Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizované cvičební procedury pro starší veterány se syndromem motorického kognitivního rizika

31. července 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Syndrom motorického kognitivního rizika: Zdokonalení léčebných strategií a testování proveditelnosti k přizpůsobení léčby pro starší veterány

Tato studie začne hodnotit personalizovanou preventivní léčbu demence pro veterány s rizikem rozvoje demence. Vyšetřovatelé se zaměří na veterány se syndromem motorického kognitivního rizika (MCR), který se vyznačuje pomalou rychlostí chůze a kognitivními problémy (např. problémy s pamětí nebo koncentrací).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zahrnovat terapeutické cvičení pro veterány se syndromem preklinické demence. Účastníci se zúčastní buď funkčního silového tréninku, tréninku chůze na hudební bázi nebo kombinace obou. Studie bude používat sekvenční vícenásobné přiřazení, design randomizované studie (SMART). Úspěšné dokončení této studie položí základ pro následné výzkumné studie, které přispějí k cenným důkazům pro personalizovanou rehabilitační medicínu pro starší veterány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Elisa Ogawa, PhD MS BS
  • Telefonní číslo: (857) 364-4011
  • E-mail: elisa.ogawa@va.gov

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130-4817
        • Nábor
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elisa Ogawa, PhD MS BS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 65
  2. Přijímání primární péče VA
  3. Komunitní bydlení
  4. Motoricko kognitivně rizikový syndrom i. Pomalá rychlost chůze II. Subjektivní kognitivní obavy/stížnosti

Kritéria vyloučení:

  1. Neanglicky mluvící
  2. Přítomnost terminálního onemocnění
  3. Velký zdravotní problém
  4. Infarkt myokardu nebo velký chirurgický zákrok v předchozích 3 měsících
  5. Použití chodítka
  6. Diagnostika demence
  7. Postižení pohyblivosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fáze 1 Cvičení Léčba
Účastníci budou nejprve randomizováni k 6týdenní cvičební léčbě (FPT nebo MBDT)
Behaviorální: Funkční silový trénink (FPT)
Účastníci obdrží dvakrát týdně FPT, progresivní funkční cvičení, která se zaměřují na optimalizaci produkce síly nohou a rychlosti nohou.
Behaviorální: Digitální terapie založená na hudbě (MBDT)
Účastníci obdrží dvakrát týdně MBDT, technologicky řízený trénink chůze, který je založen na rehabilitační léčbě založené na důkazech, rytmické sluchové stimulaci.
Experimentální: Fáze 2: Cvičení Léčba
Po 6 týdnech bude vyhodnocena odezva (změna rychlosti chůze = 0,05 m/s). Respondenti budou pokračovat ve své přidělené léčbě a nereagující budou randomizováni, aby buď pokračovali v přidělené léčbě, nebo v kombinované léčbě po dobu dalších 6 týdnů.
Behaviorální: Funkční silový trénink (FPT)
Účastníci obdrží dvakrát týdně FPT, progresivní funkční cvičení, která se zaměřují na optimalizaci produkce síly nohou a rychlosti nohou.
Behaviorální: Digitální terapie založená na hudbě (MBDT)
Účastníci obdrží dvakrát týdně MBDT, technologicky řízený trénink chůze, který je založen na rehabilitační léčbě založené na důkazech, rytmické sluchové stimulaci.
Behaviorální: FPT + MBDT
Nereagující pacienti, kteří byli randomizováni k augmentační léčbě, dostanou kombinovanou léčbu FPT a MBDT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zápis/Základ
Časové okno: Zápis
Zápis bude definován jako počet účastníků, kteří byli přijati a souhlasili se studií.
Zápis
Retence
Časové okno: Výchozí stav do konce 12týdenní léčby
Udržení bude definováno jako počet účastníků, kteří dokončili 12týdenní cvičební kúru.
Výchozí stav do konce 12týdenní léčby
Dodržování
Časové okno: Výchozí stav do konce 12týdenní léčby
Shoda bude definována podílem dokončených léčebných sezení.
Výchozí stav do konce 12týdenní léčby
Přijatelnost
Časové okno: Konec 12týdenní léčby
Přijatelnost bude zaznamenána provedením rozhovorů s účastníky, kteří absolvovali 12týdenní cvičební léčbu.
Konec 12týdenní léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: Výchozí stav do konce 12týdenní léčby
Změna rychlosti chůze bude hodnocena po 12týdenní cvičební léčbě.
Výchozí stav do konce 12týdenní léčby

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poznání - Výkonná funkce
Časové okno: Výchozí stav do konce 12týdenní léčby
Změna exekutivní funkce bude hodnocena po 12týdenní cvičební léčbě pomocí Delis-Kaplan Executive Function System.
Výchozí stav do konce 12týdenní léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elisa Ogawa, PhD MS BS, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E5294-W

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom motorického kognitivního rizika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit