무릎 골관절염에 대한 Shengyu 달임 및 Lijin 조작: 3D 보행 분석
2024년 6월 10일 업데이트: Liang Qiao, Xuhui Central Hospital, Shanghai
무릎 골관절염 치료에서 리진 수기법과 결합된 성우 달임의 임상적 효능이 3차원 보행 분석 시스템을 기반으로 관찰되었습니다
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연구 개요
상세 설명
이 연구는 임상 무작위 대조 시험 설계를 사용하여 무릎 골관절염(OA) 치료를 위한 수동 요법과 결합된 Shengyu Decoction의 효능을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
또한, 연구자들은 3차원 보행 분석 기술을 기반으로 무릎 골관절염 발병의 기본이 되는 생체 역학적 메커니즘을 조사하고 도수 치료와 결합된 성우 달임의 작용 메커니즘을 해명할 것입니다.
이는 무릎 골관절염 치료에서 도수치료와 결합된 Shengyu Decoction의 임상적 우수성을 더욱 입증하여 무릎 골관절염 환자의 통증을 줄이고 무릎 기능을 개선하는 데 강력한 지원을 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
94
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Qiao Liang
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서양의학 진단 기준 : 최소 1개월 이상 지속되는 무릎 통증, 골극 형성이 보이는 엑스레이, 연령 ≥50세, 아침 강직 ≤30분, 뼈 마찰음.
- 한의학 진단 기준 : 무릎 관절의 둔한 통증, 굴곡 및 신전 제한, 피칭 및 측면 회전 불량, 약간의 활동으로 통증이 약간 완화됨, 기후 변화로 인해 증상이 악화됨, 중년 및 노년층 환자가 반복됨, 숨겨진 발병, 느린 발병, 경미한 국소 무릎관절이 붓고, 움직일 때 마찰음이나 딸깍거리는 소리가 나며, 심한 경우에는 근육위축과 관절변형이 나타날 수 있습니다.
- 관절 공간 협소화, 뼈 증식, 연골하 골경화증 및 골극 형성을 보여주는 방사선 사진.
- 45세에서 85세 사이의 환자.
- 이해하고 사전 동의를 제공할 수 있는 환자.
- 1회 치료 과정 동안 수동 치료를 받을 의향과 능력이 있고 연구를 완료하기 위해 의사와 협력할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 류마티스학회에서 정한 무릎 골관절염의 진단 기준에 맞지 않는 환자.
- 수술적 적응증이 있는 심한 무릎 통증(또는 X선 등급 기준이 4등급에 도달함).
- 임신 중이거나 임신을 계획하고 있는 사람.
- 최근 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여했거나 참여하고 있는 환자.
- 최근 3개월 이내에 유효성 평가에 영향을 미치는 약물 등 다른 치료 방법을 투여받았거나 투여 중인 환자.
- 3주 이내에 골절, 탈구, 피부손상, 중증 감염성 피부질환이 있는 환자.
- 간, 신장, 조혈계, 내분비계, 심혈관 및 뇌혈관, 신경계, 결핵, 관절기형, 종양 등 중증 원발질환 환자, 정신과 환자 및 수술 후 환자.
- 의학적 상태로 인해 치료의 효과와 안전성을 정확하게 평가할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복합치료군
수기치료와 결합된 전통 한의학: 다음 약초로 구성된 성우탕(Shengyu Decoction):
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구체적인 절차에는 다음 허브로 구성된 성우 달임(Shengyu Decoction)을 투여하는 것이 포함됩니다.
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활성 비교기: 대조군
경구 대조군 약물: 경구용 세레콕시브 캡슐, 용량당 200mg, 점심 식사 후 1일 1회.
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경구용 Celecoxib 캡슐은 용량당 200mg, 1일 1회 점심 식사 후 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수
기간: 최대 13주
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WOMAC은 지난 주 동안의 통증, 경직 및 신체 기능에 대한 환자의 인식을 포착하는 일련의 질문으로 구성됩니다.
이는 수치 척도에 따라 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 장애가 심한 것을 의미합니다.
이 지수는 골관절염 증상의 변화를 측정하고 치료 효과를 평가하기 위한 임상 시험 및 역학 연구에서 자주 사용됩니다.
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최대 13주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 골관절염 환자의 보행 역학 매개변수 측정
기간: 최대 13주
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보폭(미터)
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최대 13주
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무릎 골관절염 환자의 보행 역학 매개변수 측정
기간: 최대 13주
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걷는 속도(초당 미터)
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최대 13주
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초당 미터 단위의 보행 속도
기간: 최대 13주
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보행분석
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최대 13주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XuhuiCH202405
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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무릎 골관절염에 대한 임상 시험
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한