Tratamientos de ejercicio personalizados para veteranos mayores con síndrome de riesgo cognitivo motor
30 de junio de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
Síndrome de riesgo cognitivo motor: perfeccionar las estrategias de tratamiento y probar la viabilidad de personalizar el tratamiento para los veteranos mayores
Este estudio comenzará a evaluar tratamientos preventivos personalizados contra la demencia para veteranos en riesgo de desarrollar demencia.
Los investigadores se centrarán en los veteranos con síndrome de riesgo cognitivo motor (MCR), que se caracteriza por una marcha lenta y preocupaciones cognitivas (p. ej., problemas de memoria o concentración).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio incluirá tratamientos con ejercicios terapéuticos para veteranos con síndrome de demencia preclínica.
Los participantes participarán en entrenamiento de potencia funcional, entrenamiento para caminar basado en música o una combinación de ambos.
El estudio utilizará un diseño de ensayo aleatorio secuencial de asignación múltiple (SMART).
La finalización exitosa de este estudio sentará las bases para ensayos de investigación posteriores, contribuyendo a obtener evidencia valiosa para la medicina de rehabilitación personalizada para los veteranos mayores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elisa Ogawa, PhD MS BS
- Número de teléfono: (857) 364-4011
- Correo electrónico: elisa.ogawa@va.gov
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130-4817
- Reclutamiento
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Contacto:
- Elisa Ogawa, PhD MS BS
- Número de teléfono: 857-364-4011
- Correo electrónico: elisa.ogawa@va.gov
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Investigador principal:
- Elisa Ogawa, PhD MS BS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años
- Recibir atención primaria de VA
- Vivienda comunitaria
- Síndrome de riesgo cognitivo motor i. Velocidad de marcha lenta ii. Preocupaciones/quejas cognitivas subjetivas
Criterio de exclusión:
- No habla inglés
- Presencia de una enfermedad terminal.
- Problema médico importante
- Infarto de miocardio o cirugía mayor en los 3 meses anteriores
- Uso de un andador
- Diagnóstico de demencia
- Discapacidad de movilidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento de ejercicio de etapa 1
Los participantes primero serán asignados al azar a un tratamiento con ejercicios de 6 semanas (FPT o MBDT)
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Los participantes recibirán FPT dos veces por semana, ejercicios progresivos de base funcional que tienen como objetivo optimizar la producción de fuerza y la velocidad de las piernas.
Los participantes recibirán MBDT dos veces por semana, un entrenamiento de la marcha basado en tecnología que se basa en un tratamiento de rehabilitación basado en evidencia y estimulación auditiva rítmica.
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Experimental: Etapa 2: Tratamiento con ejercicio
A las 6 semanas, se evaluará la capacidad de respuesta (cambio en la velocidad de la marcha = 0,05 m/s).
Los que respondan continuarán con el tratamiento asignado y los que no respondan serán asignados al azar para continuar con el tratamiento asignado o el tratamiento combinado durante 6 semanas adicionales.
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Los participantes recibirán FPT dos veces por semana, ejercicios progresivos de base funcional que tienen como objetivo optimizar la producción de fuerza y la velocidad de las piernas.
Los participantes recibirán MBDT dos veces por semana, un entrenamiento de la marcha basado en tecnología que se basa en un tratamiento de rehabilitación basado en evidencia y estimulación auditiva rítmica.
Para los que no respondieron y que fueron asignados al azar para aumentar el tratamiento, recibirán tratamiento combinado FPT y MBDT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inscripción/Línea de base
Periodo de tiempo: Inscripción
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La inscripción se definirá como el número de participantes que fueron reclutados y dieron su consentimiento para el estudio.
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Inscripción
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Retención
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento de 12 semanas
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La retención se definirá como la cantidad de participantes que completaron el tratamiento de ejercicio de 12 semanas.
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento de 12 semanas
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Cumplimiento
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento de 12 semanas
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El cumplimiento se definirá por la proporción de sesiones de tratamiento completadas.
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento de 12 semanas
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento de 12 semanas.
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La aceptabilidad se registrará mediante la realización de entrevistas con los participantes que completaron el tratamiento de ejercicio de 12 semanas.
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Fin del tratamiento de 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento de 12 semanas
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El cambio en la velocidad de la marcha se evaluará después de un tratamiento con ejercicios de 12 semanas.
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento de 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cognición - Función Ejecutiva
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento de 12 semanas
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El cambio en la función ejecutiva se evaluará después de un tratamiento con ejercicios de 12 semanas utilizando el sistema de función ejecutiva Delis-Kaplan.
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisa Ogawa, PhD MS BS, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E5294-W
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .