圣郁汤加利津手法治疗膝关节骨关节炎：3D步态分析
2024年6月10日 更新者：Liang Qiao、Xuhui Central Hospital, Shanghai
基于三维步态分析系统观察生愈汤联合利津手法治疗膝骨关节炎的临床疗效
详细说明 避免在记录中其他地方输入或上传的重复信息。
研究概览
详细说明
本研究旨在通过临床随机对照试验设计探讨生愈汤联合手法治疗膝骨关节炎（OA）的疗效。
此外，研究人员还将基于三维步态分析技术，深入探讨膝关节骨关节炎发病的生物力学机制，阐明生愈汤联合手法治疗的作用机制。
这将进一步验证生愈汤联合手法治疗膝OA的临床优越性，为膝OA患者减轻疼痛、改善膝关节功能提供有力支持。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
94
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai、中国
- Qiao Liang
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 西医诊断标准：膝关节疼痛至少1个月，X线可见骨赘形成，年龄≥50岁，晨僵≤30分钟，骨摩擦音。
- 中医诊断标准：膝关节钝痛，屈伸受限，俯仰侧旋不利，轻微活动疼痛稍减轻，气候变化症状加重，中老年患者反复，起病隐匿，起病缓慢，局部轻微膝关节肿胀，活动时有摩擦声或咔哒声，严重者可出现肌肉萎缩、关节畸形。
- 射线照片显示关节间隙变窄、骨质增生、软骨下骨硬化和骨赘形成。
- 45岁至85岁之间的患者。
- 能够理解并提供知情同意的患者。
- 愿意并且能够接受手法治疗1个疗程并配合医生完成研究的患者。
排除标准：
- 不符合风湿病学会制定的膝骨关节炎诊断标准的患者。
- 膝关节剧烈疼痛有手术指征（或X线分级标准达到4级）。
- 怀孕或计划怀孕。
- 近3个月内曾参加或正在参加其他临床试验的患者。
- 近3个月内已接受或正在接受影响疗效评价的药物等其他治疗方法的患者。
- 三周内出现骨折、脱臼、皮肤损伤、严重传染性皮肤病的患者。
- 患有肝、肾、造血系统、内分泌系统、心脑血管、神经系统、结核、关节畸形、肿瘤等严重原发病的患者以及精神科患者及术后患者。
- 因自身健康状况而无法准确评估治疗有效性和安全性的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：联合治疗组
中药结合手法治疗：生郁汤，由以下药物组成：
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具体程序包括服用生郁汤，该汤由以下草药组成：
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有源比较器：控制组
口服对照组用药：口服塞来昔布胶囊，每剂200mg，每日一次，午餐后服用。
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口服塞来昔布胶囊，每剂200mg，每日一次，午餐后服用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数
大体时间：长达 13 周
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WOMAC 由一系列问题组成，这些问题反映了患者在过去一周对疼痛、僵硬和身体功能的感知。
它是按数字评分的，分数越高表明损伤越大。
该指数经常用于临床试验和流行病学研究，以衡量骨关节炎症状的变化并评估治疗的有效性。
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长达 13 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝骨关节炎患者步态动力学参数的测量
大体时间：长达 13 周
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步幅（米）
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长达 13 周
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膝骨关节炎患者步态动力学参数的测量
大体时间：长达 13 周
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步行速度（米每秒）
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长达 13 周
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步态速度（米每秒）
大体时间：长达 13 周
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步态分析
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长达 13 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年4月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月10日
首次发布 (实际的)
2024年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月10日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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