Shengyu-keitto ja lijin-manipulaatio polven OA:lle: 3D-käyntianalyysi
maanantai 10. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Liang Qiao, Xuhui Central Hospital, Shanghai
Shengyu-keiton kliininen teho yhdistettynä Lijin-manipulaatioon polven nivelrikon hoidossa havaittiin kolmiulotteisen kävelyanalyysijärjestelmän perusteella
Yksityiskohtainen kuvaus Vältä toistamasta tietoja, jotka syötetään tai ladataan muualle tietueeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Shengyu Decoctionin tehoa yhdistettynä manuaaliseen terapiaan polven nivelrikon (OA) hoidossa käyttämällä kliinistä satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa.
Lisäksi tutkijat tutkivat kolmiulotteisen kävelyanalyysiteknologian pohjalta polven OA:n puhkeamisen taustalla olevia biomekaanisia mekanismeja ja selvittävät Shengyu Decoctionin vaikutusmekanismia yhdistettynä manuaaliseen terapiaan.
Tämä vahvistaa entisestään Shengyu Decoctionin kliinistä paremmuutta yhdistettynä manuaaliseen terapiaan polven OA:n hoidossa, mikä tarjoaa vahvan tuen kivun vähentämiseen ja polven toiminnan parantamiseen potilailla, joilla on polven OA.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
94
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Qiao Liang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Länsimaisen lääketieteen diagnostiset kriteerit: Polvikipu vähintään 1 kuukauden ajan, röntgenkuva, josta näkyy osteofyytin muodostuminen, ikä ≥50 vuotta, aamujäykkyys ≤30 min ja luun frikaatioääni.
- TCM-diagnostiikkakriteerit: Polvinivelen tylsä kipu, taivutuksen ja venytyksen rajoitukset, kallistus- ja sivukiertymisen epäsuotuisuus, vähäiset aktiviteetit lievittävät kipua hieman, ilmastonmuutos pahentaa oireita ja toistuvat keski-ikäiset ja iäkkäät potilaat, piilevä alku, hidas alkaminen, lievä paikallinen polvinivelen turvotus, kitka tai naksahdus liikkuessa, ja vaikeissa tapauksissa voi ilmetä lihasten surkastumista ja nivelten epämuodostumista.
- Röntgenkuvat, jotka osoittavat niveltilan kapenemista, luun liikakasvua, subkondraalista osteoskleroosia ja osteofyyttien muodostumista.
- Potilaat, jotka ovat 45–85-vuotiaita.
- Potilaat, jotka voivat ymmärtää ja antaa tietoisen suostumuksen.
- Potilaat, jotka haluavat ja pystyvät käymään manuaalisessa hoidossa 1 hoitojakson ajan ja tekevät yhteistyötä lääkärin kanssa tutkimuksen loppuunsaattamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä reumatologiyhdistyksen vahvistamia polven nivelrikon diagnostisia kriteerejä.
- Vaikea polvikipu, johon liittyy kirurgisia indikaatioita (tai röntgenluokitusstandardit saavuttivat tason 4).
- Raskaana tai suunnittelee raskautta.
- Potilaat, jotka ovat osallistuneet tai osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka ovat saaneet tai saavat muita hoitomenetelmiä, kuten tehon arviointiin vaikuttavia lääkkeitä viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on murtumia, sijoiltaanmenoa, ihovaurioita ja vakavia tarttuvia ihosairauksia kolmen viikon sisällä.
- Potilaat, joilla on vakavia perussairauksia, kuten maksa-, munuais-, hematopoieettinen järjestelmä, endokriiniset järjestelmä, sydän- ja aivoverisuonijärjestelmä, hermosto, tuberkuloosi, nivelepämuodostumat, kasvaimet sekä psykiatriset potilaat ja leikkauksen jälkeiset potilaat.
- Potilaat, jotka eivät pysty arvioimaan tarkasti hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta sairautensa vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistetty hoitoryhmä
Perinteinen kiinalainen lääketiede yhdistettynä manipulaatiohoitoon: Shengyu Decoction, joka koostuu seuraavista yrteistä:
|
Erityistoimenpiteeseen kuuluu Shengyu Decoctionin antaminen, joka koostuu seuraavista yrteistä:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Oraalinen kontrolliryhmän lääkitys: Suun kautta otettavat selekoksibikapselit, 200 mg per annos, kerran päivässä lounaan jälkeen.
|
Suun kautta otettavat selekoksibikapselit, 200 mg per annos, kerran päivässä lounaan jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: jopa 13 viikkoa
|
WOMAC koostuu joukosta kysymyksiä, jotka kuvaavat potilaan käsitystä kivusta, jäykkyydestä ja fyysisistä toiminnoista kuluneen viikon aikana.
Se pisteytetään numeerisella asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
Indeksiä käytetään usein kliinisissä ja epidemiologisissa tutkimuksissa mittaamaan muutoksia nivelrikon oireissa ja arvioimaan hoitojen tehokkuutta.
|
jopa 13 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelydynamiikkaparametrien mittaaminen potilailla, joilla on polven nivelrikko
Aikaikkuna: jopa 13 viikkoa
|
Askelen pituus metreinä
|
jopa 13 viikkoa
|
|
Kävelydynamiikkaparametrien mittaaminen potilailla, joilla on polven nivelrikko
Aikaikkuna: jopa 13 viikkoa
|
Kävelynopeus metreinä sekunnissa
|
jopa 13 viikkoa
|
|
Kävelynopeus metreinä sekunnissa
Aikaikkuna: jopa 13 viikkoa
|
Kävelyanalyysi
|
jopa 13 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelrikko
- Nivelrikko, polvi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Syklo-oksigenaasi 2:n estäjät
- Selekoksibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- XuhuiCH202405
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .