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베체트병의 혈전 선호증 및 혈전증

2024년 6월 4일 업데이트: Erdal Pala, Ataturk University

베체트병의 혈전 선호증과 혈전증 경향

베체트병(BD)은 원인 불명의 전신 혈관염으로 주로 젊은 성인에게 영향을 미칩니다. 혈관병증은 16.8~51.5%의 사례에서 보고되었습니다. 유전적, 감염성 요인, 환경적 요인, 자가항체의 존재, 내피 병리 및 응고항진성이 BD의 병인 발생에 대한 책임이 있습니다. 베체트병의 이환율과 사망률을 담당하는 주요 관련은 안구, 주요 심혈관 및 신경학적 관련입니다. 베체트병의 병인 발생에 혈전증 위험이 증가하지만, 세포 및 분자 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다. 염증으로 인한 내피 기능 장애가 베체트병의 혈관 손상의 주요 원인인 것으로 나타났지만, 일부 임상 증거에서는 응고항진 상태도 혈전증에 기여한다는 것을 시사합니다. 베체트병에서 혈관 침범의 가장 흔한 형태는 하지의 심부 정맥 혈전증입니다. 동맥 폐색은 주로 쇄골하 동맥과 폐동맥에 영향을 미칩니다. 베체트병에서 동맥 침범은 정맥 침범보다 드물지만 이환율과 사망률은 정맥 침범보다 높습니다.

베체트병의 병인론에서 혈전증 위험의 증가가 언급되었지만, 혈관염이나 응고과민성에 대한 감수성이 정맥 혈전증의 병인에 역할을 하는지는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 또한, 모든 혈전성 매개변수를 분석한 문헌 연구는 거의 없습니다. 다시 말하지만, 이 주제에 대한 최근 연구는 없습니다. 우리 연구의 목적은 사망률이 매우 높은 혈관 침범이 있는 베체트병 환자의 응고항진 위험을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 전향적 사례 관리 연구로 계획되었습니다. 이번 연구는 국제 베체트 진단 기준에 따라 베체병 진단을 받은 18~70세의 베체트 환자 100명과 2023년 6월 사이에 아타튀르크 의과대학 피부과 외래 진료소에 지원한 연령, 성별이 유사한 건강한 대조군 100명을 대상으로 진행된다. 그리고 2024년 9월. 모든 환자에 대한 일상적인 임상 평가가 수행됩니다. 인구통계학적 특성(나이, 성별), 질병의 임상적 특징, 사용된 약물을 기록합니다. 환자는 시스템 참여를 위해 관련 부서 상담 후 연구에 포함됩니다. 최근 1개월간 관찰된 피부 및 점막 소견을 기록합니다. 모든 참가자로부터 혈액 샘플을 채취하여 우리 병원의 유전학 실험실에서 분석합니다. DNA 분리는 일상적인 검사 중에 환자에게서 채취한 EDTA 튜브의 말초 혈액에서 DNA 분리 키트를 사용하여 수행됩니다. DNA 샘플은 연구 시점까지 섭씨 -20도에 보관됩니다. 목표 개수의 샘플을 수집한 후 Factor II G20210A, Factor V Leiden G1691A, MTHFR(Mylene Tetra Hydro Folate Reductase) C677T, MTHFR A1298C, Factor XIII V34L, PAI(Plasminogen Activator Inhibitor-1) 4G/5G SNP(single 뉴클레오티드 다형성) ) 분석은 혈전 선호증 패널 키트를 사용하여 수행됩니다. 이 분석은 의학 유전학 실험실의 ABI 3130 유전자 분석기 장치에서 단편 분석 방법으로 수행됩니다. 첫째, 혈전 선호증 패널 키트를 사용하여 PCR 연구를 수행하고, 환자 DNA가 포함된 플레이트를 모세관 전기 영동 장치에 로드한 후 GeneMapper 소프트웨어를 사용하여 분석을 해석하고 마무리합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
    • Üniversite Mahallesi
      • Erzurum, Üniversite Mahallesi, 칠면조, 25240
        • 모병
        • Erdal Pala
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Zeynep karaca Ural
        • 부수사관:
          • Çiğdem Yüca Kahraman
        • 부수사관:
          • Ümit Arslan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18~70세의 베체트병 환자 100명과 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군 100명

설명

포함 기준:

  1. 18~70세
  2. 베체트병의 국제 진단기준을 충족하는 환자
  3. 동의서에 동의하신 분

제외 기준:

  1. 18세 미만
  2. 다른 염증성 피부질환을 동반한 경우
  3. 임신과 모유수유
  4. 혈전증의 경향을 높이는 약물을 사용하는 사람 -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
베체트병에 걸린 사례
베체트병
진단 검사: 혈액 수집
혈액 수집
건강한 개인
건강한 대조군
진단 검사: 혈액 수집
혈액 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Faktor II G20210A 키트
기간: 15개월
Faktor II G20210A, 200명 참가
15개월
Faktor V 라이덴 키트
기간: 15개월
Faktor V Leiden, 200명 참석
15개월
G1691A 키트
기간: 15개월
200명의 참가자가 있는 G1691A
15개월
MTHFR(메틸렌 테트라 하이드로 엽산 환원효소) 키트
기간: 15개월
200명의 참가자에게 MTHFR(메틸렌 테트라 하이드로 엽산 환원효소)
15개월
C677T 키트
기간: 15개월
C677T, 참가자 200명
15개월
인자 XIII 키트
기간: 15개월
참가자 200명의 인자 XIII
15개월
DNA 분리 키트 포함
기간: 15개월
PAI(플라스미노겐 활성제 억제제-1), 200명 참여
15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ataturk University

수사관

  • 수석 연구원: ERDAL PALA, Ataturk University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 30.03.2023/219

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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