Отвар Шэнъюй и манипуляция Лицзинь при ОА коленного сустава: 3D-анализ походки
10 июня 2024 г. обновлено: Liang Qiao, Xuhui Central Hospital, Shanghai
Клиническая эффективность отвара Шэнъюй в сочетании с манипуляциями Лицзинь при лечении остеоартрита коленного сустава наблюдалась на основе системы трехмерного анализа походки.
Подробное описание Избегайте дублирования информации, которая будет введена или загружена в другое место записи.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение эффективности отвара Шэнъюй в сочетании с мануальной терапией для лечения остеоартрита коленного сустава (ОА) с использованием клинического рандомизированного контролируемого исследования.
Кроме того, основываясь на технологии трехмерного анализа походки, исследователи углубятся в биомеханические механизмы, лежащие в основе возникновения ОА коленного сустава, и выяснят механизм действия отвара Шэнъюй в сочетании с мануальной терапией.
Это еще раз подтвердит клиническое превосходство отвара Шэнъюй в сочетании с мануальной терапией при лечении ОА коленного сустава, обеспечивая надежную поддержку в уменьшении боли и улучшении функции коленного сустава у пациентов с ОА коленного сустава.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
94
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Qiao Liang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностические критерии западной медицины: боль в колене в течение как минимум 1 месяца, рентгенологические признаки образования остеофитов, возраст ≥50 лет, утренняя скованность ≤30 минут и фрикативный звук в костях.
- Диагностические критерии ТКМ: тупая боль в коленном суставе, ограничения сгибания и разгибания, неблагоприятные наклоны и боковые вращения, легкие физические нагрузки слегка облегчают боль, изменение климата ухудшает симптомы, повторяющиеся пациенты среднего и пожилого возраста, скрытое начало, медленное начало, легкая местная боль. отек коленного сустава, трение или щелкающий звук при движении, а в тяжелых случаях может проявляться атрофия мышц и деформация суставов.
- Рентгенограммы показывают сужение суставной щели, гиперплазию костей, субхондральный остеосклероз и образование остеофитов.
- Пациенты в возрасте от 45 до 85 лет.
- Пациенты, которые могут понять и дать информированное согласие.
- Пациенты, желающие и способные пройти мануальное лечение в течение 1 курса лечения и сотрудничающие с врачом для завершения исследования.
Критерий исключения:
- Пациенты, не соответствующие диагностическим критериям остеоартрита коленного сустава, установленным обществом ревматологов.
- Сильная боль в колене по показаниям к хирургическому вмешательству (или стандарты рентгенологического исследования достигли уровня 4).
- Беременность или планирование беременности.
- Пациенты, которые участвовали или участвуют в других клинических исследованиях в течение последних 3 месяцев.
- Пациенты, которые получали или получают другие методы лечения, такие как препараты, влияющие на оценку эффективности, в течение последних 3 месяцев.
- Пациентам с переломами, вывихами, повреждениями кожи и тяжелыми инфекционными заболеваниями кожи в течение трех недель.
- Пациенты с тяжелыми первичными заболеваниями, такими как печень, почки, система кроветворения, эндокринная система, сердечно-сосудистая и цереброваскулярная система, нервная система, туберкулез, пороки развития суставов, опухоли, а также больные психических заболеваний и послеоперационные больные.
- Пациенты, которые по состоянию здоровья не могут точно оценить эффективность и безопасность лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа комбинированного лечения
Традиционная китайская медицина в сочетании с мануальным лечением: отвар Шэнъюй, состоящий из следующих трав:
|
Конкретная процедура включает в себя применение отвара Шэнъюй, который состоит из следующих трав:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Препарат контрольной группы для перорального применения: капсулы целекоксиба для перорального применения, 200 мг на дозу, один раз в день после обеда.
|
Капсулы целекоксиба для перорального применения по 200 мг на дозу один раз в день после обеда.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера
Временное ограничение: до 13 недель
|
WOMAC состоит из серии вопросов, которые отражают восприятие пациентом боли, скованности и физического функционирования за последнюю неделю.
Он оценивается по числовой шкале: более высокие баллы указывают на большее ухудшение.
Индекс часто используется в клинических испытаниях и эпидемиологических исследованиях для измерения изменений симптомов остеоартрита и оценки эффективности лечения.
|
до 13 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение параметров динамики походки у больных остеоартрозом коленного сустава
Временное ограничение: до 13 недель
|
Длина шага в метрах
|
до 13 недель
|
|
Измерение параметров динамики походки у больных остеоартрозом коленного сустава
Временное ограничение: до 13 недель
|
Скорость ходьбы в метрах в секунду
|
до 13 недель
|
|
Скорость походки в метрах в секунду
Временное ограничение: до 13 недель
|
Анализ походки
|
до 13 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Артрит
- Остеоартрит
- Остеоартрит, Колено
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Ингибиторы циклооксигеназы 2
- Целекоксиб
Другие идентификационные номера исследования
- XuhuiCH202405
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .