate Reductase) ved 200 deltagere
15 måneder
C677T sæt
Tidsramme: 15 måneder
C677T ved 200 deltagere
15 måneder
Faktor XIII sæt
Tidsramme: 15 måneder
Faktor XIII ved 200 deltagere
15 måneder
Med DNA-isoleringssæt
Tidsramme: 15 måneder
PAI (Plasminogen Activator Inhibitor-1) ved 200 deltagere
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ERDAL PALA, Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30.03.2023/219

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodopsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner