운동성 인지 위험 증후군이 있는 노인 퇴역군인을 위한 맞춤형 운동 치료
2025년 7월 31일 업데이트: VA Office of Research and Development
운동성 인지 위험 증후군: 노인 퇴역군인을 위한 맞춤 치료를 위한 치료 전략 개선 및 타당성 테스트
이 연구는 치매 발병 위험이 있는 퇴역군인을 위한 맞춤형 치매 예방 치료법을 평가하기 시작할 것입니다.
연구자들은 느린 보행 속도와 인지적 문제(예: 기억력 또는 집중력 문제)를 특징으로 하는 운동성 인지 위험 증후군(MCR)이 있는 퇴역군인을 대상으로 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 전임상 치매 증후군이 있는 퇴역군인을 위한 치료적 운동 치료법이 포함될 것입니다.
참가자는 기능적 파워 트레이닝, 음악 기반 걷기 트레이닝 또는 이 두 가지를 결합한 트레이닝에 참여하게 됩니다.
이 연구에서는 순차 다중 할당, 무작위 시험(SMART) 설계를 사용할 것입니다.
이 연구의 성공적인 완료는 후속 연구 시험의 토대를 마련하여 노인 퇴역군인을 위한 맞춤형 재활 의학에 대한 귀중한 증거에 기여할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elisa Ogawa, PhD MS BS
- 전화번호: (857) 364-4011
- 이메일: elisa.ogawa@va.gov
연구 장소
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02130-4817
- 모병
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
연락하다:
- Elisa Ogawa, PhD MS BS
- 전화번호: 857-364-4011
- 이메일: elisa.ogawa@va.gov
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수석 연구원:
- Elisa Ogawa, PhD MS BS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세
- VA 일차 진료 받기
- 공동체 주거
- 운동성 인지 위험 증후군 i. 느린 보행 속도 ii. 주관적인 인지적 우려/불만
제외 기준:
- 비영어권
- 불치병의 존재
- 중대한 의학적 문제
- 지난 3개월 이내에 심근경색 또는 대수술을 받은 경우
- 보행기 사용
- 치매 진단
- 이동 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1단계 운동치료
참가자는 먼저 6주간의 운동 치료(FPT 또는 MBDT)에 무작위로 배정됩니다.
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참가자들은 다리 힘 생성과 다리 속도 최적화를 목표로 하는 진보적인 기능 기반 운동인 FPT를 매주 2회 받게 됩니다.
참가자들은 증거 기반 재활 치료, 리드미컬한 청각 자극에 기반을 둔 기술 중심 보행 훈련인 MBDT를 매주 2회 받게 됩니다.
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실험적: 2단계: 운동 치료
6주째에는 반응성(보행 속도 변화 = 0.05m/s)을 평가합니다.
반응자는 할당된 치료를 계속하고, 비반응자는 무작위로 배정되어 추가 6주 동안 할당된 치료 또는 병용 치료를 계속하게 됩니다.
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참가자들은 다리 힘 생성과 다리 속도 최적화를 목표로 하는 진보적인 기능 기반 운동인 FPT를 매주 2회 받게 됩니다.
참가자들은 증거 기반 재활 치료, 리드미컬한 청각 자극에 기반을 둔 기술 중심 보행 훈련인 MBDT를 매주 2회 받게 됩니다.
치료를 강화하기 위해 무작위 배정된 비반응자의 경우 FPT와 MBDT 결합 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록/기준
기간: 등록
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등록은 연구에 모집되고 동의된 참가자의 수로 정의됩니다.
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등록
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보유
기간: 12주 치료 종료 시 기준선
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유지율은 12주간의 운동 치료를 완료한 참가자 수로 정의됩니다.
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12주 치료 종료 시 기준선
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규정 준수
기간: 12주 치료 종료 시 기준선
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준수 여부는 완료된 치료 세션의 비율로 정의됩니다.
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12주 치료 종료 시 기준선
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수용성
기간: 12주 치료 종료
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수용성은 12주간의 운동 치료를 마친 참가자와의 인터뷰를 통해 기록됩니다.
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12주 치료 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도
기간: 12주 치료 종료 시 기준선
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보행 속도의 변화는 12주간의 운동 치료 후에 평가됩니다.
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12주 치료 종료 시 기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 - 실행 기능
기간: 12주 치료 종료 시 기준선
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실행 기능의 변화는 Delis-Kaplan 실행 기능 시스템을 사용하여 12주간의 운동 치료 후에 평가됩니다.
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12주 치료 종료 시 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elisa Ogawa, PhD MS BS, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기능적 파워 트레이닝(FPT)에 대한 임상 시험
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VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음