運動性認知リスク症候群の高齢退役軍人のための個別運動療法
2026年6月30日 更新者：VA Office of Research and Development
運動性認知リスク症候群：治療戦略の洗練と、高齢退役軍人の治療を個別化する実現可能性のテスト
この研究では、認知症発症のリスクがある退役軍人に対する個別化された認知症予防治療の評価を開始します。
研究者らは、歩行速度の遅さと認知上の懸念（記憶力や集中力の問題など）を特徴とする運動性認知リスク症候群（MCR）の退役軍人を対象とする。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、前臨床認知症症候群の退役軍人に対する運動療法が含まれます。
参加者は、ファンクショナルパワートレーニング、音楽ベースのウォーキングトレーニング、またはその両方の組み合わせに参加します。
この研究では、逐次複数割り当てランダム化試験 (SMART) デザインが使用されます。
この研究が無事に完了すれば、その後の研究試験の基礎が築かれ、高齢の退役軍人に対する個別化されたリハビリテーション医療の貴重な証拠に貢献することになる。
研究の種類
介入
入学 (推定)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elisa Ogawa, PhD MS BS
- 電話番号：(857) 364-4011
- メール：elisa.ogawa@va.gov
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02130-4817
- 募集
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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コンタクト：
- Elisa Ogawa, PhD MS BS
- 電話番号：857-364-4011
- メール：elisa.ogawa@va.gov
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主任研究者：
- Elisa Ogawa, PhD MS BS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 65歳
- VA プライマリケアを受ける
- 共同住宅
- 運動性認知危険症候群 i．歩行速度が遅い ii． 主観的な認知上の懸念/苦情
除外基準:
- 英語以外を話す人
- 末期疾患の存在
- 重大な医学的問題
- 過去3か月以内に心筋梗塞または大きな手術を受けたことがある
- 歩行器の使用
- 認知症診断
- 移動障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ステージ 1 の運動療法
参加者はまず、6週間の運動療法（FPTまたはMBDT）にランダムに割り当てられます。
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参加者は、脚の力の生成と脚の速度の最適化を目的とした、段階的な機能ベースのエクササイズである FPT を週に 2 回受けます。
参加者は、科学的根拠に基づいたリハビリテーション治療とリズミカルな聴覚刺激に基づいたテクノロジー主導の歩行トレーニングである MBDT を週に 2 回受けます。
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実験的：ステージ 2: 運動療法
6週間後に、反応性（歩行速度の変化 = 0.05 m/s）を評価します。
反応があった人は割り当てられた治療を継続し、反応しなかった人はさらに6週間、割り当てられた治療または併用治療を継続するよう無作為に割り付けられる。
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参加者は、脚の力の生成と脚の速度の最適化を目的とした、段階的な機能ベースのエクササイズである FPT を週に 2 回受けます。
参加者は、科学的根拠に基づいたリハビリテーション治療とリズミカルな聴覚刺激に基づいたテクノロジー主導の歩行トレーニングである MBDT を週に 2 回受けます。
治療を強化するために無作為に割り付けられた反応のない患者には、FPTとMBDTの併用治療が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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登録/ベースライン
時間枠：登録
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登録数は、募集され、研究に同意された参加者の数として定義されます。
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登録
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保持
時間枠：ベースラインから12週間の治療終了まで
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維持率は、12 週間の運動療法を完了した参加者の数として定義されます。
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ベースラインから12週間の治療終了まで
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コンプライアンス
時間枠：ベースラインから12週間の治療終了まで
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コンプライアンスは、完了した治療セッションの割合によって定義されます。
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ベースラインから12週間の治療終了まで
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受容性
時間枠：12週間の治療の終了
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受容性は、12 週間の運動療法を完了した参加者にインタビューを行うことによって記録されます。
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12週間の治療の終了
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行速度
時間枠：ベースラインから12週間の治療終了まで
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12週間の運動療法後に歩行速度の変化を評価します。
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ベースラインから12週間の治療終了まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知 - 実行機能
時間枠：ベースラインから12週間の治療終了まで
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実行機能の変化は、Delis-Kaplan 実行機能システムを使用した 12 週間の運動療法後に評価されます。
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ベースラインから12週間の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elisa Ogawa, PhD MS BS、VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月1日
一次修了 (推定)
2029年5月31日
研究の完了 (推定)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月4日
最初の投稿 (実際)
2024年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月30日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。