Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personliga träningsbehandlingar för äldre veteraner med motoriskt kognitivt risksyndrom

30 juni 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Motoriskt kognitivt risksyndrom: Förfina behandlingsstrategier och testa möjligheten att anpassa behandlingen för äldre veteraner

Denna studie kommer att börja utvärdera personliga förebyggande demensbehandlingar för veteraner som riskerar att utveckla demens. Utredarna kommer att rikta in sig på veteraner med motoriskt kognitivt risksyndrom (MCR), som kännetecknas av långsam gånghastighet och kognitiva problem (t.ex. problem med minne eller koncentrationer).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att involvera terapeutiska träningsbehandlingar för veteraner med prekliniskt demenssyndrom. Deltagarna kommer antingen att delta i funktionell styrketräning, musikbaserad gångträning eller en kombination av båda. Studien kommer att använda en sekventiell multipeluppgift, randomiserad studie (SMART) design. Ett framgångsrikt slutförande av denna studie kommer att lägga grunden för efterföljande forskningsstudier, vilket bidrar till värdefulla bevis för personlig rehabiliteringsmedicin för äldre veteraner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130-4817
        • Rekrytering
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elisa Ogawa, PhD MS BS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 65
  2. Får VA primärvård
  3. Gemenskapsbostad
  4. Motoric Cognitive Risk Syndrome i. Långsam gånghastighet ii. Subjektiva kognitiva bekymmer/klagomål

Exklusions kriterier:

  1. Icke engelsktalande
  2. Förekomst av en terminal sjukdom
  3. Stort medicinskt problem
  4. Hjärtinfarkt eller större operation under de senaste 3 månaderna
  5. Användning av rollator
  6. Demensdiagnostik
  7. Rörelsehandikapp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Steg 1 Träningsbehandling
Deltagarna kommer först att randomiseras till 6-veckors träningsbehandling (FPT eller MBDT)
Beteende: Funktionell kraftträning (FPT)
Deltagarna kommer att få FPT två gånger i veckan, en progressiv funktionsbaserad övning som är inriktad på att optimera benkraftproduktion och benhastighet.
Beteende: Musikbaserad digital terapi (MBDT)
Deltagarna kommer att få MBDT två gånger i veckan, en teknikdriven gångträning som bygger på evidensbaserad rehabiliteringsbehandling, rytmisk hörselstimulering.
Experimentell: Steg 2: Träningsbehandling
Efter 6 veckor kommer reaktionsförmågan (förändring i gånghastighet = 0,05 m/s) att utvärderas. Svarspersoner kommer att fortsätta med sin tilldelade behandling och icke-svarare kommer att randomiseras till att antingen fortsätta tilldelad behandling eller kombinerad behandling i ytterligare 6 veckor.
Beteende: Funktionell kraftträning (FPT)
Deltagarna kommer att få FPT två gånger i veckan, en progressiv funktionsbaserad övning som är inriktad på att optimera benkraftproduktion och benhastighet.
Beteende: Musikbaserad digital terapi (MBDT)
Deltagarna kommer att få MBDT två gånger i veckan, en teknikdriven gångträning som bygger på evidensbaserad rehabiliteringsbehandling, rytmisk hörselstimulering.
Beteende: FPT + MBDT
För icke-svarare som randomiserades för att utöka behandlingen kommer de att få kombinerad FPT- och MBDT-behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inskrivning/Baslinje
Tidsram: Inskrivning
Registrering kommer att definieras som antalet deltagare som rekryterades och samtyckte till studien.
Inskrivning
Bibehållande
Tidsram: Baslinje till slutet av 12 veckors behandling
Retention kommer att definieras som antalet deltagare som genomfört den 12 veckor långa träningsbehandlingen.
Baslinje till slutet av 12 veckors behandling
Efterlevnad
Tidsram: Baslinje till slutet av 12 veckors behandling
Överensstämmelse kommer att definieras av andelen genomförda behandlingssessioner.
Baslinje till slutet av 12 veckors behandling
Godtagbarhet
Tidsram: Slut på 12 veckors behandling
Acceptans kommer att registreras genom att genomföra intervjuer med deltagare som genomfört den 12 veckor långa träningsbehandlingen.
Slut på 12 veckors behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gånghastighet
Tidsram: Baslinje till slutet av 12 veckors behandling
Förändring i gånghastighet kommer att bedömas efter 12 veckors träningsbehandling.
Baslinje till slutet av 12 veckors behandling

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognition - Exekutiv funktion
Tidsram: Baslinje till slutet av 12 veckors behandling
Förändring i exekutiv funktion kommer att bedömas efter 12 veckors träningsbehandling med Delis-Kaplan Executive Function System.
Baslinje till slutet av 12 veckors behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Elisa Ogawa, PhD MS BS, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2024

Första postat (Faktisk)

11 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E5294-W

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera