Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Shengyu-avkok och Lijin-manipulation för knä-OA: 3D-gångsanalys

10 juni 2024 uppdaterad av: Liang Qiao, Xuhui Central Hospital, Shanghai

Den kliniska effekten av Shengyu-avkok i kombination med Lijin-manipulation vid behandling av knäartros observerades baserat på tredimensionellt gånganalyssystem

Detaljerad beskrivning Undvik att duplicera information som kommer att matas in eller laddas upp någon annanstans i posten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att utforska effektiviteten av Shengyu Decoction kombinerat med manuell terapi för behandling av knäartros (OA) med hjälp av en klinisk randomiserad kontrollerad studiedesign. Baserat på tredimensionell gånganalysteknik kommer utredarna dessutom att fördjupa sig i de biomekaniska mekanismerna bakom uppkomsten av knä-OA och belysa verkningsmekanismen för Shengyu Decoction kombinerat med manuell terapi. Detta kommer att ytterligare validera den kliniska överlägsenheten hos Shengyu Decoction kombinerat med manuell terapi vid behandling av knä-OA, vilket ger starkt stöd för att minska smärta och förbättra knäfunktionen hos patienter med knä-OA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

94

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Shanghai, Kina
        • Qiao Liang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiska kriterier för västerländsk medicin: Knäsmärta i minst 1 månad, röntgen som visar osteofytbildning, ålder ≥50 år, morgonstelhet ≤30 min och benfrikativt ljud.
  • TCM diagnostiska kriterier: Matt smärta i knäleden, flexion och extensionsbegränsningar, stigning och sidorotation ogynnsamma, lätta aktiviteter lindrar något smärta, klimatförändringar förvärrar symtomen och upprepade medelålders och äldre patienter, dold debut, långsamt debut, lätt lokal svullnad i knäleden, friktion eller klickande ljud vid rörelse, och svåra fall kan visa muskelatrofi och leddeformitet.
  • Röntgenbilder som visar ledutrymmesförträngning, benhyperplasi, subkondral osteoskleros och osteofytbildning.
  • Patienter som är mellan 45 och 85 år.
  • Patienter som kan förstå och ge informerat samtycke.
  • Patienter som vill och kan genomgå manuell behandling för 1 behandlingskur och samarbetar med läkaren för att slutföra studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte uppfyller de diagnostiska kriterierna för knäartros som fastställts av reumatologföreningen.
  • Svår knäsmärta med kirurgiska indikationer (eller röntgennormerna nådde nivå 4).
  • Gravid eller planerar att bli gravid.
  • Patienter som har deltagit i eller deltar i andra kliniska prövningar under de senaste 3 månaderna.
  • Patienter som har fått eller får andra behandlingsmetoder såsom läkemedel som påverkar utvärderingen av effekt inom de senaste 3 månaderna.
  • Patienter med frakturer, luxation, hudskador och allvarliga infektionssjukdomar inom tre veckor.
  • Patienter med svåra primära sjukdomar såsom lever, njure, hematopoetiska systemet, endokrina systemet, kardiovaskulära och cerebrovaskulära, nervsystemet, tuberkulos, ledmissbildningar, tumörer och psykiatriska patienter och postoperativa patienter.
  • Patienter som inte kan utvärdera behandlingens effektivitet och säkerhet på grund av sitt medicinska tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kombinerad behandlingsgrupp

Traditionell kinesisk medicin kombinerat med manipulationsbehandling: Shengyu Decoction, som består av följande örter:

  • Shu Di Huang 20 gram
  • Bai Shao 15 gram
  • Dang Gui 15 gram
  • Chuan Xiong 8 gram
  • Ren Shen 20 gram
  • Huang Qi 18 gram En dos tas per dag, och en behandlingsförlopp består av fem veckor.

Den specifika proceduren involverar administrering av Shengyu Decoction, som består av följande örter:

  • Shu Di Huang 20 gram
  • Bai Shao 15 gram
  • Dang Gui 15 gram
  • Chuan Xiong 8 gram
  • Ren Shen 20 gram
  • Huang Qi 18 gram En dos tas per dag, och en behandlingsförlopp består av fem veckor. Lägg till manipulation av massage:

    • Tryck och greppa den drabbade extremiteten tre gånger;

      • Tryckmetod med fem fingrar och fem akupunktspunkter;

        • Peka på Zusanli (ST36) och Sanyinjiao (SP6);

          • greppa inredningsmetoden för att behandla kalven tre gånger;

            ⑤ Applicera rullningsteknik runt knäleden;

            ⑥ Knåda och räta ut den stående senan (den laterala muskeln på vaden);

            ⑦ Tryckmetod med sex fingrar och sex akupunktspunkter;

            ⑧ Tryck och dra knäskålen för att böja och förlänga knäleden;

            ⑨ Knäledsåterförening och smidig spridningsmetod.

Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Oral kontrollgruppsmedicinering: Orala Celecoxib-kapslar, 200 mg per dos, en gång dagligen efter lunch.
Orala Celecoxib-kapslar, 200 mg per dos, en gång dagligen efter lunch.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
De västra Ontario och McMaster universiteten artrosindex
Tidsram: upp till 13 veckor
WOMAC består av en serie frågor som fångar patientens uppfattning om smärta, stelhet och fysisk funktion under den senaste veckan. Det poängsätts på en numerisk skala, med högre poäng som indikerar större funktionsnedsättning. Indexet används ofta i kliniska prövningar och epidemiologiska studier för att mäta förändringar i artrossymptom och för att bedöma effektiviteten av behandlingar.
upp till 13 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av parametrar för gångdynamik hos patienter med knäartros
Tidsram: upp till 13 veckor
Steglängd i meter
upp till 13 veckor
Mätning av parametrar för gångdynamik hos patienter med knäartros
Tidsram: upp till 13 veckor
Gånghastighet i meter per sekund
upp till 13 veckor
Gånghastighet i meter per sekund
Tidsram: upp till 13 veckor
Gånganalys
upp till 13 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2024

Första postat (Faktisk)

11 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera