- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06451874
Henkilökohtaiset harjoitushoidot iäkkäille veteraaneille, joilla on motorinen kognitiivinen riskioireyhtymä
tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Motorinen kognitiivinen riskioireyhtymä: hoitostrategioiden jalostaminen ja ikääntyneiden veteraanien hoidon personoinnin toteutettavuuden testaus
Tämä tutkimus alkaa arvioida yksilöllisiä ehkäiseviä dementiahoitoja veteraaneille, joilla on riski sairastua dementiaan.
Tutkijat keskittyvät veteraaneihin, joilla on motorinen kognitiivinen riskioireyhtymä (MCR), jolle on ominaista hidas kävelynopeus ja kognitiiviset huolenaiheet (esim. muisti- tai keskittymisongelmat).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää terapeuttisia liikuntahoitoja veteraaneille, joilla on prekliininen dementiaoireyhtymä.
Osallistujat osallistuvat joko toiminnalliseen voimaharjoitteluun, musiikkiin perustuvaan kävelyharjoitteluun tai molempien yhdistelmään.
Tutkimuksessa käytetään peräkkäistä moninkertaista, satunnaistettua tutkimusta (SMART).
Tämän tutkimuksen onnistunut loppuun saattaminen luo perustan myöhemmille tutkimuskokeille, mikä edistää arvokasta näyttöä vanhemmille veteraanien yksilölliselle kuntoutuslääketiedeelle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elisa Ogawa, PhD MS BS
- Puhelinnumero: (857) 364-4011
- Sähköposti: elisa.ogawa@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130-4817
- Rekrytointi
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisa Ogawa, PhD MS BS
- Puhelinnumero: 857-364-4011
- Sähköposti: elisa.ogawa@va.gov
-
Päätutkija:
- Elisa Ogawa, PhD MS BS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65
- Saat VA-perushoitoa
- yhteisöasunto
- Motorinen kognitiivinen riskioireyhtymä i. Hidas kävelynopeus ii. Subjektiiviset kognitiiviset huolet/valitukset
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Terminaalin sairauden esiintyminen
- Suuri lääketieteellinen ongelma
- Sydäninfarkti tai suuri leikkaus edellisten 3 kuukauden aikana
- Kävelijän käyttö
- Dementian diagnostiikka
- Liikkumisvamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe 1 Harjoitushoito
Osallistujat satunnaistetaan ensin 6 viikon harjoitushoitoon (FPT tai MBDT)
|
Osallistujat saavat kahdesti viikossa FPT, progressiiviset toiminnalliset harjoitukset, joiden tavoitteena on optimoida jalkavoiman tuotantoa ja jalkojen nopeutta.
Osallistujat saavat kahdesti viikossa MBDT:n, teknologiavetoisen kävelykoulutuksen, joka perustuu näyttöön perustuvaan kuntoutushoitoon, rytmiseen kuulostimulaatioon.
|
|
Kokeellinen: Vaihe 2: Harjoitushoito
Kuuden viikon kohdalla reagointikyky (muutos askelnopeudessa = 0,05 m/s) arvioidaan.
Vastaavat jatkavat heille määrättyä hoitoa, ja ne, jotka eivät reagoi hoitoon, satunnaistetaan jatkamaan joko määrättyä hoitoa tai yhdistettyä hoitoa vielä 6 viikon ajan.
|
Osallistujat saavat kahdesti viikossa FPT, progressiiviset toiminnalliset harjoitukset, joiden tavoitteena on optimoida jalkavoiman tuotantoa ja jalkojen nopeutta.
Osallistujat saavat kahdesti viikossa MBDT:n, teknologiavetoisen kävelykoulutuksen, joka perustuu näyttöön perustuvaan kuntoutushoitoon, rytmiseen kuulostimulaatioon.
Responsoimattomat, jotka satunnaistettiin lisäämään hoitoa, saavat yhdistettyä FPT- ja MBDT-hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautuminen/perustila
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
|
Ilmoittautuminen määritellään tutkimukseen värvättyjen ja tutkimukseen suostuneiden osallistujien lukumääränä.
|
Ilmoittautuminen
|
|
Säilytys
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikon hoidon loppuun
|
Retentio määritellään 12 viikon harjoitushoidon suorittaneiden osallistujien lukumääräksi.
|
Lähtötilanne 12 viikon hoidon loppuun
|
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikon hoidon loppuun
|
Vaatimustenmukaisuus määritellään suoritettujen hoitokertojen osuudella.
|
Lähtötilanne 12 viikon hoidon loppuun
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon loppu
|
Hyväksyminen kirjataan haastattelemalla osallistujia, jotka ovat suorittaneet 12 viikon harjoitushoidon.
|
12 viikon hoidon loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikon hoidon loppuun
|
Muutos kävelynopeudessa arvioidaan 12 viikon harjoitushoidon jälkeen.
|
Lähtötilanne 12 viikon hoidon loppuun
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognition - toimeenpanotoiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikon hoidon loppuun
|
Muutos toimeenpanotoiminnassa arvioidaan 12 viikon harjoitushoidon jälkeen Delis-Kaplan Executive Function System -järjestelmällä.
|
Lähtötilanne 12 viikon hoidon loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Elisa Ogawa, PhD MS BS, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. toukokuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E5294-W
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .